EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R2074
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance aluminium salicylate, basic (Text with EEA relevance )
2016 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2074, kuriuo dėl medžiagos aliuminio salicilato, bazinio, iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 37/2010 (Tekstas svarbus EEE )
2016 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2074, kuriuo dėl medžiagos aliuminio salicilato, bazinio, iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 37/2010 (Tekstas svarbus EEE )
C/2016/7513
OL L 320, 2016 11 26, p. 29–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
26.11.2016 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 320/29 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/2074
2016 m. lapkričio 25 d.
kuriuo dėl medžiagos aliuminio salicilato, bazinio, iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 37/2010
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,
atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,
kadangi:
|
(1) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 17 straipsnį reikalaujama, kad reglamente būtų nustatytas farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausias leistinas liekanų kiekis (toliau – DLLK); |
|
(2) |
Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 (2) priedo 1 lentelėje išvardytos farmakologiškai aktyvios medžiagos, jų klasifikacija ir DLLK gyvūniniuose maisto produktuose; |
|
(3) |
aliuminio salicilatas, bazinis, šiuo metu įtrauktas į tą lentelę kaip leistina medžiaga, leidžiama išviršiniam naudojimui visų rūšių maistiniams gyvūnams, išskyrus galvijus, ožkas, arklinių šeimos gyvūnus, triušius ir pelekines žuvis. Aliuminio salicilatas, bazinis, taip pat yra leistina medžiaga, leidžiama naudoti galvijams, ožkoms, arklinių šeimos gyvūnams ir triušiams pagal nustatytą tos medžiagos laikinąjį DLLK, kurio galiojimas baigiasi 2016 m. gruodžio 31 d.; |
|
(4) |
Europos vaistų agentūrai (EMA) pateiktas prašymas modifikuoti dabartinį aliuminio salicilato, bazinio, įrašą iš jo išbraukiant galvijams, ožkoms, arklinių šeimos gyvūnams ir triušiams taikomo DLLK laikinumo statusą; |
|
(5) |
EMA, remdamasi Veterinarinių vaistų komiteto nuomone, rekomendavo panaikinti aliuminio salicilato, bazinio, naudojamo galvijams, ožkoms, arklinių šeimos gyvūnams ir triušiams, nustatyto DLLK laikinumo statusą; |
|
(6) |
todėl Reglamentas (ES) Nr. 37/2010 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2017 m. sausio 25 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2016 m. lapkričio 25 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 152, 2009 6 16, p. 11.
(2) 2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose (OL L 15, 2010 1 20, p. 1).
PRIEDAS
Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje medžiagos aliuminio salicilato, bazinio, įrašas pakeičiamas taip:
|
Farmakologiškai aktyvi medžiaga |
Žymeklio likutis |
Gyvūnų rūšis |
DLK |
Tiksliniai audiniai |
Kitos nuostatos (pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 14 straipsnio 7 dalį) |
Terapinė klasifikacija |
|
„Aliuminio salicilatas, bazinis |
Salicilo rūgštis |
Galvijai, ožkos, arkliniai, triušiai |
200 μg/kg 500 μg/kg 1 500 μg/kg 1 500 μg/kg |
Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai |
ĮRAŠO NĖRA |
Medžiagos nuo viduriavimo ir virškinamojo trakto uždegimo“ |
|
Galvijai, ožkos, arkliniai |
9 μg/kg |
Pienas |
||||
|
|
NETAIKOMA |
Visų rūšių maistiniai gyvūnai, išskyrus galvijus, ožkas, arklinius, triušius ir pelekines žuvis |
DLK nebūtina |
NETAIKOMA |
Tik išviršiniam naudojimui. |
|