(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti rinkai Sąjungoje galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;

(2)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį buvo priimtas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (2), kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnį Komisija turi pateikti įgyvendinimo akto, kuriuo leidžiama pateikti Sąjungos rinkai naują maisto produktą ir kuriuo atnaujinamas Sąjungos sąrašas, projektą;

(4)

Komisijos sprendimu 2009/827/EB (3) pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97 buvo leista pateikti Sąjungos rinkai ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklas kaip naują maisto produktą, skirtą naudoti duonos gaminiuose;

(5)

Komisijos įgyvendinimo sprendimu 2013/50/ES (4) pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97 buvo leista išplėsti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų kaip naujo maisto produkto naudojimo paskirtį, kad jas būtų galima naudoti šiose papildomose maisto produktų kategorijose: kepiniuose, pusryčių javainiuose, vaisių, riešutų ir sėklų mišiniuose ir kaip pačias fasuotas ispaninio šalavijo sėklas;

(6)

2015 m. rugsėjo 18 d. Airijos kompetentinga institucija, vadovaudamasi Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 258/97 (5), išdavė raštą (6), kuriuo leidžiama išplėsti naujo maisto produkto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį, kad jas būtų galima papildomose maisto produktų kategorijose, t. y. vaisių sulčių ir vaisių bei daržovių sulčių mišiniuose;

(7)

2017 m. spalio 17 d. Austrijos kompetentinga institucija, vadovaudamasi Reglamentu (EB) Nr. 258/97, išdavė raštą (7), kuriuo leidžiama išplėsti naujo maisto produkto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį, kad jas būtų galima naudoti papildomoje maisto produktų kategorijoje, t. y. vaisiniuose užtepuose;

(8)

2017 m. lapkričio 2 d. Ispanijos kompetentinga institucija, vadovaudamasi Reglamentu (EB) Nr. 258/97, paskelbė raštą (8), kuriuo leidžiama išplėsti naujo maisto produkto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį, kad jas būtų galima naudoti papildomose maisto produktų kategorijose, t. y. sterilizuotuose gatavuose javų grūdų, javams prilyginamų grūdų ir (arba) ankštinių augalų patiekaluose;

(9)

Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2017/2354 (9) pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97 buvo leista išplėsti naujo maisto produkto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį, kad jas būtų galima naudoti papildomoje maisto produktų kategorijoje, t. y. jogurtuose;

(10)

2017 m. balandžio 13 d. bendrovė „Zentis GmbH & Co. KG“, vadovaudamasi Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsniu, Vokietijos kompetentingai institucijai pateikė paraišką leisti pakeisti naujo maisto produkto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) naudojimo sąlygas. Paraiškoje buvo prašoma išplėsti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį leidžiant jas naudoti papildomose maisto produktų kategorijose, t. y. vaisių desertuose, vaisių mišiniuose su kokosų pienu dviejų dalių indelyje, vaisių ruošiniuose, sluoksniuojamuose su pieno gaminiais, ir vaisių ruošiniuose, skirtuose sumaišyti su pieno gaminiais, ir leisti padidinti didžiausią leidžiamą naudoti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų kiekį maisto produktų kategorijoje, kurioje jas jau leista naudoti, t. y. vaisiniuose užtepuose;

(11)

2017 m. rugsėjo 12 d. bendrovė „Sanchis Mira S.A.“, vadovaudamasi Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsniu, Ispanijos kompetentingai institucijai pateikė paraišką išplėsti naujo maisto produkto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) naudojimo paskirtį, kad jas būtų galima naudoti šokolade. 2017 m. rugsėjo 25 d. Ispanijos kompetentinga institucija pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje ji padarė išvadą, kad ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirties išplėtimas ir siūlomas didžiausias leidžiamas naudoti kiekis atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus naujų maisto produktų kriterijus;

(12)

2017 m. spalio 17 d. Komisija pirminio vertinimo ataskaitą persiuntė kitoms valstybėms narėms. Viena valstybė narė suabejojo bendra naujo maisto produkto sauga ir pateikė prieštaravimų remdamasi 2009 m. vertinimu (10), kurį Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) NDA specialistų grupė atliko atsižvelgdama į tai, kad, daugėjant leidžiamo ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo atvejų, su maistu suvartojama vis daugiau ispaninio šalavijo sėklų. Prieštaraujanti valstybė narė pabrėžė, kad, nors atskirais atvejais, įskaitant siūlomą naudojimo paskirtį (3 % šokolade), ispaninio šalavijo sėklas gali būti saugu naudoti, reikia įvertinti bendrą su maistu suvartojamą jų kiekį atsižvelgiant į visus nuo 2009 m. leidžiamo šių sėklų naudojimo atvejus, įskaitant dabartinę paraišką išplėsti jų naudojimo paskirtį, ir prireikus peržiūrėti 2009 m. NDA specialistų grupės atliktą saugos vertinimą;

(13)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 35 straipsnio 1 dalį paraiškos pateikti naują maisto produktą rinkai Sąjungoje, kurios buvo pateiktos valstybei narei pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsnį ir dėl kurių galutinis sprendimas iki 2018 m. sausio 1 d. nepriimtas, laikomos paraiškomis, pateiktomis pagal Reglamentą (ES) 2015/2283;

(14)

nors paraiškos išplėsti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį valstybėms narėms buvo pateiktos pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsnį, jos taip pat atitinka Reglamente (ES) 2015/2283 nustatytus reikalavimus;

(15)

2018 m. vasario 2 d. bendrovė „Parry’s Pots Limited (PPL)“ pateikė Komisijai paraišką pakeisti naujo maisto produkto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo sąlygas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalyje. Paraiškoje buvo prašoma leisti padidinti didžiausią leidžiamą naudoti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų kiekį maisto produktų kategorijoje, kurioje jas jau leista naudoti, t. y. vaisiniuose užtepuose;

(16)

2018 m. birželio 12 d. bendrovė „Naturkost Übelhör GmbH & Co. KG“ pateikė Komisijai paraišką pakeisti naujo maisto produkto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo sąlygas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalyje. Paraiškoje buvo prašoma išplėsti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį leidžiant jas naudoti papildomose maisto produktų kategorijose, t. y. šokolade ir šokolado produktuose;

(17)

2018 m. birželio 15 d. bendrovė „Majami Sp.zo.o.Sp.k.“ pateikė Komisijai paraišką pakeisti naujo maisto produkto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo sąlygas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalyje. Paraiškoje buvo prašoma išplėsti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį leidžiant jas naudoti papildomoje maisto produktų kategorijoje, t. y. konditerijos gaminiuose;

(18)

2018 m. liepos 16 d. bendrovė „The Chia Co“ pateikė Komisijai paraišką pakeisti naujo maisto produkto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo sąlygas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalyje. Paraiškoje buvo prašoma išplėsti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį leidžiant jas naudoti šiose papildomose maisto produktų kategorijose: konditerijos gaminiuose, išskyrus kramtomąją gumą, pieno gaminiuose ir pieno gaminių pakaitaluose, valgomuosiuose leduose, vaisių ir daržovių produktuose, grūduose ir grūdų produktuose, konditerijos kepiniuose, prieskoninėse žolėse, prieskoniuose, pagarduose, sriubose ir sultiniuose, padažuose, salotose, pikantiškuose sumuštinių užtepuose ir baltyminiuose produktuose, viso paros raciono pakaitaluose svoriui kontroliuoti, maisto produktuose, kurių etiketėje nurodyta, kad juose nėra glitimo arba yra mažesnis glitimo kiekis, nealkoholiniuose gėrimuose, gatavuose pikantiškuose užkandžiuose ir desertuose;

(19)

