This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R1057
Commission Implementing Regulation (EU) No 1057/2013 of 29 October 2013 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance manganese carbonate Text with EEA relevance
2013 m. spalio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1057/2013, kuriuo dėl medžiagos mangano karbonato iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas Tekstas svarbus EEE
2013 m. spalio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1057/2013, kuriuo dėl medžiagos mangano karbonato iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas Tekstas svarbus EEE
OL L 288, 2013 10 30, pp. 63–65
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2013 10 30 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 288/63 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1057/2013
2013 m. spalio 29 d.
kuriuo dėl medžiagos mangano karbonato iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,
atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,
kadangi:
|
(1) |
farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausia leidžiamoji koncentracija (toliau – DLK) nustatoma pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009; |
|
(2) |
farmakologiškai aktyvios medžiagos, jų klasifikacija ir DLK gyvūniniuose maisto produktuose nustatytos Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 (2) priede; |
|
(3) |
mangano karbonatas šiuo metu yra įtrauktas į Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelę kaip medžiaga, leidžiama naudoti visoms maistinėms gyvūnų rūšims tik oraliniam vartojimui; |
|
(4) |
Europos vaistų agentūrai pateiktas prašymas dabartinį mangano karbonato įrašą papildyti į jį įtraukiant parenterinį vartojimą galvijams; |
|
(5) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 5 straipsnį Europos vaistų agentūra turi svarstyti, ar konkrečiam maisto produktui nustatytą farmakologiškai aktyvių medžiagų DLK galima taikyti kitam maisto produktui, gaunamam iš tos pačios rūšies gyvūnų, arba vienai ar kelioms gyvūnų rūšims nustatytą farmakologiškai aktyvių medžiagų DLK – kitoms gyvūnų rūšims; |
|
(6) |
Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo papildyti galvijams taikomą mangano karbonato DLK įtraukiant parenterinį vartojimą ir rekomendavo galvijams taikomo mangano karbonato DLK ekstrapoliuoti visoms maistinėms gyvūnų rūšims; |
|
(7) |
todėl Reglamentas (ES) Nr. 37/2010 turi būti iš dalies pakeistas, įtraukiant į jį medžiagos mangano karbonato parenterinį naudojimą visoms maistinėms gyvūnų rūšims; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento priede.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. spalio 29 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
José Manuel BARROSO
PRIEDAS
Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje mangano karbonato įrašas pakeičiamas taip:
|
Farmakologiškai aktyvi medžiaga |
Žymeklio likutis |
Gyvūnų rūšis |
DLK |
Tiksliniai audiniai |
Kitos nuostatos (pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 14 straipsnio 7 dalį) |
Terapinė klasifikacija |
|
„Mangano karbonatas |
NĖRA DUOMENŲ |
Visos maistui skirtos gyvūnų rūšys |
DLK nebūtina |
NĖRA DUOMENŲ |
ĮRAŠO NĖRA |
Virškinamasis traktas ir medžiagų apykaita / mineraliniai papildai“ |