Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R2261

    2016 m. gruodžio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2261 dėl leidimo naudoti vario(I) oksidą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą (Tekstas svarbus EEE )

    C/2016/8424

    OL L 342, 2016 12 16, p. 18–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 13/08/2018

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/2261/oj

    16.12.2016   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 342/18


    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/2261

    2016 m. gruodžio 15 d.

    dėl leidimo naudoti vario(I) oksidą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

    (2)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti divario oksidą; kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

    (3)

    prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti divario oksidą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“;

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. gegužės 25 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis divario oksidas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad vartotojų saugai nekiltų pavojaus, su sąlyga, kad bus imtasi tinkamų apsaugos priemonių;

    (5)

    Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad divario oksidas nekelia papildomos rizikos aplinkai, palyginti su kitais vario šaltiniais, ir jis gali būti laikomas veiksmingu vario šaltiniu visų rūšių gyvūnams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašare analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 21 straipsniu įsteigta etaloninė laboratorija;

    (6)

    prašyme nurodytas priedo pavadinimas yra divario oksidas. Tačiau Tarptautinės teorinės ir taikomosios chemijos sąjungos (IUPAC) vartojamas priedo pavadinimas yra vario(I) oksidas. Vadovaujantis Tarnybos rekomendacija jos nuomonėje dėl vario(II) oksido (3), priedas turėtų būti vadinamas vario(I) oksidu;

    (7)

    atlikus vario(I) oksido vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą medžiagą;

    (8)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2016 m. gruodžio 15 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  EFSA Journal 2016;14(6):4509.

    (3)  EFSA Journal 2015;13(4):4057.


    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    Vario (Cu) kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai

    3b412

    Vario(I) oksidas

    Priedo apibūdinimas

    vario(I) oksido preparatas, kuriame

    ne mažiau kaip 73 % vario,

    12–17 % natrio lignosulfonatų,

    1 % bentonito.

    Granulių pavidalo su < 50 μm dalelėmis: mažiau kaip 10 %

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas

    Vario(I) oksidas

    Cheminė formulė: Cu2O

    CAS numeris: 1317–39–1

    Analizės metodai  (1)

    Cu2O nustatymas priede:

    rentgeno spinduliuotės difrakcija (XRD).

    Viso vario kiekio nustatymas priede:

    titrimetrija arba

    induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektrometrijos (ICP-AES) (EN 15510).

    Viso vario kiekio nustatymas premiksuose:

    induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektrometrijos metodu (ICP-AES) (EN 15510) arba

    induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektrometrijos metodu, ICP-AES, mineralizavus aukštame slėgyje (EN 15621).

    Viso vario kiekio nustatymas pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose:

    atominės sugerties spektrometrija (Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009) arba

    induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektrometrijos metodu (ICP-AES) (EN 15510) arba

    induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektrometrijos metodu, ICP-AES, mineralizavus aukštame slėgyje (EN 15621).

    Visų rūšių gyvūnai

    Galvijai:

    Galvijai prieš atrajojimą: 15 (iš viso);

    Kiti galvijai: 35 (iš viso)

    Avys: 15 (iš viso)

    Paršeliai iki 12 savaičių: 170 (iš viso)

    Vėžiagyviai: 50 (iš viso)

    Kiti gyvūnai: 25 (iš viso)

    1.

    Priedas maišomas su pašarais kaip premiksas.

    2.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

    3.

    Etiketėje įrašomi šie žodžiai:

    avių pašarui, jei vario kiekis pašare didesnis nei 10 mg/kg:

    „Kai kurių veislių avims šiame pašare esantis vario kiekis gali būti nuodingas.“

    galvijų pašarui po to, kai jie pradeda atrajoti, jei vario kiekis pašare mažesnis nei 20 mg/kg:

    „Vario kiekis šiame pašare galvijams, ganomiems ganyklose, kuriose yra daug molibdeno ir sieros, gali sukelti vario nepakankamumą.“

    2027 m. sausio 5 d.


    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


    Top