Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32010R0008

    2009 m. gruodžio 23 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 8/2010 dėl leidimo naudoti serino proteazę, gautą iš Bacillus licheniformis (DSM 19670), kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą (leidimo turėtojas – DSM Nutritional Products Ltd. , atstovaujamas DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o ) Tekstas svarbus EEE

    OL L 3, 2010 1 7, p. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/8(1)/oj

    7.1.2010   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 3/7


    KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 8/2010

    2009 m. gruodžio 23 d.

    dėl leidimo naudoti serino proteazę, gautą iš Bacillus licheniformis (DSM 19670), kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą (leidimo turėtojas – „DSM Nutritional Products Ltd.“, atstovaujamas „DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o“)

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka.

    (2)

    Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti šio reglamento priede nurodytą preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.

    (3)

    Prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti serino proteazės fermentinį preparatą, gautą iš Bacillus licheniformis (DSM 19670), kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“.

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2009 m. liepos 2 d. ir 7 d. priimtoje nuomonėje padarė išvadą (2), kad serino proteazės, gautos iš Bacillus licheniformis (DSM 19670), fermentinis preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai arba aplinkai ir kad naudojant šį preparatą gali pagerėti gyvūnų savybės. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Bendrijos etaloninė laboratorija.

    (5)

    Šio preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą.

    (6)

    Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų mitybos priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2009 m. gruodžio 23 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    José Manuel BARROSO


    (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  EMST leidinys (2009 m.) 1185, p. 1.


    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai.

    4a13

    DSM Nutritional Products Ltd., atstovaujamas DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o.

    Serino proteazė

    EB 3.4.21.–

    Priedo sudėtis:

     

    Serino proteazės (EB 3.4.21.–),

     

    gautos iš Bacillus licheniformis (DSM 19670), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: 75 000 PROT (1)/g

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

     

    Serino proteazė (EB 3.4.21.–),

     

    gauta iš Bacillus licheniformis (DSM 19670)

    Analizės metodas (2):

    Kolorimetrinis metodas matuojant geltonojo para-nitroanilino (pNA) kompleksą, fermento atpalaiduotą iš „Suc–Ala–Ala–Pro–Phe–pNA“, esant pH 9,0 ir 37 °C temperatūrai.

    Mėsiniai viščiukai

    15 000 PROT

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Sauga: tvarkant produktą reikia dėvėti kvėpavimo takų apsaugą, saugos akinius ir pirštines.

    2020 1 13


    (1)  1 PROT – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį p–nitroanilino per minutę iš 1 mM koncentracijos substrato (Suc–Ala–Ala–Pro–Phe–pNA), esant pH 9,0 ir 37 °C temperatūrai.

    (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Bendrijos etaloninės laboratorijos svetainėje www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives


    Top