Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R0107

    2012 m. vasario 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 107/2012, kuriuo dėl medžiagos oktenidino dihidrochlorido iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas Tekstas svarbus EEE

    OL L 36, 2012 2 9, p. 25–26 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/107/oj

    9.2.2012   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 36/25


    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 107/2012

    2012 m. vasario 8 d.

    kuriuo dėl medžiagos oktenidino dihidrochlorido iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,

    atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,

    kadangi:

    (1)

    farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausia leidžiamoji koncentracija turėtų būti nustatoma pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009;

    (2)

    farmakologiškai aktyvios medžiagos ir jų klasifikacija pagal didžiausią leidžiamąją koncentraciją gyvūniniuose maisto produktuose nustatytos 2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose (2) priede;

    (3)

    Europos vaistų agentūrai pateiktas prašymas nustatyti oktenidino dihidrochlorido, vartojamo ant odos, didžiausią leidžiamąją koncentraciją (toliau – DLK) visiems maistiniams žinduoliams;

    (4)

    Veterinarinių vaistų komitetas pateikė rekomendaciją, pagal kurią nereikia nustatyti oktenidino dihidrochlorido, vartojamo tik ant odos, DLK visiems maistiniams žinduoliams;

    (5)

    todėl Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelė turėtų būti iš dalies pakeista taip, kad į ją būtų įtraukta medžiaga oktenidino dihidrochloridas, vartojamas ant odos, visiems maistiniams žinduoliams;

    (6)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento priede.

    2 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2012 m. vasario 8 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    José Manuel BARROSO


    (1)  OL L 152, 2009 6 16, p. 11.

    (2)  OL L 15, 2010 1 20, p. 1.


    PRIEDAS

    Į Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelę abėcėlės tvarka įtraukiama ši medžiaga:

    Farmakologiškai aktyvi medžiaga

    Žymeklio likutis

    Gyvūnų rūšis

    DLK

    Tiksliniai audiniai

    Kitos nuostatos (pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 14 straipsnio 7 dalį)

    Terapinė klasifikacija

    „Oktenidino dihidrochloridas

    Netaikoma

    Visos maistinių žinduolių rūšys

    DLK nebūtina

    Netaikoma

    Vartoti tik ant odos

    Antiinfekcinės veikliosios medžiagos, antibiotikai“


    Top