This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012R0842
Commission Implementing Regulation (EU) No 842/2012 of 18 September 2012 concerning the authorisation of a preparation of lanthanum carbonate octahydrate as a feed additive for dogs (holder of authorisation Bayer Animal Health GmbH) Text with EEA relevance
2012 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 842/2012 dėl leidimo lantano karbonato oktahidrato preparatą naudoti kaip šunų pašarų priedą (leidimo turėtojas Bayer Animal Health GmbH ) Tekstas svarbus EEE
2012 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 842/2012 dėl leidimo lantano karbonato oktahidrato preparatą naudoti kaip šunų pašarų priedą (leidimo turėtojas Bayer Animal Health GmbH ) Tekstas svarbus EEE
OL L 252, 2012 9 19, p. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose)
(HR)
In force
19.9.2012 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 252/21 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 842/2012
2012 m. rugsėjo 18 d.
dėl leidimo lantano karbonato oktahidrato preparatą naudoti kaip šunų pašarų priedą (leidimo turėtojas Bayer Animal Health GmbH)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti lantano karbonato oktahidrato preparatą (CAS numeris 6487-39-4). Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo lantano karbonato oktahidrato preparatą (CAS numeris 6487-39-4) preparatą naudoti kaip šunų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“; |
(4) |
leidimas naudoti šį preparatą katėms buvo suteiktas dešimties metų laikotarpiui Komisijos reglamentu (EB) Nr. 163/2008 (2); |
(5) |
buvo pateikta naujų duomenų, kuriais pagrindžiamas prašymas leisti lantano karbonato oktahidrato preparatą (CAS numeris 6487-39-4) naudoti šunims. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2012 m. kovo 6 d. nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis lantano karbonato oktahidrato preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio tikslinėms rūšims (3). Ji taip pat padarė išvadą, kad lantano karbonato oktahidrato preparatas gali sumažinti suaugusių šunų biologinį fosforo įsisavinamumą. Tačiau Tarnyba pastabų dėl ilgalaikio poveikio nepateikė. Be to, patikrinta pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(6) |
atlikus lantano karbonato oktahidrato (CAS numeris 6487-39-4) vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą. Po pateikimo į rinką tikslinga nustatyti ilgalaikio nepageidaujamo poveikio stebėseną; |
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. rugsėjo 18 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
José Manuel BARROSO
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(3) EMST leidinys (2012 m.); 10(3):2618.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||||
KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (fosforo šalinimo su šlapimu mažinimas) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
4d1 |
Bayer Animal Health GmbH |
Lantano karbonato oktahidratas |
|
Šunys |
— |
1 500 |
7 500 |
Reikalinga lėtinio nepageidaujamo poveikio stebėsena po pateikimo į rinką. Priedo naudojimo instrukcijose nurodyti:
|
2022 m. spalio 9 d. |
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės pašarų priedų laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx