This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0480
Commission Regulation (EU) 2019/480 of 22 March 2019 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate with effect from 1 April 2019 (Text with EEA relevance.)
2019 m. kovo 22 d. Komisijos reglamentas (ES) 2019/480, kuriuo dėl Europos vaistų agentūros mokesčių patikslinimo atsižvelgiant į infliacijos lygį, taikomo nuo 2019 m. balandžio 1 d., iš dalies keičiamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 297/95 (Tekstas svarbus EEE.)
2019 m. kovo 22 d. Komisijos reglamentas (ES) 2019/480, kuriuo dėl Europos vaistų agentūros mokesčių patikslinimo atsižvelgiant į infliacijos lygį, taikomo nuo 2019 m. balandžio 1 d., iš dalies keičiamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 297/95 (Tekstas svarbus EEE.)
C/2019/2130
OL L 82, 2019 3 25, p. 15–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
25.3.2019 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 82/15 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2019/480
2019 m. kovo 22 d.
kuriuo dėl Europos vaistų agentūros mokesčių patikslinimo atsižvelgiant į infliacijos lygį, taikomo nuo 2019 m. balandžio 1 d., iš dalies keičiamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 297/95
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1995 m. vasario 10 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų vertinimo agentūrai (1), ypač į jo 12 straipsnio penktą pastraipą,
kadangi:
(1) |
remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (2) 67 straipsnio 3 dalimi, Europos vaistų agentūros pajamas sudaro Sąjungos įnašas ir mokesčiai, kuriuos tai Agentūrai moka įmonės. Reglamentu (EB) Nr. 297/95 nustatytos tokių mokesčių kategorijos ir dydžiai; |
(2) |
šie mokesčiai turėtų būti atnaujinti atsižvelgiant į 2018 m. infliacijos lygį. Europos Sąjungos statistikos biuras (3) paskelbė, kad 2018 m. infliacijos lygis Sąjungoje siekė 1,7 %; |
(3) |
siekiant paprastumo, patikslintus mokesčių dydžius reikėtų suapvalinti iki artimiausio 100 EUR; |
(4) |
todėl Reglamentas (EB) Nr. 297/95 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
(5) |
dėl teisinio tikrumo šis reglamentas neturėtų būti taikomas patvirtintoms paraiškoms, kurios 2019 m. balandžio 1 d. nebuvo baigtos svarstyti; |
(6) |
remiantis Reglamento (EB) Nr. 297/95 12 straipsniu, mokesčiai turi būti atnaujinti nuo 2019 m. balandžio 1 d. Todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti kuo skubiau ir būti pradėtas taikyti nuo tos dienos, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamentas (EB) Nr. 297/95 iš dalies keičiamas taip:
1) |
3 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
|
2) |
4 straipsnio pirmoje pastraipoje „71 400 EUR“ pakeičiama į „72 600 EUR“; |
3) |
5 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
|
4) |
6 straipsnio pirmoje pastraipoje „43 000 EUR“ pakeičiama į „43 700 EUR“; |
5) |
7 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
|
6) |
8 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
|
2 straipsnis
Šis reglamentas netaikomas patvirtintoms paraiškoms, kurios 2019 m. balandžio 1 d. nebuvo baigtos svarstyti.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2019 m. balandžio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2019 m. kovo 22 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(2) 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004 4 30, p. 1).
(3) https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/9499950/2-17012019-AP-EN.pdf/4ea467c3-8ff2-4723-bc6e-b0c85fb991e4