This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R1083
Commission Implementing Regulation (EU) No 1083/2014 of 15 October 2014 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) as a feed additive for sows Text with EEA relevance
2014 m. spalio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1083/2014 dėl leidimo naudoti preparatą Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kaip paršavedėms skirtą pašarų priedą Tekstas svarbus EEE
2014 m. spalio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1083/2014 dėl leidimo naudoti preparatą Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kaip paršavedėms skirtą pašarų priedą Tekstas svarbus EEE
OL L 298, 2014 10 16, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
16.10.2014 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 298/5 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1083/2014
2014 m. spalio 15 d.
dėl leidimo naudoti preparatą Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kaip paršavedėms skirtą pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti preparatą Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
(3) |
šis prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti preparatą Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kaip paršavedėms skirtą pašarų priedą, naudotiną per visą reprodukcinį ciklą ir priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“; |
(4) |
laikinasis leidimas naudoti preparatą Enterococcus faecium DSM 7134 paršelių ir penimųjų kiaulių pašaruose buvo suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 666/2003 (2), laikinasis leidimas naudoti preparatą paršavedžių pašaruose – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2154/2003 (3), laikinasis leidimas naudoti preparatą mėsinių viščiukų lesaluose – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 521/2005 (4), leidimas dešimt metų naudoti preparatą atjunkytų paršelių ir penimųjų kiaulių pašaruose – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 538/2007 (5) ir dešimt metų paršavedžių pašaruose nuo 90-tos nėštumo dienos iki laktacijos pabaigos – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1521/2007 (6); |
(5) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2014 m. vasario 18 d. nuomonėje (7) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis preparatas Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas gali padidinti vados priaugtą svorį arba palaikyti paršavedžių būklę. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(6) |
atlikus preparato Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo išdavimo sąlygos įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą; |
(7) |
dėl šiuo įgyvendinimo reglamentu suteikiamo leidimo Reglamentas (EB) Nr. 1521/2007 turėtų būti panaikintas; |
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą preparatą, priklausantį kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Reglamentas (EB) Nr. 1521/2007 panaikinamas.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. spalio 15 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
José Manuel BARROSO
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2003 m. balandžio 11 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 666/2003, suteikiantis laikinąjį leidimą pašaruose naudoti tam tikrus mikroorganizmus (OL L 96, 2003 4 12, p. 11).
(3) 2003 m. gruodžio 10 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2154/2003 dėl laikino leidimo išdavimo tam tikriems mikroorganizmams (Enterococcus faecium ir Lactobacillus acidophilus) pašaruose (OL L 324, 2003 12 11, p. 11).
(4) 2005 m. balandžio 1 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 521/2005 dėl nuolatinio leidimo naudoti priedą ir dėl laikino leidimo naudoti tam tikrus pašaruose jau leidžiamus priedus (OL L 84, 2005 4 2, p. 3).
(5) 2007 m. gegužės 15 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 538/2007 dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kaip pašarų priedą pagal naują paskirtį (OL L 128, 2007 5 16, p. 16).
(6) 2007 m. gruodžio 19 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1521/2007 dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kaip pašarų priedą pagal naują paskirtį (OL L 335, 2007 12 20, p. 24).
(7) EFSA Journal 2014; 12(2):3565.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||
KSV/kg visaverčio 12 % drėgnio pašaro |
|||||||||||||||||
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
|||||||||||||||||
4b1841 |
„Lactosan GmbH & Co KG“ |
Enterococcus faecium DSM 7134 |
Priedo sudėtis: Preparatas Enterococcus faecium DSM 7134, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip:
Veikliosios medžiagos apibūdinimas: Gyvybingos Enterococcus faecium DSM 7134 ląstelės Analizės metodas (1) Skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788). Identifikacija: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE). |
Paršavedės |
— |
5 × 108 |
— |
|
2024 m. lapkričio 5 d. |
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos pašarų priedų etaloninės laboratorijos svetainėje: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx