This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32010D0331
2010/331/: Commission Decision of 14 June 2010 authorising the placing on the market of Ferric Sodium EDTA as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2010) 3729)
2010/331/: 2010 m. birželio 14 d. Komisijos sprendimas, kuriuo leidžiama teikti rinkai geležies natrio etilendiamino tetraacto rūgšties druską kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2010) 3729)
2010/331/: 2010 m. birželio 14 d. Komisijos sprendimas, kuriuo leidžiama teikti rinkai geležies natrio etilendiamino tetraacto rūgšties druską kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2010) 3729)
OL L 149, 2010 6 15, pp. 16–19
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2010 6 15 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 149/16 |
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2010 m. birželio 14 d.
kuriuo leidžiama teikti rinkai geležies natrio etilendiamino tetraacto rūgšties druską kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
(pranešta dokumentu Nr. C(2010) 3729)
(Tekstas autentiškas tik vokiečių kalba)
(2010/331/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
|
(1) |
2006 m. rugsėjo 4 d. bendrovė „Akzo Nobel Chemicals GmbH“ Jungtinės Karalystės kompetentingoms institucijoms pateikė prašymą teikti rinkai geležies natrio etilendiamino tetraacto rūgšties druską (toliau – geležies natrio EDTR druska) kaip naują maisto sudedamąją dalį. |
|
(2) |
2006 m. rugsėjo 11 d. kompetentinga Jungtinės Karalystės maisto vertinimo institucija pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje daroma išvada, kad būtina atlikti papildomą vertinimą. |
|
(3) |
2006 m. lapkričio 27 d. Komisija apie prašymą pranešė visoms valstybėms narėms. 2006 m. gruodžio 22 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – EMST) paprašyta atlikti vertinimą. |
|
(4) |
Gavusi Komisijos prašymą Maisto priedų ir į maistą dedamų maistinių medžiagų specialistų grupė (ANS) 2009 m. lapkričio 26 d. priėmė nuomonę dėl geležies natrio EDTR druskos saugos. Pateiktoje nuomonėje EMST padarė išvadą, kad EDTR naudojimas nekelia saugos problemų, kai EDTR paros norma neviršija 1,9 mg/kg kūno masės. |
|
(5) |
2009 m. spalio 13 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 953/2009 dėl medžiagų, kurių konkrečiais mitybos tikslais gali būti dedama į specialios paskirties maisto produktus (2), 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (3) ir (arba) 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (4) nustatytos konkrečios nuostatos dėl vitaminų, mineralų ir kitų medžiagų naudojimo maiste. Geležies natrio EDTR druską turėtų būti leista naudoti nepažeidžiant šiuose teisės aktuose nustatytų reikalavimų. Šio sprendimo II priede nustatytos ribinės vertės susijusios tik su EDTR ir nekeičia jokių į maistą dedamos geležies ribinių verčių. Remiantis moksliniu vertinimu nustatyta, kad geležies natrio EDTR druska atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus. |
|
(6) |
Siekiant užtikrinti, kad vaikai neviršytų EDTR leistinos paros normos (LPN), reikėtų nustatyti EDTR ribines vertes maiste. |
|
(7) |
Šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Geležies natrio EDTR druską, kaip I priede nurodytą geležies šaltinį, Sąjungos rinkai galima teikti kaip naują maisto sudedamąją dalį naudotiną maiste, nepažeidžiant konkrečių Reglamento (EB) Nr. 953/2009, Direktyvos 2002/46/EB ir (arba) Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 nuostatų.
Didžiausia leidžiamoji geležies natrio EDTR druskos (išreikštos bevandene EDTR) koncentracija maiste nustatyta II priede.
2 straipsnis
Šiuo sprendimu leidžiamos naujos maisto sudedamosios dalies pavadinimas, nurodomas ženklinant jos turinčius maisto produktus, yra „geležies natrio EDTR druska“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas bendrovei „Akzo Nobel Chemicals GmbH“, Kreuzauer Strasse 46, D – 52355 Düren.
Priimta Briuselyje 2010 m. birželio 14 d.
Komisijos vardu
John DALLI
Komisijos narys
(2) OL L 269, 2009 10 14, p. 9.
I PRIEDAS
Geležies natrio EDTR druskos specifikacijos
APRAŠYMAS
Geležies natrio EDTR (etilendiamino tetraacto rūgšties) druska – tai bekvapiai, birūs, gelsvai rusvos spalvos milteliai, kurių cheminis grynumas – daugiau nei 99 % (m/m). Ji gerai tirpsta vandenyje.
|
CAS Nr. |
: |
18154–32–0 (CAS bevandenis 15708–41–5) |
|
Cheminė formulė |
: |
C10H12FeN2NaO8 * 3H2O |
|
Struktūrinė formulė |
: |
|
|
Geležies natrio EDTR druskos cheminės savybės (nepažeidžiant Reglamento (EB) Nr. 953/2009, Direktyvos 2002/46/EB ir (arba) Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 nuostatų) |
|
|
1 % tirpalo pH |
3,5–5,5 |
|
Geležies |
12,5 %–13,5 % |
|
Natrio |
5,5 % |
|
Vandens |
12,8 % |
|
Organinių medžiagų (CHNO) |
68,4 % |
|
EDTR |
65,5 %–70,5 % |
|
Vandenyje netirpios medžiagos |
Ne daugiau kaip 0,1 % |
|
Nitrilotriacto rūgšties |
Ne daugiau kaip 0,1 % |
II PRIEDAS
Didžiausia leidžiamoji geležies natrio EDTR druskos (išreikštos bevandene EDTR) koncentracija
|
Maisto papilduose (pagal Direktyvą 2002/46/EB) |
vaikams: gamintojo rekomenduojama paros dozė – 18 mg |
|
suaugusiems: gamintojo rekomenduojama paros dozė – 75 mg |
|
|
Dietiniuose maisto produktuose (pagal Reglamentą (EB) Nr. 953/2009) |
12 mg EDTR 100 g galutinio maisto produkto |
|
Papildytuose maisto produktuose (pagal Reglamentą (EB) Nr. 1925/2006) |
12 mg EDTR 100 g galutinio maisto produkto |