This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0378
Commission Regulation (EU) 2017/378 of 3 March 2017 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards certain flavouring substances (Text with EEA relevance. )
2017 m. kovo 3 d. Komisijos reglamentas (ES) 2017/378, kuriuo dėl tam tikrų kvapiųjų medžiagų iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedas (Tekstas svarbus EEE. )
2017 m. kovo 3 d. Komisijos reglamentas (ES) 2017/378, kuriuo dėl tam tikrų kvapiųjų medžiagų iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedas (Tekstas svarbus EEE. )
C/2017/1372
OL L 58, 2017 3 4, pp. 14–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2017 3 4 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 58/14 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2017/378
2017 m. kovo 3 d.
kuriuo dėl tam tikrų kvapiųjų medžiagų iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1334/2008 dėl kvapiųjų medžiagų ir aromatinių savybių turinčių tam tikrų maisto ingredientų naudojimo maisto produktuose ir ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 1601/91, reglamentus (EB) Nr. 2232/96 ir (EB) Nr. 110/2008 bei Direktyvą 2000/13/EB (1), ypač į jo 11 straipsnio 3 dalį,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1331/2008, nustatantį maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą (2), ypač į jo 7 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priede pateiktas Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų, patvirtintų naudoti maisto produktuose ir ant jų, sąrašas ir nurodytos jų naudojimo sąlygos; |
|
(2) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 872/2012 (3) patvirtintas kvapiųjų medžiagų sąrašas ir tas sąrašas įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedo A dalį; |
|
(3) |
šis sąrašas gali būti atnaujintas pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 1 dalyje nustatytą bendrą procedūrą Komisijos iniciatyva arba gavus valstybės narės ar suinteresuotosios šalies paraišką; |
|
(4) |
dėl kelių Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašo medžiagų Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) paprašė pateikti papildomų mokslinių duomenų, kad galėtų užbaigti vertinimą iki Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedo A dalyje nustatytų terminų; |
|
(5) |
dėl medžiagų, priskirtų prie kvapiųjų medžiagų grupės vertinime FGE 203 rev.1, –prašomi papildomi moksliniai duomenys turėjo būti pateikti iki Sąjungos sąraše nustatyto 2012 m. gruodžio 31 d. termino. Prie šios FGE 203 rev.1 grupės priskirtos medžiagos yra: deka-2,4-dien-1-olis (FL Nr. 02.139), hepta-2,4-dien-1-olis (FL Nr. 02.153), heksa-2,4-dien-1-olis (FL Nr. 02.162), nona-2,4-dien-1-olis (FL Nr. 02.188), heksa-2(trans),4(trans)-dienalis (FL Nr. 05.057), trideka-2(trans),4(cis),7(cis)-trienalis (FL Nr. 05.064), nona-2,4-dienalis (FL Nr. 05.071), 2,4-dekadienalis (FL Nr. 05.081), hepta-2,4-dienalis (FL Nr. 05.084), penta-2,4-dienalis (FL Nr. 05.101), undeka-2,4-dienalis (FL Nr. 05.108), dodeka-2,4-dienalis (FL Nr. 05.125), okta-2(trans),4(trans)-dienalis (FL Nr. 05.127), deka-2(trans),4(trans)-dienalis (FL Nr. 05.140), deka-2,4,7-trienalis (FL Nr. 05.141), nona-2,4,6-trienalis (FL Nr. 05.173), 2,4-oktadienalis (FL Nr. 05.186), tr-2, tr-4-nonadienalis (FL Nr. 05.194), tr-2, tr-4-undekadienalis (FL Nr. 05.196) ir heksa-2,4-dienilacetatas (FL Nr. 09.573). Pareiškėjas šiuos duomenis pateikė; |
|
(6) |
šiai cheminių medžiagų grupei taip pat priklauso heksa-2(trans),4(trans)-dienalis (FL Nr. 05.057) ir deka-2(trans),4(trans)-dienalis (FL. Nr. 05.140), kurios buvo naudojamos kaip reprezentatyvios grupės medžiagos ir kurių toksiškumo duomenys buvo pateikti; |
|
(7) |
Tarnyba įvertino šių dviejų reprezentatyvių medžiagų genotoksiškumą 2014 m. kovo 26 d. mokslinėje nuomonėje (4); |
|
(8) |
dėl heksa-2(trans),4(trans)-dienalio (FL Nr. 05.057), remdamasi įrodymais, pateiktais leidiniuose, kuriuose pranešama apie DNR aduktų indukciją į įvairias sistemas in vitro ir in vivo, tuo, kad IARC šią medžiagą priskiria prie potencialių žmonių kancerogenų, atsižvelgdama į IARC išvadą, kad poveikio mechanizmų duomenys papildomai patvirtina tiesioginį kancerogeniškumo gyvūnams duomenų ryšį su žmonėmis, ir tuo, kad yra nedaug įrodymų, jog augliai susidaro veikiant genotoksiniam mechanizmui, ji patvirtino susirūpinimą dėl saugos; |
|
(9) |
dėl deka-2(trans),4(trans)-dienalio (FL Nr. 05.140) ji padarė išvadą, kad remiantis tuo, jog yra tam tikrų genotoksiškumo indikacijų in vivo, ir atsižvelgiant į įrodymus, gautus atliekant in vitro įvairių tipų DNR pažaidos (oksiduotos DNR bazės ir stambūs aduktai) indukcijos tyrimus, negalima neatsižvelgti į neribinį genotoksiškumo mechanizmą; |
|
(10) |
