This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R2005
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2005 of 8 November 2017 approving margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 19 (Text with EEA relevance. )
2017 m. lapkričio 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2005, kuriuo indinio nimbamedžio ekstraktas, gautas iš šalto spaudimo Azadirachta indica sėklų be lukštų aliejaus, kuris ekstrahuojamas superkritiniu anglies dioksidu, patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 19-o tipo biocidiniams produktams gaminti (Tekstas svarbus EEE. )
2017 m. lapkričio 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2005, kuriuo indinio nimbamedžio ekstraktas, gautas iš šalto spaudimo Azadirachta indica sėklų be lukštų aliejaus, kuris ekstrahuojamas superkritiniu anglies dioksidu, patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 19-o tipo biocidiniams produktams gaminti (Tekstas svarbus EEE. )
C/2017/7343
OL L 290, 2017 11 9, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
9.11.2017 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 290/14 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/2005
2017 m. lapkričio 8 d.
kuriuo indinio nimbamedžio ekstraktas, gautas iš šalto spaudimo Azadirachta indica sėklų be lukštų aliejaus, kuris ekstrahuojamas superkritiniu anglies dioksidu, patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 19-o tipo biocidiniams produktams gaminti
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 89 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,
kadangi:
(1) |
Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) pateikiamas esamų veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidinių produktų gamybai, sąrašas. Tame sąraše yra indinio nimbamedžio ekstraktas, gautas iš šalto spaudimo Azadirachta indica sėklų be lukštų aliejaus, kuris ekstrahuojamas superkritiniu anglies dioksidu; |
(2) |
indinio nimbamedžio ekstraktas, gautas iš šalto spaudimo Azadirachta indica sėklų be lukštų aliejaus, kuris ekstrahuojamas superkritiniu anglies dioksidu, buvo įvertintas atsižvelgiant į naudojimą 19-to tipo produktams (repelentams ir masalams), apibrėžtiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede, gaminti; |
(3) |
Vokietija buvo paskirta vertinančiąja kompetentinga institucija ir 2015 m. gruodžio 3 d. ji pateikė vertinimo ataskaitą ir rekomendacijas; |
(4) |
pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 2 dalį 2017 m. kovo 3 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, parengė Europos cheminių medžiagų agentūros nuomonę; |
(5) |
remiantis ta nuomone, galima tikėtis, kad 19-o tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra indinio nimbamedžio ekstrakto, gauto iš šalto spaudimo Azadirachta indica sėklų be lukštų aliejaus, kuris ekstrahuojamas superkritiniu anglies dioksidu, atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto kriterijus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių specifikacijų ir sąlygų; |
(6) |
todėl indinio nimbamedžio ekstraktą, gautą iš šalto spaudimo Azadirachta indica sėklų be lukštų aliejaus, kuris ekstrahuojamas superkritiniu anglies dioksidu, tikslinga patvirtinti kaip tinkamą 19-to tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų; |
(7) |
veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų; |
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Indinio nimbamedžio ekstraktas, gautas iš šalto spaudimo Azadirachta indica sėklų be lukštų aliejaus, kuris ekstrahuojamas superkritiniu anglies dioksidu, patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga, skirta 19-to tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede išdėstytų specifikacijų ir sąlygų.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2017 m. lapkričio 8 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
(2) 2014 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1062/2014 dėl visų esamų veikliųjų medžiagų, kurių yra Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 528/2012 nurodytuose biocidiniuose produktuose, sistemingo tyrimo darbo programos (OL L 294, 2014 10 10, p. 1).
PRIEDAS
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas Identifikavimo numeriai |
Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1) |
Patvirtinimo data |
Patvirtinimo galiojimo pabaiga |
Produkto tipas |
Specialiosios sąlygos |
||||||
Indinio nimbamedžio ekstraktas, gautas iš šalto spaudimo Azadirachta indica sėklų be lukštų aliejaus, kuris ekstrahuojamas superkritiniu anglies dioksidu |
IUPAC pavadinimas: Netaikoma EB Nr. 283–644–7 CAS Nr. 84696–25–3 |
1 000 g/kg |
2019 m. balandžio 1 d. |
2029 m. kovo 31 d. |
19 |
Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:
|
(1) Šioje skiltyje nurodytas grynumas – tai mažiausias įvertintos veikliosios medžiagos grynumo laipsnis. Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji yra techniniu požiūriu lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.
(2) 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 470/2009, nustatantis Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 152, 2009 6 16, p. 11).
(3) 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantis Tarybos direktyvą 91/414/EEB (OL L 70, 2005 3 16, p. 1).