31997R1838

Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1838/97

1997 m. rugsėjo 24 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 749/97 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi vis dėlto kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;

kadangi bakviloprimas, tilozinas ir tolfenamo rūgštis turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;

kadangi bismuto bazinis karbonatas, bismuto bazinis galatas, bismuto bazinis nitratas, bismuto bazinis salicilatas, kloprostenolis, R-kloprostenolis ir luprostiolis turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus, apramicinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;

kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];

kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1997 m. rugsėjo 24 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 110, 1997 4 26, p. 24.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 priedai iš dalies keičiami taip:

A. I priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.1. Chemoterapinės medžiagos

1.1.2. Diaminopirimidino dariniai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.1.2.1.Bakviloprimas | Bakviloprimas | Galvijai | 10 μg/kg | Riebalai | |

300 μg/kg | Kepenys | |

150 μg/kg | Inkstai | |

30 μg/kg | Pienas | |

Kiaulės | 40 μg/kg | Oda ir riebalai | |

50 μg/kg | Kepenys, inkstai" | |

1.2. Antibiotikai

1.2.4. Makrolidai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.2.4.3.Tilozinas | Tilozinas A | Galvijai | 100 μg/kg | Raumenys, riebalai, kepenys, inkstai | |

50 μg/kg | Pienas | |

Kiaulės | 100 μg/kg | Raumenys, oda ir riebalai, kepenys, inkstai | |

Naminiai paukščiai | 100 μg/kg | Raumenys, oda ir riebalai, kepenys, inkstai | Neskirti vištoms, dedančioms kiaušinius, skirtus žmonių vartojimui" |

4. Priešuždegiminės medžiagos

4.1. Nesteroidinės priešuždegiminės medžiagos

4.1.2. Fenamato grupės dariniai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

4.1.2.1.Tolfenamo rūgštis | Tolfenamo rūgštis | Galvijai | 50 μg/kg | Raumenys | |

400 μg/kg | Kepenys | |

100 μg/kg | Inkstai | |

50 μg/kg | Pienas | |

Kiaulės | 50 μg/kg | Raumenys | |

400 μg/kg | Kepenys | |

100 μg/kg | Inkstai" | |

B. II priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Neorganiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

1.30.Bismuto bazinis karbonatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Skirti tik oraliai |

1.31.Bismuto bazinis galatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Skirti tik oraliai |

1.32.Bismuto bazinis nitratas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Skirti tik oraliai |

1.33.Bismuto bazinis salicilatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Skirti tik oraliai" |

2. Organiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

2.79.Kloprostenolis | Galvijai, kiaulės, arklinių šeimos gyvūnai | |

2.80.R-kloprostenolis | Galvijai, kiaulės, arklinių šeimos gyvūnai | |

2.81.Luprostiolis | Visos žinduolių rūšys" | |

C. III priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.2. Antibiotikai

1.2.5. Aminoglikozidai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.2.5.7.Apramicinas | Apramicinas | Galvijai | 1000 μg/kg | Raumenys, riebalai | Skirti tik užtrukusioms karvėms Laikini DLK nustoja galioti nuo 1999 7 1 |

10000 μg/kg | Kepenys |

20000 μg/kg | Inkstai |

Kiaulės | 1000 μg/kg | Raumenys, oda ir riebalai, kepenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo 1999 7 1 |

5000 μg/kg | Inkstai" |

--------------------------------------------------