Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32011R0515

    2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 515/2011 dėl leidimo naudoti vitaminą B 6 kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą Tekstas svarbus EEE

    OL L 138, 2011 5 26, p. 40–42 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 12/04/2021; panaikino 32021R0507

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/515/oj

    26.5.2011   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 138/40


    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 515/2011

    2011 m. gegužės 25 d.

    dėl leidimo naudoti vitaminą B6 kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2).

    (2)

    Direktyva 70/524/EEB buvo suteiktas nenustatytos trukmės leidimas naudoti vitaminą B6, priskiriamą grupei „Vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos“, kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis priedas buvo įtrauktas į pašaro priedų registrą kaip esamas produktas.

    (3)

    Vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti vitaminą B6 kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą ir priskirti jį priedų kategorijai „maistiniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2010 m. lapkričio 9 d. nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis vitaminas B6 nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai (3). Be to, Tarnyba patvirtino pašaro priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė pašarų priedų laboratorija.

    (5)

    Atlikus vitamino B6 vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl reikėtų leisti naudoti šį priedą, kaip nurodyta šio reglamento priede.

    (6)

    Kadangi leidimo suteikimo sąlygų pakeitimai nėra susiję su sauga, tikslinga numatyti pereinamąjį laikotarpį turimoms premiksų ir kombinuotojo pašaro, kuriuose yra šio priedo, atsargoms išnaudoti.

    (7)

    Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „maistiniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Pagal Reglamentą (EB) 1831/2003 paženklintus pašarus, kurių sudėtyje yra vitamino B6, galima ir toliau teikti rinkai bei naudoti tol, kol išsibaigs atsargos.

    3 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtąją dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2011 m. gegužės 25 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    José Manuel BARROSO


    (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1.

    (3)  EMST leidinys (2010 m.); 8(12):1917.


    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Priedas

    Cheminė formulė, aprašymas, analizės metodai

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    Maistiniai priedai: vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos.

    3a831

    Vitaminas B6/piridoksino hidrochloridas

     

    Veiklioji medžiaga

    piridoksino hidrochloridas C8H11NO3.HCl

    Grynumo kriterijai: ne mažiau kaip 98,5 %

     

    Analizės metodai  (1)

    1.

    Vitamino B6 buvimui pašaro prieduose nustatyti: Europos farmakopėjos monografija 0245, 7-asis leidimas.

    2.

    Vitamino B6 buvimui premiksuose nustatyti: atvirkštinių fazių efektyvioji skysčių chromatografija, sujungta su UV detektoriumi (RP-HPLC-UV) (2).

    Visos gyvūnų rūšys

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant ir vandenyje.

    2.

    Vitaminą B6/piridoksino hidrochloridą taip pat galima sugirdyti su vandeniu.

    3.

    Naudotojų sauga: tvarkant produktą būtina dėvėti kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

    2021 m. birželio 15 d.


    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

    (2)  VDLUFA, III tomas, 13.9.1.


    Top