2018 m. rugpjūčio 3 d. bendrovė „Materne SAS“ pateikė Komisijai paraišką pakeisti naujo maisto produkto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo sąlygas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalyje. Paraiškoje buvo prašoma išplėsti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį leidžiant jas naudoti papildomose maisto produktų kategorijose, t. y. vaisių ir (arba) daržovių kompotuose su grūdais arba be grūdų;

(20)

2019 m. sausio 9 d. bendrovė „RFH Produktion AB“ pateikė Komisijai paraišką pakeisti naujo maisto produkto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo sąlygas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalyje. Paraiškoje buvo prašoma išplėsti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį leidžiant jas naudoti papildomoje maisto produktų kategorijoje, t. y. pudinguose;

(21)

remdamasi Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 3 dalimi ir atsižvelgdama į tai, kad daugėja paraiškų leisti išplėsti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį, taip pat naujų pastaraisiais metais leidžiamo naudojimo atvejų, ir dėl to su maistu gali būti suvartojama vis daugiau ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų, 2018 m. liepos 16 d. Komisija konsultavosi su Tarnyba, prašydama jos įvertinti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų kaip naujo maisto produkto vartojimo su maistu bendrą poveikį visais atvejais, kai gali būti išplėsta jų naudojimo paskirtis;

(22)

2019 m. kovo 14 d. Tarnyba priėmė mokslinę nuomonę dėl ispaninio šalavijo (Salvia hispanica L.) sėklų kaip naujo maisto produkto saugos naudojant jas pagal išplėstą naudojimo paskirtį pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 (11) („SAFEty of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food for extended uses pursuant to Regulation (ES) 2015/2283“). Ta nuomonė atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnio reikalavimus;

(23)

toje nuomonėje Tarnyba, atsakydama į Komisijos prašymą atlikti bendrą saugos, netaikant jokių naudojamo kiekio apribojimų ar su tuo susijusių atsargumo priemonių, vertinimą, padarė išvadą, kad ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklas, netaikant jokių konkrečių naudojamo kiekio apribojimų ir su tuo susijusių atsargumo priemonių, saugu naudoti maisto produktuose, kurių gaminant, perdirbant ar ruošiant nereikia termiškai apdoroti 120 °C arba aukštesnėje temperatūroje, įskaitant šokoladą, vaisinius užtepus, vaisių desertus, vaisių mišinius su kokosų pienu dviejų dalių indelyje, vaisių ruošinius, sluoksniuojamus su pieno gaminiais, vaisių ruošinius, skirtus sumaišyti su pieno gaminiais, konditerijos gaminius (išskyrus kramtomąją gumą), pieno gaminius ir pieno gaminių pakaitalus, valgomuosius ledus, vaisių ir daržovių produktus, nealkoholinius gėrimus ir vaisių ir (arba) daržovių kompotus su grūdais arba be grūdų. Todėl ši mokslinė nuomonė yra pakankamas pagrindas nustatyti, kad ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimas pirmiau nurodytais atvejais atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalies reikalavimus. Todėl tikslinga iš dalies pakeisti į Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašą įtrauktų ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo sąlygas įtraukiant visas pirmiau minėtas maisto produktų kategorijas ir išbraukti nustatytus didžiausius leidžiamus kiekius bei atitinkamą specialaus ženklinimo reikalavimą, susijusį su didžiausia leidžiamąja paros doze. Be to, nors ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimas pudinguose nebuvo aiškiai įtrauktas į Tarnybos atliktą vertinimą, ši mokslinė nuomonė taip pat yra pakankamas pagrindas išplėsti ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirtį leidžiant jas naudoti pudinguose, kurių gaminant, perdirbant ar ruošiant nereikia termiškai apdoroti 120 °C arba aukštesnėje temperatūroje. Pudingai turi būti suprantami kaip produktų, dažniausiai vadinamų desertais, kurie paprastai yra aromatizuoti ir saldaus skonio, pakategorė;

(24)

toje pačioje nuomonėje Tarnyba apsvarstė vieną tyrimą, kurį pati Tarnyba rado viešai prieinamoje mokslinėje literatūroje ir kuris nebuvo pareiškėjų pateiktas kartu su įrodymais, siekiant pagrįsti siūlomą ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirties išplėtimą; tame tyrime nurodyta, kad, naudojant ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklas maisto produktuose, kuriuos gaminant, perdirbant ar ruošiant reikia termiškai apdoroti 120 °C arba aukštesnėje temperatūroje, gali susidaryti akrilamidas;

(25)

toje nuomonėje Tarnyba nurodė, kad, siekiant apsvarstyti akrilamido susidarymo, kai maisto produktai, kurių sudėtyje yra ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų, termiškai apdorojami 120 °C arba aukštesnėje temperatūroje, galimybę, reikia gauti papildomos informacijos iš pareiškėjų ir (arba) viešųjų šaltinių. Vadovaudamasi Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnio 4 dalimi, Tarnyba atitinkamo pareiškėjo paprašė pateikti papildomos informacijos apie galimą procesinių teršalų susidarymą perdirbant ir gaminant maisto produktus (gamintojo lygmeniu) ir (arba) verdant maisto produktus, kurių sudėtyje yra ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų (terminis apdorojimas vartotojų lygmeniu). Nustatytas papildomos informacijos pateikimo terminas baigiasi 2020 m. kovo mėn. Kadangi paraiškose tokia informacija nebuvo pateikta, Tarnyba atidėjo minėto ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų naudojimo paskirties išplėtimo leidžiant jas naudoti maisto produktuose, kuriuos gaminant, perdirbant ar ruošiant reikia termiškai apdoroti 120 °C arba aukštesnėje temperatūroje (konditerijos kepiniuose, grūduose ir grūdų produktuose, prieskoninėse žolėse, prieskoniuose, pagarduose, sriubose ir sultiniuose, padažuose, salotose, pikantiškuose sumuštinių užtepuose ir baltyminiuose produktuose, viso paros raciono pakaitaluose svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 609/2013 (12), maisto produktuose, kurių etiketėje nurodyta, kad juose nėra glitimo arba yra mažesnis glitimo kiekis, pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 828/2014 (13) reikalavimus, gatavuose pikantiškuose užkandžiuose ir desertuose), vertinimą iki tol, kol bus gauta papildoma informacija. Taigi šiame etape Komisija neturi Tarnybos nuomonės, kuri, remiantis Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalies a ir c punktais, reikalinga, kad būtų galima patvirtinti naudojimo paskirties išplėtimą, apimantį ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų apdorojimą 120 °C arba aukštesnėje temperatūroje. Todėl tolesnis sprendimas dėl tokios naudojimo paskirties bus priimtas Tarnybai paskelbus atitinkamą nuomonę;

(26)

Tarnybos nuomonėje taip pat nurodyti du iš paskelbtos mokslinės literatūros paimti klinikinių atvejų aprašymai, kuriuose ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų vartojimas buvo susietas su alerginėmis reakcijomis ir, remiantis šiais duomenimis, padaryta išvada, kad, pavartojus ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų, gali pasireikšti alerginės reakcijos. Atsižvelgdama į tai, kad iki šiol užregistruoti tik tie du alergijos atvejai, ir į tai, kad ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklos yra plačiai vartojamos ir jomis jau daugelį metų prekiaujama Sąjungos ir pasaulio rinkoje, Komisija mano, kad, kol nebus gauti ir įvertinti papildomi moksliniai įrodymai, jog ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklos gali sukelti alerginę reakciją, į Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašą neturėtų būti įtraukti specialūs ženklinimo reikalavimai, susiję su galimomis alerginėmis reakcijomis pavartojus ispaninio šalavijo (Salvia hispanica) sėklų;

(27)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,