This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D0546
Commission Implementing Decision (EU) 2015/546 of 31 March 2015 authorising an extension of use of DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2015) 2083)
2015 m. kovo 31 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2015/546, kuriuo leidžiama pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, kaip naujos maisto sudedamosios dalies, paskirtį (pranešta dokumentu Nr. C(2015) 2083)
2015 m. kovo 31 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2015/546, kuriuo leidžiama pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, kaip naujos maisto sudedamosios dalies, paskirtį (pranešta dokumentu Nr. C(2015) 2083)
OL L 90, 2015 4 2, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.4.2015 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 90/11 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2015/546
2015 m. kovo 31 d.
kuriuo leidžiama pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, kaip naujos maisto sudedamosios dalies, paskirtį
(pranešta dokumentu Nr. C(2015) 2083)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
|
(1) |
2012 m. liepos 6 d. Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos leido pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97 pateikti rinkai mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų, kuriame gausu dokozaheksaeno rūgšties (toliau – DHR) ir eikozapentaeno rūgšties (toliau – EPR), kaip tam tikruose maisto produktuose skirtą naudoti naują maisto sudedamąją dalį; |
|
(2) |
2012 m. lapkričio 19 d. bendrovė „DSM Nutritional Products“ Jungtinės Karalystės kompetentingoms institucijoms pateikė prašymą išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, kaip naujos maisto sudedamosios dalies, paskirtį; |
|
(3) |
2013 m. balandžio 29 d. Jungtinės Karalystės kompetentinga maisto kontrolės tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje padaryta išvada, kad šio dumblių aliejaus naudojimo paskirties išplėtimas atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus naujų maisto produktų kriterijus; |
|
(4) |
2013 m. liepos 9 d. Komisija išsiuntė pirminio vertinimo ataskaitą kitoms valstybėms narėms; |
|
(5) |
buvo pareikšti pagrįsti prieštaravimai per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalies pirmoje pastraipoje numatytą 60 dienų laikotarpį; |
|
(6) |
2014 m. kovo 25 d. Komisija pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (toliau – EFSA), prašydama jos papildomai įvertinti mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, kaip naujos maisto sudedamosios dalies, paskirties išplėtimą remiantis Reglamentu (EB) Nr. 258/97; |
|
(7) |
2014 m. rugsėjo 18 d. EFSA priėmė mokslinę nuomonę dėl mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, kaip naujos maisto sudedamosios dalies, paskirties išplėtimo (2), kurioje padarė išvadą, kad jis yra saugus, jeigu naudojamas pagal siūlomas paskirtis ir laikantis pasiūlytų koncentracijos verčių; |
|
(8) |
ta nuomonė suteikia pakankamą pagrindą nustatyti, kad mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, naudojimas pagal siūlomas paskirtis ir laikantis pasiūlytų koncentracijos verčių atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus; |
|
(9) |
Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (3) nustatyti maisto papildams taikomi reikalavimai. Mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų, kuriame gausu DHR ir EPR, turėtų būti leidžiama naudoti nepažeidžiant tuose teisės aktuose nustatytų reikalavimų; |
|
(10) |
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
I priede nurodytą mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų, kuriame gausu DHR ir EPR, galima pateikti Sąjungos rinkai kaip naują maisto sudedamąją dalį nepažeidžiant Direktyvos 2002/46/EB nuostatų, jei ši nauja maisto sudedamoji dalis naudojama II priede nurodytai paskirčiai ir neviršijamas tame priede nustatytas didžiausias kiekis.
2 straipsnis
Ženklinant maisto produktus, kurių sudėtyje yra mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, kurį leidžiama naudoti šiuo sprendimu, rašomas jo pavadinimas „mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejus, kuriame gausu DHR ir EPR“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas bendrovei „DSM Nutritional Products“, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, JAV.
Priimta Briuselyje 2015 m. kovo 31 d.
Komisijos vardu
Vytenis ANDRIUKAITIS
Komisijos narys
(2) EFSA leidinys 2014 m.; 12 (10): 3843.
(3) 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).
I PRIEDAS
Mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR (dokozaheksaeno rūgšties) ir EPR (eikozapentaeno rūgšties), specifikacija
|
Bandymas |
Specifikacija |
|
Rūgščių skaičius |
Ne daugiau kaip 0,5 mg KOH/g |
|
Peroksidų skaičius (PS) |
Ne daugiau kaip 5,0 meq/kg aliejaus |
|
Drėgnis ir lakiosios medžiagos |
Ne daugiau kaip 0,05 % |
|
Nemuilinamosios medžiagos |
Ne daugiau kaip 4,5 % |
|
Riebalų rūgščių transizomerai |
Ne daugiau kaip 1,0 % |
|
DHR kiekis |
Ne mažiau kaip 22,5 % |
|
EPR kiekis |
Ne mažiau kaip 10 % |
II PRIEDAS
Leidžiamas mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR (dokozaheksaeno rūgšties) ir EPR (eikozapentaeno rūgšties), naudojimas
|
Maisto produktų kategorija |
Didžiausias leidžiamas DHA ir EPA kiekis (mg per parą) |
|
Maisto papildai |
Gamintojo rekomenduojama dozė suaugusiesiems, išskyrus nėščias ir žindančias moteris – 3 000 mg. |