32001L0047

Komisijos direktyva 2001/47/EB

2001 m. birželio 25 d.

iš dalies keičianti Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką I priedą, kad būtų įrašyta veiklioji medžiaga Paecilomyces fumosoroseus (Apopka padermė 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2001/28/EB [2], ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

(1) Pagal Direktyvos 91/414/EEB (toliau – direktyva) 6 straipsnio 2 dalį Belgija 1994 m. gegužės 18 d. gavo Thermo Trilogy Corporation (pareiškėjo) paraišką įrašyti veikliąją medžiagą Paecilomyces fumosoroseus (Apopka padermę 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874) į direktyvos I priedą.

(2) Pagal direktyvos 6 straipsnio 3 dalies nuostatas Komisija savo Sprendime 97/164/EB [3] patvirtino, kad pateikti dokumentai dėl Paecilomyces fumosoroseus (Apopka padermės 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874) galėtų būti laikomi iš esmės atitinkančiais direktyvos II priedo duomenų ir informacijos reikalavimus, o augalų apsaugos produkto, savo sudėtyje turinčio šios veikliosios medžiagos, atveju – III priedo reikalavimus.

(3) Pagal direktyvos 5 straipsnio 1 dalį veiklioji medžiaga į I priedą turėtų būti įrašyta ne ilgesniam kaip 10 metų laikotarpiui, jeigu galima tikėtis, kad nei augalų apsaugos produktų, savo sudėtyje turinčių veikliosios medžiagos, naudojimas, nei jų likučiai neturės kenksmingo poveikio žmonių ar gyvūnų sveikatai bei požeminiam vandeniui arba nepriimtinos įtakos aplinkai.

(4) Paecilomyces fumosoroseus (Apopka padermė 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874) poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pranešėjo siūlomais naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal direktyvos 6 straipsnio 2 ir 4 dalių nuostatas. Belgija, kaip paskirtoji valstybė narė pranešėja, medžiagos įvertinimo ataskaitos projektą Komisijai pateikė 1997 m. gruodžio 9 d.

(5) Įvertinimo ataskaitos projektą peržiūrėjo valstybės narės ir Komisija Augalų sveikatos nuolatiniame komitete. Ši peržiūra buvo baigta 2001 m. balandžio 27 d. pateikiant Komisijos Paecilomyces fumosoroseus (Apopka padermės 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874) peržiūros ataskaitą. Jei peržiūros ataskaitą reikėtų papildyti naujais duomenimis atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą, Paecilomyces fumosoroseus (Apopka padermės 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874) įrašymo į direktyvos I priedą sąlygas taip pat tektų iš dalies pakeisti pagal direktyvą.

(6) Dokumentai dėl Paecilomyces fumosoroseus (Apopka padermės 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874) ir peržiūros informacija 1999 m. gruodžio 16 d. taip pat buvo pateikta Augalų moksliniam komitetui prašant jo nuomonės. Šis komitetas savo nuomonę pateikė 2000 m. lapkričio 30 d. [4].

(7) Atlikus įvairius patikrinimus paaiškėjo, kad savo sudėtyje minėtos veikliosios medžiagos turintys augalų apsaugos produktai apskritai galėtų atitikti direktyvos 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų bei 3 dalies reikalavimus, ypač tais naudojimo atvejais, kurie buvo patikrinti ir išsamiai aprašyti Komisijos peržiūros ataskaitoje. Dėl to minėtą veikliąją medžiagą tikslinga įrašyti į I priedą siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, savo sudėtyje turintys minėtos veikliosios medžiagos, visose valstybėse narėse galėtų būti įregistruojami laikantis minėtos direktyvos nuostatų.

(8) Po įrašymo būtinas tinkamas laikotarpis, kad valstybės narės galėtų įgyvendinti direktyvos nuostatas dėl augalų apsaugos produktų, savo sudėtyje turinčių Paecilomyces fumosoroseus (Apopka padermės 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874), o svarbiausia peržiūrėti laikinas registracijas arba ne vėliau kaip iki šio laikotarpio pabaigos iš naujo įregistruoti pagal direktyvos nuostatas. Augalų apsaugos produktams, savo sudėtyje turintiems Paecilomyces fumosoroseus (Apopka padermės 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874) ir kitų į I priedą įrašytų veikliųjų medžiagų, taip pat gali būti reikalingas ilgesnis laikotarpis.

(9) Dar reikia priimti vienodus principus dėl mikroorganizmų, tikslinga, kad valstybės narės įregistruodamos taikytų direktyvos 4 straipsnio bendrąsias nuostatas. Taip pat tikslinga valstybėms narėms suteikti pakankamai laiko iš naujo įvertinti registraciją atsižvelgiant į vienodus principus, kai pastarieji bus priimti.

(10) Tikslinga numatyti, kad valstybės narės sudarytų galimybę visoms suinteresuotoms šalims susipažinti su parengta peržiūros ataskaita (išskyrus konfidencialią informaciją, kaip apibrėžta direktyvos 14 straipsnyje).

(11) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Augalų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, pateiktą 2001 m. balandžio 27 d.,

PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

1 straipsnis

Direktyvos 91/414/EEB I priedo lentelė iš dalies keičiama įrašant Paecilomyces fumosoroseus (Apopka padermės 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874), kaip nurodyta šios direktyvos priede.

2 straipsnis

1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję nė vėliau kaip iki 2001 m. gruodžio 31 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.

Valstybės narės, priimdamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.

2. Tačiau, peržiūrint esamas registracijas pagal peržiūros ataskaitą, laikina registracija panaikinama ir, jei reikia, iki 2002 m. lapkričio 30 d. pakeičiama išsamia.

3. Tačiau, taikant vienodus principus, valstybės narės kuo greičiau, bet ne vėliau kaip per 12 mėnesių nuo tokių principų priėmimo dienos iš naujo patikrina registracijas.

4. Tačiau augalų apsaugos produktams, savo sudėtyje turintiems Paecilomyces fumosoroseus (Apopka padermės 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874) kartu su kita veikliąja medžiaga, kuri yra Direktyvos 91/414/EEB I priede, straipsnio 1 dalyje nurodytas laikotarpis pratęsiamas tiek, kad direktyvos, iš dalies pakeičiančios Direktyvos 91/414/EEB I priedą, nuostatomis būtų numatytas ilgesnis laikotarpis į priedą įrašyti kitą medžiagą.

5. Valstybės narės visoms suinteresuotoms šalims sudaro galimybę nuolat susipažinti su peržiūros ataskaita dėl Paecilomyces fumosoroseus (Apopka padermės 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874) (išskyrus konfidencialią informaciją, kaip apibrėžta direktyvos 14 straipsnyje) arba ją pateikia gavusios konkretų prašymą.

3 straipsnis

Ši direktyva įsigalioja 2001 m. liepos 1 d.

4 straipsnis

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje, 2001 m. birželio 25 d.

Komisijos vardu

David Byrne

Komisijos narys

[1] OL L 230, 1991 8 19, p. 1.

[2] OL L 113, 2001 4 24, p. 5.

[3] OL L 64, 1997 3 5, p. 17.

[4] Augalų mokslinio komiteto nuomonė dėl Paecilomyces fumosoroseus įvertinimo pagal Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (SCP/PAECIL/002, galutinė, 2000 m. gruodžio 11 d.).

--------------------------------------------------

PRIEDAS

DIREKTYVOS 91/414/EEB I PRIEDO LENTELĖJE ĮTERPTINAS ĮRAŠAS

Nr. | Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai | IUPAC pavadinimas | Grynumas | Įsigaliojo | Įrašymo termino pabaiga | Konkrečios nuostatos |

18 | Paecilomyces fumosoroseus Apopka padermė 97, PFR 97 arba CG 170, ATCC20874 | Nėra | Taikant HPLC metodą, kiekviena fermentavimo mitybinė terpė turėtų būti tikrinama dėl antrinių metabolitų nebuvimo | 2001 m. liepos 1 d. | 2011 m. birželio 30 d. | Galima įregistruoti tik kaip insekticidą. Siekiant užtikrinti, kad nebūtų antrinių metabolitų, kiekviena fermentavimo mitybinė terpė turėtų būti tikrinama taikant HPLC metodą. Augalų sveikatos nuolatinio komiteto peržiūros ataskaita buvo baigta rengti: 2001 m. balandžio 27 d. |

--------------------------------------------------