Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R0084

    2012 m. vasario 1 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 84/2012, kuriuo dėl medžiagos fenoksimetilpenicilino iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas Tekstas svarbus EEE

    OL L 30, 2012 2 2, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/84/oj

    2.2.2012   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 30/1


    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 84/2012

    2012 m. vasario 1 d.

    kuriuo dėl medžiagos fenoksimetilpenicilino iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,

    atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,

    kadangi:

    (1)

    farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausia leidžiamoji koncentracija turėtų būti nustatoma pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009;

    (2)

    farmakologiškai aktyvios medžiagos, jų klasifikacija ir didžiausia leidžiamoji koncentracija gyvūniniuose maisto produktuose nustatytos 2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose (2) priede;

    (3)

    fenoksimetilpenicilinas šiuo metu yra įrašytas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje kaip leidžiama naudoti medžiaga kiaulėms (taikoma raumenims, kepenims ir inkstams) bei naminiams paukščiams (taikoma raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams), išskyrus gyvūnus, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti;

    (4)

    Europos vaistų agentūrai pateiktas prašymas dabartinį fenoksimetilpenicilino įrašą papildyti į jį įtraukiant naminių paukščių kiaušinius;

    (5)

    Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo nustatyti didžiausią leidžiamąją fenoksimetilpenicilino koncentraciją (toliau – DLK) kiaulių raumenims, kepenims ir inkstams bei naminių paukščių raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams;

    (6)

    todėl fenoksimetilpenicilino įrašas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas, siekiant įtraukti DLK naminių paukščių kiaušiniams;

    (7)

    tikslinga nustatyti tinkamą laikotarpį suinteresuotosioms šalims imtis priemonių, kurių gali reikėti, kad būtų laikomasi naujai nustatytos DLK;

    (8)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento priede.

    2 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Jis taikomas nuo 2012 m. balandžio 2 d.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2012 m. vasario 1 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    José Manuel BARROSO


    (1)  OL L 152, 2009 6 16, p. 11.

    (2)  OL L 15, 2010 1 20, p. 1.


    PRIEDAS

    Fenoksimetilpenicilino įrašas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje pakeičiamas taip:

    Farmakologiškai aktyvi medžiaga

    Žymeklio likutis

    Gyvūnų rūšis

    DLK

    Tiksliniai audiniai

    Kitos nuostatos (pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 14 straipsnio 7 dalį)

    Terapinė klasifikacija

    „Fenoksimetilpenicilinas

    Fenoksimetilpenicilinas

    Kiaulės

    25 μg/kg

    Raumenys

    ĮRAŠO NĖRA

    Antiinfekcinės veikliosios medžiagos, antibiotikai“

    25 μg/kg

    Kepenys

    25 μg/kg

    Inkstai

    Naminiai paukščiai

    25 μg/kg

    Raumenys

    25 μg/kg

    Oda ir riebalai

    25 μg/kg

    Kepenys

    25 μg/kg

    Inkstai

    25 μg/kg

    Kiaušiniai


    Top