EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R1235
Commission Implementing Regulation (EU) No 1235/2013 of 2 December 2013 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance diclazuril Text with EEA relevance
2013 m. gruodžio 2 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1235/2013, kuriuo dėl medžiagos diklazurilo iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas Tekstas svarbus EEE
2013 m. gruodžio 2 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1235/2013, kuriuo dėl medžiagos diklazurilo iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas Tekstas svarbus EEE
OL L 322, 2013 12 3, p. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.12.2013 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 322/21 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1235/2013
2013 m. gruodžio 2 d.
kuriuo dėl medžiagos diklazurilo iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,
atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,
kadangi:
|
(1) |
farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausia leidžiamoji koncentracija (toliau – DLK) nustatoma pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009; |
|
(2) |
farmakologiškai aktyvios medžiagos, jų klasifikacija ir DLK gyvūniniuose maisto produktuose nustatytos Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 priede (2); |
|
(3) |
diklazurilas šiuo metu įrašytas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje kaip leidžiama naudoti medžiaga visoms atrajotojų ir kiaulių rūšims (tik oraliniam vartojimui) bei naminiams paukščiams (taikoma raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams), išskyrus gyvūnus, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti; |
|
(4) |
Europos vaistų agentūrai pateiktas prašymas dabartinį diklazurilo įrašą papildyti įtraukiant triušius; |
|
(5) |
Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo nustatyti diklazurilo DLK triušiams (taikoma raumenims, riebalams, kepenims ir inkstams); |
|
(6) |
todėl Reglamentą (ES) Nr. 37/2010 reikėtų iš dalies pakeisti siekiant įtraukti diklazurilo DLK triušiams; |
|
(7) |
tikslinga nustatyti tinkamą laikotarpį suinteresuotosioms šalims imtis priemonių, kurių gali reikėti, kad būtų laikomasi naujos nustatytos DLK; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento priede.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2014 m. vasario 3 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. gruodžio 2 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
José Manuel BARROSO
(1) OL L 152, 2009 6 16, p. 11.
PRIEDAS
Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje diklazurilo įrašas pakeičiamas taip:
|
Farmakologiškai aktyvi medžiaga |
Žymeklio likutis |
Gyvūnų rūšis |
DLK |
Tiksliniai audiniai |
Kitos nuostatos (pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 14 straipsnio 7 dalį) |
Terapinė klasifikacija |
|
„Diklazurilas |
NETAIKOMA |
Visi atrajotojai, kiaulės |
DLK nebūtina |
NETAIKOMA |
Tik oraliniam vartojimui |
ĮRAŠO NĖRA |
|
Diklazurilas |
Naminiai paukščiai |
500 μg/kg |
Raumenys |
Nevartotinas gyvūnams, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti |
Antiparazitinės veikliosios medžiagos, veikliosios medžiagos, veikiančios protozojus“ |
|
|
500 μg/kg |
Oda ir riebalai natūraliu santykiu |
|||||
|
1 500 μg/kg |
Kepenys |
|||||
|
1 000 μg/kg |
Inkstai |
|||||
|
Triušiai |
150 μg/kg |
Raumenys |
|
|||
|
300 μg/kg |
Riebalai |
|||||
|
2 500 μg/kg |
Kepenys |
|||||
|
1 000 μg/kg |
Inkstai |