11.8.2017   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 208/28

(1)

Komisijos direktyva 2003/84/EB (2) pikoksistrobinas įtrauktas į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą kaip veiklioji medžiaga;

(2)

į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;

(3)

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos pikoksistrobino patvirtinimas baigia galioti 2017 m. spalio 31 d.;

(4)

paraiška dėl pikoksistrobino patvirtinimo galiojimo atnaujinimo buvo pateikta pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

(5)

pareiškėjas pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška yra išsami;

(6)

valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė galiojimo atnaujinimo vertinimo ataskaitą ir 2015 m. birželio 30 d. pateikė ją Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) ir Komisijai;

(7)

Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitą perdavė valstybėms narėms ir pareiškėjui, kad jie pateiktų pastabų, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba taip pat viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;

(8)

2016 m. birželio 1 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadas (6), ar galima manyti, kad pikoksistrobinas atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje. Nustatytos šios problemos: negali būti atmestas metabolito IN-H8612, kuris susiformuoja kaip nuosėdos, klastogeninis ir aneugeninis potencialas, taip pat buvo nustatyta didelė rizika vandens organizmams ir sliekams dėl pikoksistrobino poveikio ir sliekais mintantiems žinduoliams dėl metabolito IN-QDY63 poveikio. Be to, nebuvo galima užbaigti keleto vertinimo dalių. Remiantis dokumentų rinkinyje esamais duomenimis, nebuvo manoma, jog galima užbaigti pikoksistrobino genotoksiškumo vertinimo, ir todėl nebuvo galima nustatyti rizikos vertinime naudojamų sveikatos rodikliais pagrįstų pamatinių verčių ir dėl šios priežasties nebuvo galima atlikti rizikos vartotojams vertinimo ir ne per maistą kylančios rizikos vertinimo. Kadangi pikoksistrobino genotoksinio potencialo vertinimas nebuvo visapusiškas, nebuvo galima patvirtinti, kad toksiškumo tyrimai atitinka technines specifikacijas, ir patvirtinti priemaišų svarbos. Taip pat nebuvo galima padaryti išvados, kad nėra pikoksistrobino sukelto endokrininio poveikio. Nebuvo galima užbaigti poveikio per maistą rizikos dėl metabolitų vertinimo, kadangi reikia daugiau duomenų siekiant apibrėžti keleto metabolitų toksikologines savybes; dėl šios priežasties nebuvo galima parengti rizikos vertinime naudojamų nuosėdų apibrėžčių. Be to, remiantis turimais duomenimis nebuvo galima nustatyti keleto metabolitų genotoksinio potencialo, kuris, kaip buvo numatyta, atsiranda gruntiniame vandenyje. Galiausiai, nebuvo galima užbaigti paukščių ir žinduolių antrinio apsinuodijimo per vandens gyvūnų maisto grandinę rizikos poveikio vertinimo;

(9)

Komisija pasiūlė pareiškėjui pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų. Be to, remdamasi Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl atnaujinimo ataskaitos projekto. Pareiškėjas pateikė pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;

(10)

vis dėlto, nepaisant pareiškėjo argumentų, su medžiaga susijusių problemų pašalinti nepavyko;

(11)

nebuvo nustatyta, kad yra laikomasi 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų, kai bent vienas augalų apsaugos produktas yra naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis. Dėl to veikliosios medžiagos pikoksistrobino patvirtinimas neturėtų būti atnaujinamas;

(12)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(13)

valstybėms narėms turėtų būti skirta pakankamai laiko augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra pikoksistrobino, registracijai panaikinti;

(14)

tais atvejais, kai valstybės narės augalų apsaugos produktams, kurių sudėtyje yra pikoksistrobino, pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį nustato lengvatinį laikotarpį, šis laikotarpis turėtų baigtis ne vėliau kaip 2018 m. lapkričio 30 d.;

(15)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2016/950 (7) pikoksistrobino galiojimo pabaigos data pratęsta iki 2017 m. spalio 31 d., kad medžiagos patvirtinimo galiojimo atnaujinimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant medžiagos patvirtinimo galiojimui. Atsižvelgiant į tai, kad sprendimas yra priimamas iki pratęsto galiojimo pabaigos datos, šis reglamentas turėtų būti taikomas kuo greičiau;

(16)

šiuo reglamentu nepanaikinama galimybė pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnį pateikti dar vieną paraišką dėl pikoksistrobino patvirtinimo;

(17)

Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinis komitetas nepateikė nuomonės per komiteto pirmininko nustatytą terminą. Buvo nuspręsta, kad reikia įgyvendinimo akto, taigi pirmininkas pateikė jo projektą toliau svarstyti apeliaciniame komitete. Apeliacinis komitetas nuomonės nepateikė,