apskritai Tarnyba padarė išvadą, kad negalima atmesti susirūpinimo dėl saugos, susijusio su abiejų grupės reprezentatyvių medžiagų genotoksiškumu, ir kad ši išvada yra taip pat taikytina kitoms FGE 203 grupės medžiagoms; |
|
(11) |
susijusios šalys nurodė, kad jos, reaguodamos į Tarnybos išreikštą susirūpinimą, atlieka įvairius FGE 203 grupės medžiagų toksiškumo tyrimus. Be to, Komisija paprašė pateikti daugiau informacijos, kad galėtų visapusiškai įvertinti šių medžiagų saugą; |
|
(12) |
remiančios šalys 2016 m. rugsėjo 26 d. pateikė tyrimus ir informaciją; |
|
(13) |
laukiant, kol Tarnyba įvertins FGE grupės medžiagas, visapusiško šių medžiagų įvertinimo pagal EFSA CEF mokslinės grupės procedūrą ir tolesnio reguliavimo proceso užbaigimo, tikslinga apriboti šių medžiagų naudojimo sąlygas, kad jos būtų naudojamos tik pagal dabartinę jų naudojimo paskirtį; |
|
(14) |
dėl techninių priežasčių turėtų būti nustatyti pereinamieji laikotarpiai maisto produktams, kurie neatitinka priede nustatytų sąlygų ir kurie buvo pateikti Sąjungos rinkai arba išsiųsti iš trečiųjų šalių į Sąjungą iki šio reglamento įsigaliojimo dienos; |
|
(15) |
todėl Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedo A dalis turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista; |
|
(16) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedo A dalis iš dalies keičiama pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
1. Maisto produktais, į kuriuos įdėta bet kurios iš šio reglamento priede išvardytų kvapiųjų medžiagų, kurie neatitinka tame priede nustatytų sąlygų ir kurie buvo teisėtai pateikti rinkai iki šio reglamento įsigaliojimo, gali būti prekiaujama iki jų minimalaus tinkamumo vartoti termino ar „Tinka vartoti iki … (data)“ termino.
2. Maisto produktais, į kuriuos įdėta bet kurios iš šio reglamento priede išvardytų kvapiųjų medžiagų, kurie neatitinka tame priede nustatytų sąlygų ir kurie buvo importuoti į Sąjungą iš trečiosios šalies, gali būti prekiaujama iki jų minimalaus tinkamumo vartoti termino ar „Tinka vartoti iki … (data)“ termino, jei tokių maisto produktų importuotojas gali įrodyti, kad jie buvo išsiųsti iš atitinkamos trečiosios šalies ir buvo vežami į Sąjungą iki šio reglamento įsigaliojimo dienos.
3. 1 ir 2 dalyse nustatyti pereinamieji laikotarpiai netaikomi kvapiųjų medžiagų mišiniams.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2017 m. kovo 3 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 354, 2008 12 31, p. 34.
(2) OL L 354, 2008 12 31, p. 1.
(3) 2012 m. spalio 1 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 872/2012, kuriuo patvirtinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 2232/96 numatytas kvapiųjų medžiagų sąrašas, jis įtraukiamas į Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą, ir panaikinamas Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 ir Komisijos sprendimas 1999/217/EB (OL L 267, 2012 10 2, p. 1).
(4) Mokslinė nuomonė dėl 203 Rev 1 kvapiųjų medžiagų grupės vertinimo (FGE.203 Rev1): alfa ir beta nesotieji alifatiniai aldehidai ir pirmtakai iš FGE.19 1.1.4 cheminių medžiagų pogrupio su dviem ar daugiau konjuguotų dvigubų jungčių ir su papildomomis nekonjuguotomis dvigubomis jungtimis arba be jų. EFSA Journal 2014;12(4):3626, 31 p., doi:10.2903/j.efsa.2014.3626. Adresas internete: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
PRIEDAS
Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedo A dalies 2 skirsnio 1 lentelė iš dalies keičiama taip:
|
a) |
FL Nr. 02.139 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
b) |
FL Nr. 02.153 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
c) |
FL Nr. 02.162 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
d) |
FL Nr. 02.188 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
e) |
FL Nr. 05.057 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
f) |
FL Nr. 05.064 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
g) |
FL Nr. 05.071 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
h) |
FL Nr. 05.081 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
i) |
FL Nr. 05.084 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
j) |
FL Nr. 05.101 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
k) |
FL Nr. 05.108 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
l) |
FL Nr. 05.125 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
m) |
FL Nr. 05.127 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
n) |
FL Nr. 05.140 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
o) |
FL Nr. 05.141 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
p) |
FL Nr. 05.173 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
q) |
FL Nr. 05.186 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
r) |
FL Nr. 05.194 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
s) |
FL Nr. 05.196 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
|
t) |
FL Nr. 09.573 skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|