This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0422
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/422 of 9 March 2021 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 as a feed additive for laying hens (holder of authorisation: Lactosan GmbH & Co KG) (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/422 2021 m. kovo 9 d. dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 preparatą kaip vištų dedeklių lesalų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Lactosan GmbH & Co KG“) (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/422 2021 m. kovo 9 d. dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 preparatą kaip vištų dedeklių lesalų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Lactosan GmbH & Co KG“) (Tekstas svarbus EEE)
C/2021/1473
OL L 83, 2021 3 10, pp. 25–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
31/08/2021
|
2021 3 10 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 83/25 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/422
2021 m. kovo 9 d.
dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 preparatą kaip vištų dedeklių lesalų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Lactosan GmbH & Co KG“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 preparatą kaip vištų dedeklių lesalų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. rugsėjo 30 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Enterococcus faecium DSM 7134 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad šis preparatas nedirgina odos ar akių, tačiau gali jautrinti odą ir kvėpavimo takus. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatas gali būti veiksmingas lesalų zootechninis priedas. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
Enterococcus faecium DSM 7134 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos įvykdytos. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti šį produktą; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2021 m. kovo 9 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2020;18(11):6277.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||
|
KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
KSV/l geriamojo vandens |
||||||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
|||||||||||||||||
|
4b1840 |
„Lactosan GmbH & Co.KG.“ |
Enterococcus faecium DSM 7134 |
Priedo sudėtis Enterococcus faecium DSM 7134 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip: milteliai: 1 × 1010 KSV/g priedo granulės (mikrokapsulės): 1 × 1010 KSV/g priedo |
Vištos dedeklės |
– |
1 × 109 |
– |
5 × 108 |
– |
|
2031 3 30 |
||||||
|
Veikliosios medžiagos apibūdinimas Gyvybingos Enterococcus faecium DSM 7134 ląstelės |
|||||||||||||||||
|
Analizės metodas (1) Apskaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788). Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE). |
|||||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.