This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0921
Commission Implementing Regulation (EU) No 921/2014 of 25 August 2014 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance tebuconazole Text with EEA relevance
2014 m. rugpjūčio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 921/2014, kuriuo dėl veikliosios medžiagos tebukonazolio patvirtinimo sąlygų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 Tekstas svarbus EEE
2014 m. rugpjūčio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 921/2014, kuriuo dėl veikliosios medžiagos tebukonazolio patvirtinimo sąlygų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 Tekstas svarbus EEE
OL L 252, 2014 8 26, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
26.8.2014 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 252/3 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 921/2014
2014 m. rugpjūčio 25 d.
kuriuo dėl veikliosios medžiagos tebukonazolio patvirtinimo sąlygų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalies c punktą,
kadangi:
|
(1) |
Komisijos direktyva 2008/125/EB (2) tebukonazolis įtrauktas į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą kaip veiklioji medžiaga ir jį leista naudoti kaip fungicidą su sąlyga, kad susijusios valstybės narės užtikrins, kad pranešėjai, kurių prašymu tebukonazolis įtrauktas į minėtą priedą, pateiktų papildomos patvirtinamosios informacijos apie paukščiams ir žinduoliams keliamos rizikos tyrimus; |
|
(2) |
į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje; |
|
(3) |
vienas iš pranešėjų, kurių prašymu tebukonazolis įtrauktas į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, 2010 m. balandžio 8 d. pateikė paraišką iš dalies pakeisti veikliosios medžiagos tebukonazolio patvirtinimo sąlygas, kad šią medžiagą būtų leidžiama be apribojimų naudoti kaip augalų augimo reguliatorių. Su šia paraiška pateikta informacijos, susijusios su papildomu pagrįstu prašymu leisti šią medžiagą naudoti kaip rapsų augimo reguliatorių. Prašymas pateiktas Danijai, kuri Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1490/2002 (5) paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare; |
|
(4) |
Danija įvertino pranešėjo pateiktą informaciją. Jos vertinimas buvo pridėtas prie vertinimo ataskaitos projekto ir 2012 m. liepos 23 d. pateiktas kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba); |
|
(5) |
Komisija pasikonsultavo su Tarnyba ir ši 2013 m. gruodžio 9 d. pateikė savo nuomonę dėl tebukonazolio keliamos rizikos vertinimo (6). Vertinimo ataskaitos projektą, jos priedėlį ir Tarnybos nuomonę valstybės narės ir Komisija apsvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete; projektas baigtas rengti 2014 m. liepos 11 d. Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniame komitete ir pateiktas kaip Komisijos tebukonazolio peržiūros ataskaita; |
|
(6) |
Komisija pasiūlė pranešėjui pateikti pastabų dėl tebukonazolio peržiūros ataskaitos; |
|
(7) |
Komisija padarė išvadą, kad leidus be apribojimų naudoti šią medžiagą kaip augalų augimo reguliatorių nekils jokios papildomos rizikos, išskyrus tą, į kurią jau atsižvelgta tebukonazolio patvirtinime ir Komisijos tebukonazolio peržiūros ataskaitoje; |
|
(8) |
tikslinga išplėsti tebukonazolio patvirtinimą, kad šią medžiagą būtų galima be apribojimų naudoti kaip augalų augimo reguliatorių. Tačiau siekiant atsižvelgti į tai, kad tebėra neaišku, ar metabolitas 1,2,4-triazolas, tebukonazolį tipiškai naudojant javams bei vynuogėms purkšti ir miežių sėkloms apdoroti, gali daryti poveikį požeminiam vandeniui, valstybės narės turėtų skirti ypatingą dėmesį požeminio vandens taršos galimybei, kai veiklioji medžiaga naudojama regionuose, kuriuose vyrauja pažeidžiamos dirvožemio ir (arba) klimato sąlygos, ypač atsižvelgiant į metabolito 1,2,4-triazolo patekimą į požeminį vandenį; |
|
(9) |
2014 m. sausio mėn. Danija baigė patvirtinamosios informacijos apie paukščiams ir žinduoliams keliamą riziką vertinimą. Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinis komitetas sutinka, kad remiantis dabartiniais rezultatais paukščiams ir žinduoliams keliama rizika yra priimtino lygio. Todėl įvertinus pateiktus patvirtinamuosius duomenis pirminio rizikos vertinimo išvados iš esmės nepasikeitė. Manoma, kad papildoma Tarnybos peržiūra nėra būtina; |
|
(10) |
todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(11) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalis iš dalies keičiama pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. rugpjūčio 25 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
José Manuel BARROSO
(1) OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
(2) 2008 m. gruodžio 19 d. Komisijos direktyva 2008/125/EB iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, į ją kaip veikliąsias medžiagas įtraukiant aliuminio fosfidą, kalcio fosfidą, magnio fosfidą, cimoksanilą, dodemorfą, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesterį, metamitroną, sulkotrioną, tebukonazolą ir triadimenolį (OL L 344, 2008 12 20, p. 78).
(3) 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 230, 1991 8 19, p. 1).
(4) 2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).
(5) 2002 m. rugpjūčio 14 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1490/2002, nustatantis išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje, trečiojo etapo įgyvendinimo taisykles ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 451/2000 (OL L 224, 2002 8 21, p. 23).
(6) EFSA (Europos maisto saugos tarnyba), 2013 m. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tebuconazole. EFSA Journal 2014;12(1):3485, 98 p. doi:10.2903/j.efsa.2014.3485.
PRIEDAS
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalies 268 eilutėje, kurioje nurodytas tebukonazolis, skiltis „Konkrečios nuostatos“ pakeičiama taip:
„A DALIS
Leidžiama naudoti tik kaip fungicidą ir augalų augimo reguliatorių.
B DALIS
Kad būtų įgyvendinti Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje nurodyti vienodi principai, atsižvelgiama į tebukonazolio peržiūros ataskaitos, kurią Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas baigė rengti 2008 m. spalio 28 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius. Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės turi skirti ypatingą dėmesį:
|
— |
operatorių ir darbuotojų saugai ir užtikrinti, kad naudojimo sąlygose būtų numatyta naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones; |
|
— |
tebukonazolio (triazolo) metabolitų poveikiui vartotojams per maistą; |
|
— |
galimam požeminio vandens užteršimui, kai veiklioji medžiaga naudojama regionuose, kuriuose vyrauja pažeidžiamos dirvožemio ir (arba) klimato sąlygos, ypač atsižvelgiant į metabolito 1,2,4-triazolo koncentraciją požeminiame vandenyje; |
|
— |
grūdus lesančių paukščių ir grūdais mintančių žinduolių bei žolėdžių žinduolių apsaugai ir privalo užtikrinti, kad registracijos sąlygose prireikus būtų numatytos rizikos mažinimo priemonės; |
|
— |
vandens organizmų apsaugai ir užtikrinti, kad registracijos sąlygose prireikus būtų numatytos rizikos mažinimo priemonės, kaip antai buferinės zonos. |
Atitinkamos valstybės narės užtikrina, kad pranešėjas pateiktų Komisijai tolesnę informaciją dėl galimų endokrininę sistemą pažeidžiančių tebukonazolio savybių per dvejus metus nuo OECD endokrininės sistemos pažeidimų tyrimų gairių arba Bendrijos suderintų tyrimų gairių priėmimo.“