This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0973
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/973 of 17 June 2016 concerning the authorisation of zinc bislysinate as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
2016 m. birželio 17 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/973 dėl leidimo naudoti cinko bislizinatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)
2016 m. birželio 17 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/973 dėl leidimo naudoti cinko bislizinatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)
C/2016/3664
OL L 161, 2016 6 18, p. 21–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 18/06/2016
18.6.2016 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 161/21 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/973
2016 m. birželio 17 d.
dėl leidimo naudoti cinko bislizinatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti L-lizinato HCl cinko chelatą; kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti L-lizinato HCl cinko chelatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. spalio 20 d. (2) nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis L-lizinato HCl cinko chelatas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad vartotojų saugai nekiltų pavojaus, su sąlyga, kad bus imtasi tinkamų apsaugos priemonių; |
(5) |
kalbant apie poveikį aplinkai, visų pirma cinko nutekėjimą ir patekimą į paviršinį vandenį, Tarnyba 2014 m. balandžio 8 d. (3) nuomonėje rekomendavo gerokai sumažinti didžiausią cinko kiekį kelioms tikslinėms rūšims skirtuose visaverčiuose pašaruose. Tačiau siekiant užtikrinti, kad gyvūnų fiziologiniams poreikiams, įskaitant tam tikrus jų gyvenimo laikotarpius, nekiltų grėsmės ar nebūtų daromas joks kitas neigiamas poveikis gyvūnų sveikatai, Tarnybos rekomenduojamas cinko kiekio mažinimas neturėtų būti atliekamas vienu etapu. Siekiant toliau mažinti cinko kiekį, pašarų ūkio subjektai ir mokslinių tyrimų institutai turėtų būti skatinami rinkti naujus mokslinius duomenis apie skirtingų rūšių gyvūnų fiziologinius poreikius; |
(6) |
Tarnyba padarė išvadą, kad L-lizinato HCl cinko chelatas gali būti veiksmingas cinko šaltinis visų rūšių gyvūnams, ir rekomendavo medžiagą pavadinti cinko bislizinatu. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 21 straipsniu įsteigta Bendrijos etaloninė laboratorija. Cinko bislizinato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą medžiagą; |
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2016 m. birželio 17 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2015;13(11):4267.
(3) EFSA Journal 2014;12(5):3668.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||
Elemento (Zn) kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai |
|||||||||||||||||||||||||||||
3b613 |
— |
Cinko bislizinatas |
Priedo apibūdinimas: Milteliai arba granulės, kurių sudėtyje yra 13,5 % cinko ir ne mažiau kaip 85,0 % lizino. Cinkas bislizinato HCl cinko chelato forma: ne mažiau kaip 85 %. Veikliosios medžiagos apibūdinimas Bislizinato HCl cinko chelatas Cheminė formulė: Zn(C6H13N2O2)2 × 2HCl × 2H2O CAS numeris: 23333–98–4 Analizės metodas (1) Lizino pašarų priede ir premiksuose kiekybinis nustatymas:
Suminio lizino pašarų priede ir premiksuose kiekybinis nustatymas:
Suminio cinko pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose kiekybinis nustatymas:
|
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
Šunys ir katės: 200 (iš viso) Lašišinės žuvys ir pieno pakaitalai veršeliams: 180 (iš viso) Paršeliai, kiaulės, triušiai ir visos žuvys, išskyrus lašišines žuvis: 150 (iš viso) Kitų rūšių ir kategorijų gyvūnai: 120 (iš viso) |
|
2026 m. liepos 8 d. |
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) 2009 m. sausio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009, nustatantis oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos ėminių ėmimo ir analizės metodus (OL L 54, 2009 2 26, p. 1).