This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R2261
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2261 of 15 December 2016 concerning the authorisation of copper(I) oxide as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance )
2016 m. gruodžio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2261 dėl leidimo naudoti vario(I) oksidą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą (Tekstas svarbus EEE )
2016 m. gruodžio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2261 dėl leidimo naudoti vario(I) oksidą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą (Tekstas svarbus EEE )
C/2016/8424
OL L 342, 2016 12 16, p. 18–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 13/08/2018
16.12.2016 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 342/18 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/2261
2016 m. gruodžio 15 d.
dėl leidimo naudoti vario(I) oksidą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti divario oksidą; kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti divario oksidą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. gegužės 25 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis divario oksidas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad vartotojų saugai nekiltų pavojaus, su sąlyga, kad bus imtasi tinkamų apsaugos priemonių; |
(5) |
Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad divario oksidas nekelia papildomos rizikos aplinkai, palyginti su kitais vario šaltiniais, ir jis gali būti laikomas veiksmingu vario šaltiniu visų rūšių gyvūnams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašare analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 21 straipsniu įsteigta etaloninė laboratorija; |
(6) |
prašyme nurodytas priedo pavadinimas yra divario oksidas. Tačiau Tarptautinės teorinės ir taikomosios chemijos sąjungos (IUPAC) vartojamas priedo pavadinimas yra vario(I) oksidas. Vadovaujantis Tarnybos rekomendacija jos nuomonėje dėl vario(II) oksido (3), priedas turėtų būti vadinamas vario(I) oksidu; |
(7) |
atlikus vario(I) oksido vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą medžiagą; |
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2016 m. gruodžio 15 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2016;14(6):4509.
(3) EFSA Journal 2015;13(4):4057.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vario (Cu) kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3b412 |
— |
Vario(I) oksidas |
Priedo apibūdinimas vario(I) oksido preparatas, kuriame
Granulių pavidalo su < 50 μm dalelėmis: mažiau kaip 10 % Veikliosios medžiagos apibūdinimas Vario(I) oksidas Cheminė formulė: Cu2O CAS numeris: 1317–39–1 Analizės metodai (1) Cu2O nustatymas priede:
Viso vario kiekio nustatymas priede:
Viso vario kiekio nustatymas premiksuose:
Viso vario kiekio nustatymas pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose:
|
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
Galvijai:
Avys: 15 (iš viso) Paršeliai iki 12 savaičių: 170 (iš viso) Vėžiagyviai: 50 (iš viso) Kiti gyvūnai: 25 (iš viso) |
|
2027 m. sausio 5 d. |
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.