This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013TA0067
Case T-67/13: Judgment of the General Court of 15 September 2015 — Novartis Europharm v Commission (Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period)
Byla T-67/13: 2015 m. rugsėjo 15 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Novartis Europharm/Komisija (Žmonėms skirti vaistai — Leidimas prekiauti generiniu vaistu „Zoledronic acid Hospira“ — „zoledronic acid“ — Duomenų teisinės apsaugos laikotarpis referenciniams vaistams „Zometa“ ir „Aclasta“, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties — Direktyva 2001/83/EB — Reglamentas (EEB) Nr. 2309/93 ir Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 — Bendras leidimas prekiauti — Duomenų teisinės apsaugos laikotarpis)
Byla T-67/13: 2015 m. rugsėjo 15 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Novartis Europharm/Komisija (Žmonėms skirti vaistai — Leidimas prekiauti generiniu vaistu „Zoledronic acid Hospira“ — „zoledronic acid“ — Duomenų teisinės apsaugos laikotarpis referenciniams vaistams „Zometa“ ir „Aclasta“, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties — Direktyva 2001/83/EB — Reglamentas (EEB) Nr. 2309/93 ir Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 — Bendras leidimas prekiauti — Duomenų teisinės apsaugos laikotarpis)
OL C 363, 2015 11 3, p. 29–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
3.11.2015 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 363/29 |
2015 m. rugsėjo 15 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Novartis Europharm/Komisija
(Byla T-67/13) (1)
((Žmonėms skirti vaistai - Leidimas prekiauti generiniu vaistu „Zoledronic acid Hospira“ - „zoledronic acid“ - Duomenų teisinės apsaugos laikotarpis referenciniams vaistams „Zometa“ ir „Aclasta“, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties - Direktyva 2001/83/EB - Reglamentas (EEB) Nr. 2309/93 ir Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 - Bendras leidimas prekiauti - Duomenų teisinės apsaugos laikotarpis))
(2015/C 363/37)
Proceso kalba: anglų
Šalys
Ieškovė: Novartis Europharm Ltd (Horšamas, Jungtinė Karalystė), atstovaujama advokato C. Schoonderbeek
Atsakovė: Europos Komisija, atstovaujama K. Mifsud-Bonnici ir M. Šimerdová
Atsakovės pusėje į bylą įstojusi šalis: Hospira UK Ltd (Rojal Lemington Spa, Jungtinė Karalystė), iš pradžių atstovaujama solisitorių N. Stoate ir H. Austin, QC J. Stratford, vėliau – solisitorių M. Stoate, E. Vickers ir J. Stratford)
Dalykas
Prašymas panaikinti 2012 m. lapkričio 19 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C (2012) 8605 final, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 išduotas leidimas prekiauti žmonėms skirtu vaistu Zoledronic acid Hospira – zoledronic acid.
Rezoliucinė dalis
1. |
Atmesti ieškinį. |
2. |
„Novartis Europharm Ltd“ padengia savo ir Europos Komisijos bei „Hospira UK Ltd.“ patirtas bylinėjimosi išlaidas. |