a)

po žodžių „FR (français): racine d'éleuthérocoque (racine de ginseng sibérien)“ įterpiami žodžiai:

„HR (hrvatski): Korijen sibirskog ginsenga“;

b)

su SK (slovenčina) susijęs įrašas „Všehojovcový koreň“ pakeičiamas įrašu „Koreň eleuterokoka“.

a)

frazė „Susmulkinta augalinė medžiaga vaistažolių arbatai paruošti“ pakeičiama fraze „Susmulkinta augalinė medžiaga“;

b)

frazė „Skystas ekstraktas (1:1, 30–40 % v/v etanolis)“ pakeičiama fraze „Skystasis ekstraktas (augalinės medžiagos ir ekstrakto santykis 1:1, ekstrahentas: 30–40 % v/v etanolis)“;

c)

frazė „Sausas ekstraktas (13–25: 1, etanolis 28–40 % v/v )“ pakeičiama fraze „Sausasis ekstraktas (augalinės medžiagos ir ekstrakto santykis 13–25:1, ekstrahentas: 28–40 % v/v etanolis)“;

d)

frazė „Sausas vandeninis ekstraktas (15–17:1)“ pakeičiama fraze „Sausas vandeninis ekstraktas (augalinės medžiagos ir ekstrakto santykis 15–17:1)“;

e)

frazė „Tinktūra (1:5, etanolis 40 % v/v)“ pakeičiama fraze „Tinktūra (augalinės medžiagos ir ekstrahento santykis 1:5, ekstrahentas: 40 % v/v etanolis)“.

a)

frazė „Vyresniems nei 12 metų paaugliams“ pakeičiama žodžiu „Paaugliams,“;

b)

frazė „Dienos dozė“ pakeičiama fraze „Vidutinė paros dozė“;

c)

frazė „Jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams vartoti nerekomenduojama“ pakeičiama fraze „Nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams“.

a)

žodis „Kontraindikacijos“ pakeičiamas žodžiu „Kontraindikacija“;

b)

išbraukiami žodžiai „Arterinė hipertenzija.“;

c)

sakinys „Jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams vartoti nerekomenduojama, nes trūksta duomenų.“ pakeičiamas sakiniu „Jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams vartoti nerekomenduojama, nes trūksta tinkamų duomenų.“;

d)

po sakinio „Jei vartojant vaistus simptomai pasireiškia labiau, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.“ įterpiamas sakinys „Tinktūrų ir ekstraktų, kurių sudėtyje yra etanolio, pakuotėse būtina nurodyti informaciją apie etanolį, vadovaujantis „Informacijos apie pagalbines medžiagas pateikimo žmonėms skirtų vaistų etiketėse ir pakuotės lapeliuose gairėmis“.“;

e)

skilties pavadinimas „Nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis“ pakeičiamas pavadinimu „Vaisingumas, nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis“;

po sakinio „Trūkstant duomenų, preparato nerekomenduojama vartoti nėščioms ir maitinančiosioms krūtimi moterims.“ įterpiamas sakinys „Su vaisingumu susijusių duomenų nėra.“;

f)

skiltyje „Nepageidaujamas poveikis“ po sakinio „Dažnis nežinomas.“ įterpiamas sakinys „Jei atsiranda kitų čia nepaminėtų nepageidaujamų reakcijų, reikėtų pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.“;

g)

po skilties „Perdozavimas“ įterpiamos šios skiltys:

„Farmaciniai duomenys (jei būtina)

Netaikoma.

Farmakologinis poveikis ar veiksmingumas, kurio galima tikėtis įvertinus ilgalaikį vaisto vartojimą ir esamą patirtį (jei būtina saugiam vaisto vartojimui)

Netaikoma.“