This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009D0345
2009/345/EC: Commission Decision of 22 April 2009 authorising the placing on the market of Vitamin K2 (menaquinone) from Bacillus subtilis natto as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2009) 2935)
2009/345/EB: 2009 m. balandžio 22 d. Komisijos sprendimas, kuriuo leidžiama tiekti rinkai vitaminą K 2 (menachinoną) iš Bacillus subtilis natto kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2009) 2935)
2009/345/EB: 2009 m. balandžio 22 d. Komisijos sprendimas, kuriuo leidžiama tiekti rinkai vitaminą K 2 (menachinoną) iš Bacillus subtilis natto kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2009) 2935)
OL L 105, 2009 4 25, p. 16–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.4.2009 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 105/16 |
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2009 m. balandžio 22 d.
kuriuo leidžiama tiekti rinkai vitaminą K 2 (menachinoną) iš Bacillus subtilis natto kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
(pranešta dokumentu Nr. C(2009) 2935)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
(2009/345/EB)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
|
(1) |
2006 m. gruodžio 20 d. bendrovė NattoPharma kompetentingoms Airijos valdžios institucijoms pateikė prašymą leisti tiekti rinkai vitaminą K 2 (menachinoną) iš Bacillus subtilis natto kaip naują maisto sudedamąją dalį, naudotiną specialios paskirties maisto produktuose ir vitaminais bei mineralais papildomuose maisto produktuose. |
|
(2) |
2007 m. sausio 22 d. kompetentinga Airijos maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Šioje ataskaitoje padaryta išvada, kad reikia atlikti papildomą vertinimą. |
|
(3) |
2007 m. vasario 27 d. Komisija apie šį reikalavimą pranešė visoms valstybėms narėms. 2007 m. kovo 8 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – EMST) paprašyta atlikti vertinimą. |
|
(4) |
Gavusi Komisijos prašymą EMST Dietinių produktų, mitybos ir alergologijos specialistų grupė 2008 m. spalio 2 d. priėmė nuomonę dėl vitamino K 2 saugos. Šioje nuomonėje EMST padarė išvadą, kad iš Bacillus subtilis natto išskirtas menachinonas yra saugus vitamino K šaltinis. |
|
(5) |
Vitaminas K 2 turėtų būti naudojamas atsižvelgiant į 1989 m. gegužės 3 d. Tarybos direktyvą 89/398/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su specialios paskirties maisto produktais, suderinimo (2), 2001 m. vasario 15 d. Komisijos direktyvą 2001/15/EB dėl medžiagų, kurios konkrečiais mitybos tikslais gali būti dedamos į specialios paskirties maisto produktus (3) ir (arba) 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (4). Remiantis moksliniu vertinimu nustatyta, kad menachinonas atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus. |
|
(6) |
Šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Bendrijos rinkai galima tiekti priede nurodytą vitamino K šaltinį vitaminą K 2 (menachinoną) kaip naują maisto sudedamąją dalį, naudotiną atsižvelgiant į Direktyvą 2001/15/EB ir (arba) Reglamentą (EB) Nr. 1925/2006.
2 straipsnis
Šiuo sprendimu leidžiamos naujos maisto sudedamosios dalies pavadinimas, nurodomas ženklinant jos turinčius maisto produktus, yra „menachinonas“ arba „vitaminas K“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas NattoParma (Dammensveien 40, P.O.Box 2896 Solli, N-0230 Oslas, Norvegija).
Priimta Briuselyje 2009 m. balandžio 22 d.
Komisijos vardu
Androulla VASSILIOU
Komisijos narė
(2) OL L 186, 1989 6 30, p. 27.
(3) OL L 52, 2001 2 22, p. 19.
(4) OL L 404, 2006 12 30, p. 26.
PRIEDAS
Vitamino K 2 (menachinono) specifikacijos
APRAŠYMAS
Vitaminas K 2 (2-metil-3-all-trans-poliprenil-1,4-naftochinonai) arba menachinono šeima yra prenilintų naftochinonų darinių grupė. Izopreno likučių skaičius, kai 1 izopreno vienetą sudaro šoninę grandinę sudarančios 5 anglys, naudojamas apibūdinant menachinono homologus. Jo esama aliejaus suspensijoje, kurioje pirmiausia yra MK-7 ir mažiau MK-6.
STRUKTŪRINĖ FORMULĖ
Vitamino K (menachinono) šeima su menachinonu-7 (MK-7)(n = 6) yra C46H64O2, su menachinonu-6 (MK-6)(n = 5) yra C41H56O2, o su menachinonu-4 (MK-4)(n = 3) – C31H40O2.