Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32007R0538

2007 m. gegužės 15 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 538/2007 dėl leidimo Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) pagal naują paskirtį naudoti kaip pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)

OL L 128, 2007 5 16, p. 16–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 25/02/2020; panaikino 32020R0159

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/538/oj

16.5.2007   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 128/16

KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 538/2007

2007 m. gegužės 15 d.

dėl leidimo Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) pagal naują paskirtį naudoti kaip pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 yra nustatyta, kad norint naudoti priedus gyvūnų mityboje reikalingas leidimas, ir tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka.

(2)

Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateikta paraiška išduoti leidimą naudoti reglamento priede nurodytą preparatą. Kartu su paraiška buvo pateikta informacija ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.

(3)

Paraiška pateikta norint gauti leidimą pagal naują paskirtį naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital), priskirtiną zootechninių priedų kategorijai, kaip paršelių (atjunkytų) ir penimų kiaulių pašarų priedą.

(4)

Leidimas Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) preparatą naudoti paršeliams ir penimoms kiaulėms buvo išduotas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 666/2003 (2), suteikiančiu laikinąjį leidimą pašaruose naudoti tam tikrus mikroorganizmus, paršavedėms – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2154/2003 (3) dėl laikino leidimo išdavimo tam tikriems mikroorganizmams (Enterococcus faecium ir Lactobacillus acidophilus) pašaruose, mėsiniams viščiukams – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 521/2005 (4) dėl nuolatinio leidimo naudoti priedą ir dėl laikino leidimo naudoti tam tikrus pašaruose jau leidžiamus priedus.

(5)

Buvo pateikti nauji duomenys, kurie patvirtina paraišką leisti naudoti paršeliams (atjunkytiems) ir penimoms kiaulėms. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2007 m. sausio 23 d. pateiktoje nuomonėje padarė išvadą, kad Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nedaro neigiamo poveikio gyvūnų ir žmonių sveikatai arba aplinkai (5). Pagal tą nuomonę preparato naudojimas Tarnybos rekomenduojamomis dozėmis yra veiksmingas gerinant paršelių ir penimų kiaulių augimo parametrus. Tarnyba nemano, kad būtina taikyti specialiuosius pasekmių stebėjimo reikalavimus. Be to, šioje nuomonėje patvirtinama pašarų priedo kiekio pašaruose analizės metodo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Bendrijos etaloninė laboratorija.

(6)

Šio preparato įvertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti tą preparatą.

(7)

Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą preparatą, kuris priklauso zootechninių priedų kategorijai ir žarnyno floros stabilizatorių funkcinei grupei, leidžiama naudoti kaip priedą gyvūnų pašaruose, laikantis tame priede nustatytų sąlygų.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 2007 m. gegužės 15 d.

Komisijos vardu

Markos KYPRIANOU

Komisijos narys

(1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).

(2)  OL L 96, 2003 4 12, p. 11.

(3)  OL L 324, 2003 12 11, p. 11.

(4)  OL L 84, 2005 4 2, p. 3.

(5)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product „Bonvital“, a preparation of Enterococcus faecium as a feed additive for piglets and pigs for fattening. Adopted on 23 January 2007. The EFSA Journal (2007) 440, p. 1–9.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

(prekinis pavadinimas)

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūnų rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

CFU/kg visaverčio pašaro, turinčio 12 % drėgmės

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

4b1841

Lactosan Starterkulturen GmbH & Co KG

Enterococcus faecium DSM 7134

(Bonvital)

 

Priedo sudėtis:

Enterococcus faecium DSM 7134 preparatas,

turintis ne mažiau kaip:

 

miltelių: 1 × 1010 CFU/g priedo

 

granulių (mikrokapsulių): 1 × 1010 CFU/g priedo

 

Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

Enterococcus faecium DSM 7134

 

Analizės metodas (1)

Skaičiavimo ant agaro plokštelės metodas, taikant tulžies eskulino azido agaro impulsinio lauko gelių elektroforezę (PFGE)

Paršeliai

(atjunkyti)

—

0,5 × 109

4 × 109

1.

Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.

2.

Rekomenduojama dozė kilogramui visaverčio pašaro:

—

iki 35 kg kūno masės paršeliams (atjunkytiems): 1 × 109 CFU

—

penimoms kiaulėms: 0,5 × 109 CFU

2017 m. birželio 5 d.

Penimos kiaulės

—

0,2 × 109

1 × 109

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti šiuo Bendrijos etaloninės laboratorijos adresu: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

Top