EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1833
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1833 of 17 October 2016 concerning the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets (holder of authorisation Biolek Sp. z o.o.) (Text with EEA relevance)
2016 m. spalio 17 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/1833 dėl leidimo naudoti daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris) lektinų preparatą kaip žindomiems paršeliams skirto pašaro priedą (leidimo turėtojas – Biolek, Sp. z o.o.) (Tekstas svarbus EEE)
2016 m. spalio 17 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/1833 dėl leidimo naudoti daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris) lektinų preparatą kaip žindomiems paršeliams skirto pašaro priedą (leidimo turėtojas – Biolek, Sp. z o.o.) (Tekstas svarbus EEE)
C/2016/6527
OL L 280, 2016 10 18, p. 19–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
18.10.2016 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 280/19 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/1833
2016 m. spalio 17 d.
dėl leidimo naudoti daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris) lektinų preparatą kaip žindomiems paršeliams skirto pašaro priedą (leidimo turėtojas – Biolek, Sp. z o.o.)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris) lektinų preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris) lektinų preparatą kaip žindomiems paršeliams skirtą pašaro priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2014 m. spalio 29 d. (2) ir 2015 m. spalio 22 d. (3) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris) lektinų preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad šis priedas turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga ir jo įkvėpus gali kilti pavojus. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad jis gali pagerinti paršelių produktyvumą nujunkymo laikotarpiu. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašaro priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris) lektinų preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2016 m. spalio 17 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2015;13(1):3903.
(3) EFSA Journal 2015;13(11):4276.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||
|
Gyvūno aktyvumo vienetai per dieną |
|||||||||||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (nujunkytų paršelių produktyvumui gerinti) |
|||||||||||||||||||||
|
4d13 |
Biolek Sp. z o.o. |
Daržinių pupelių lektinai |
Priedo sudėtis Daržinių pupelių lektinų (Phaseolus vulgaris lektinų) preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: 1 280 HAV/g (1) Veikliosios medžiagos apibūdinimas fitohemagliutinino (PHA) izoformų mišinys: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4 CAS numeris (PHA-L): 9008–97–3 Analizės metodai (2) Daržinių pupelių lektino pašaro priede kiekybinis nustatymas: hemagliutinacijos bandymas |
Žindomi paršeliai |
14 dienų |
220 HAV |
660 HAV |
|
2026 m. lapkričio 7 d. |
||||||||||||
(1) HAV (hemagliutinacijos aktyvumo vienetai) yra medžiagos kiekis (1 mg/ml), kuriame paskutinį kartą skiedžiant susidaro 50 % eritrocitų agliutinacija (sulipimas).
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės pašarų priedų laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports