Pacientams naudingų inovacijų skatinimas ES sveikatos sistemose

Inovacijos sveikatos priežiūros srityje gali būti naudingos pacientų ir visuomenės sveikatai bei gerovei - jos suteikia naujų produktų, paslaugų ir gydymo būdų, kurie yra veiksmingesni ar galbūt pigesni nei esami. Jos taip pat gali sudaryti sąlygas veiksmingiau organizuoti, valdyti bei stebėti sveikatos sektoriaus veiklą ir gerinti darbuotojų darbo sąlygas. Šia svarbia tema Europos Sąjungos Taryba priėmė išvadas.

DOKUMENTAS

Tarybos išvados dėl pacientams naudingų inovacijų (2014/C 438/06) (Oficialusis leidinys C 438, 2014 12 6, p. 12-15).

SANTRAUKA

Inovacijos sveikatos priežiūros srityje gali būti naudingos pacientų ir visuomenės sveikatai bei gerovei - jos suteikia naujų produktų, paslaugų ir gydymo būdų, kurie yra veiksmingesni ar galbūt pigesni nei esami. Jos taip pat gali sudaryti sąlygas veiksmingiau organizuoti, valdyti bei stebėti sveikatos sektoriaus veiklą ir gerinti darbuotojų darbo sąlygas. Šia svarbia tema Europos Sąjungos Taryba priėmė išvadas.

KAM SKIRTOS ŠIOS IŠVADOS?

Išvadose nacionalinės šalių vyriausybės ir Europos Komisija yra raginamos kartu arba atskirai apsvarstyti įvairius būdus, kaip skatinti medicinos naujoves, kurios padėtų pacientams.

PAGRINDINIAI ASPEKTAI

Europos Sąjungos (ES) šalių vyriausybės yra skatinamos:

• sukurti gyvavimo ciklo metodą naujoviškiems vaistams. Tai apima išankstines mokslines rekomendacijas, kainodarą bei kompensavimą ir naujų produktų veiksmingumo vertinimą;
• įgyvendinti sveikatos technologijų vertinimo strategiją, pabrėžiant bendradarbiavimą ES mastu;
• dalytis informacija apie naujų vaistų kainas ir savikainą;
• ištirti, ar reikia keisti vaistus reglamentuojančius teisės aktus, kad pacientams būtų laiku suteikiamos galimybės naudotis naujais vaistais.

ES šalių vyriausybių ir Komisijos drauge prašoma:

• išnagrinėti galimybes paspartinti rinkodaros teisės išdavimą naujiems vaistams, tuo pačiu užtikrinant aukštą pacientų saugumo lygį;
• dalytis informacija apie galimybę pacientams anksti naudotis naujais vaistais, įskaitant vilties vaistus*;
• apsvarstyti, ar nacionalinėje kainodaros politikoje reikėtų atsižvelgti į naujų vaistų pridėtinę terapinę vertę.

„Inovacijų sąjunga“ yra viena iš septynių ES 10 metų ekonomikos augimo strategijos„Europa 2020“ pavyzdinių iniciatyvų. Jos tikslas - skatinti sveikatingumą naujoviškais būdais. 2011 m. buvo pradėta bandomoji Europos inovacijų partnerystė vyresnių žmonių aktyvumo ir sveikatos srityje.

Ja siekiama iki 2020 m. dvejais metais pailginti ES gyventojų vidutinę sveiko gyvenimo trukmę.

KONTEKSTAS

Naujoviškų vaistų kūrimas gali būti brangi ir daug laiko reikalaujanti veikla. Jai taip pat kyla didelė finansinė rizika. Tai gali lemti investicijų į MTEP trūkumą, todėl mažoms įmonėms yra ypač sunku pateikti rinkai naujų produktų.

PAGRINDINĖS SĄVOKOS

*Vilties vaistų naudojimas - tai gydymo būdas, kai leidžiama naudoti nepatvirtintus vaistus. Vilties vaistų naudojimo programos yra skirtos pacientams, kurių ligai gydyti nėra jokių patenkinamų patvirtintų gydymo būdų arba kurie negali dalyvauti klinikiniuose tyrimuose. Jų tikslas - sudaryti palankesnes sąlygas pacientams gauti tebekuriamas naujas gydymo galimybes.

paskutinis atnaujinimas 08.05.2015