This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0885
Commission Regulation (EU) 2018/885 of 20 June 2018 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance.)
2018 m. birželio 20 d. Komisijos reglamentas (ES) 2018/885, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių VI priedas (Tekstas svarbus EEE.)
2018 m. birželio 20 d. Komisijos reglamentas (ES) 2018/885, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių VI priedas (Tekstas svarbus EEE.)
C/2018/3825
OL L 158, 2018 6 21, p. 1–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
21.6.2018 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 158/1 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2018/885
2018 m. birželio 20 d.
kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių VI priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 31 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
2,2′-metilen-bis(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolį/bisoktrizolį, kurio pavadinimas Tarptautinėje kosmetikos ingredientų nomenklatūroje yra methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol (MBBT), leidžiama naudoti kosmetikos gaminiuose kaip UV filtrą pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 VI priedo 23 įrašą. MBBT (nanodalelių pavidalo) kaip UV filtro naudojimas kosmetikos gaminiuose šiuo metu nėra reglamentuotas; |
|
(2) |
Vartotojų saugos mokslinio komiteto (toliau – VSMK) 2015 m. kovo 25 d. nuomonėje (2) padaryta išvada, kad nuomonėje nurodytų charakteristikų MBBT (nanodalelių pavidalo), naudojamas kaip UV filtras ant odos naudojamuose kosmetikos gaminiuose, po sąlyčio su sveika, nepažeista oda ir su pažeista oda, ir jeigu jo koncentracija yra ne didesnė kaip 10 % masinės dalies, nekelia pavojaus žmonių sveikatai. Toje VSMK nuomonėje nurodytos charakteristikos yra susijusios su medžiagos fizinėmis ir cheminėmis savybėmis (kaip antai grynumu, dalelių dydžio mediana, dalelių dydžio pasiskirstymu); |
|
(3) |
VSMK taip pat tvirtino kad 2015 m. kovo 25 d. nuomonės išvados netaikomos priemonėms ir naudojimo būdams, kai įkvėptas MBBT (nanodalelių pavidalo) gali paveikti galutinio naudotojo plaučius; |
|
(4) |
atsižvelgiant į VSMK nuomonę ir siekiant atsižvelgti į techninę bei mokslinę pažangą, VSMK specifikacijas atitinkantį MBBT (nanodalelių pavidalo) turėtų būti leidžiama naudoti, jeigu jo koncentracija yra ne didesnė kaip 10 % masinės dalies, išskyrus priemones ir naudojimo būdus, kai įkvėptas MBBT (nanodalelių pavidalo) gali paveikti galutinio naudotojo plaučius; |
|
(5) |
todėl Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 VI priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 VI priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2018 m. birželio 20 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 342, 2009 12 22, p. 59.
(2) SCCS/1546/15, 2015 m. birželio 25 d. peržiūra, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_168.pdf.
PRIEDAS
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 VI priedas iš dalies keičiamas taip:
|
1) |
23 įrašas pakeičiamas taip:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
įterpiamas 23a įrašas:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Naudojant ir methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol, ir nanodalelių pavidalo methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol, bendras kiekis turi neviršyti g skiltyje nurodytos ribos.“
(*2) Naudojant ir methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol, ir nanodalelių pavidalo methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol, bendras kiekis turi neviršyti g skiltyje nurodytos ribos.“