AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS

1.DELEGUOTOJO AKTO BENDROSIOS APLINKYBĖS

Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP reglamento) tikslai yra užtikrinti aukštą žmonių sveikatos bei aplinkos apsaugos lygį ir laisvą cheminių medžiagų, mišinių bei gaminių judėjimą. Šie tikslai įgyvendinami, inter alia, Sąjungos lygmeniu sudarant cheminių medžiagų sąrašą su suderinto jų klasifikavimo ir ženklinimo elementais. To reglamento VI priedo 1 dalies 1.1.3 skirsnyje pateikiamos pastabos, kurios gali būti priskirtos vienam ar keliems suderinto klasifikavimo ir ženklinimo įrašams ir yra susijusios su cheminių medžiagų identifikavimu, klasifikavimu bei ženklinimu ir su mišinių klasifikavimu bei ženklinimu. Šių pastabų tikslas – užtikrinti teisinį aiškumą ir tikrumą taikant suderintą klasifikavimą ir ženklinimą.

Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA) Rizikos vertinimo komitetas (RAC) rekomendavo, o CARACAL ekspertų grupei priklausantys valstybių narių ekspertai paprašė į CLP reglamento VI priedo 1 dalies 1.1.3 skirsnį įtraukti papildomas pastabas, susijusias su tinkamu tam tikrų grupės įrašams priklausančių cheminių medžiagų ir tam tikrų mišinių, kurių sudėtyje yra kelios tarpusavyje susijusių cheminių medžiagų grupei priklausančios cheminės medžiagos, klasifikavimu. Manoma, kad šias pastabas tikslinga įtraukti į VI priedo 1 dalies 1.1.3 skirsnį.

2.KONSULTACIJOS PRIEŠ PRIIMANT AKTĄ

Remiantis Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 53a straipsnio 4 dalimi, atitinkamoje CARACAL (REACH ir CLP reglamentų kompetentingų institucijų) ekspertų grupėje konsultuotasi su kiekvienos valstybės narės paskirtais ekspertais. Laikantis 2016 m. balandžio 13 d. Tarpinstitucinio susitarimo dėl geresnės teisėkūros 1 priedo 10 ir 11 punktų, dalyvauti CARACAL ekspertų grupėje pakviesti ir Europos Parlamentas bei Taryba.

Pagal to susitarimo priedo 6 punktą CARACAL ekspertų grupėje konsultuotasi ir su suinteresuotaisiais subjektais.

3.DELEGUOTOJO AKTO TEISINIAI ASPEKTAI

Teisės aktu iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008. Šio deleguotojo akto teisinis pagrindas yra Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 53 straipsnio 1 dalis.

KOMISIJOS DELEGUOTASIS REGLAMENTAS (ES) …/...

2023 04 25

kuriuo, derinant prie technikos ir mokslo pažangos, dėl pastabų į VI priedo 1 dalies 1.1.3 skirsnį įtraukimo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantį ir panaikinantį direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantį Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 2 , ypač į jo 53 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

(1)Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 1 dalies 1.1.3 skirsnyje pateikiamas sąrašas pastabų, kurios gali būti priskirtos vienam ar keliems suderinto klasifikavimo ir ženklinimo įrašams ir yra susijusios su cheminių medžiagų identifikavimu, klasifikavimu bei ženklinimu ir su mišinių klasifikavimu bei ženklinimu;

(2)2020 m. birželio 11 d. nuomonėje dėl 2-etilheksano rūgšties ir jos druskų 3 Europos cheminių medžiagų agentūros Rizikos vertinimo komitetas (toliau – RAC) rekomendavo į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 1 dalies 1.1.3.1 poskirsnį įtraukti naują pastabą siekiant paaiškinti, kad tame pačiame įraše esančių cheminių medžiagų grupę apimanti klasifikacija yra grindžiama tik tos cheminės medžiagos dalies, kuri yra bendra visoms tame įraše esančioms cheminėms medžiagoms, pavojingomis savybėmis. Pasak RAC, cheminės medžiagos dalių, kurios nėra bendros, atveju būtina įvertinti, ar tų dalių pavojingos savybės gali būti pagrindas cheminę medžiagą toje pačioje pavojingumo klasėje klasifikuoti griežčiau (priskirti aukštesnei kategorijai) arba plačiau (įtraukiant papildomą diferenciaciją, tikslinius organus ir (arba) pavojingumo frazes). Todėl Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 1 dalies 1.1.3.1 poskirsnį reikėtų papildyti nauja X pastaba. Kadangi tikėtina, jog ta pastaba ateityje bus priskirta kitoms tomis pačiomis savybėmis pasižyminčioms cheminėms medžiagoms, ji turėtų būti suformuluota taip, kad neapsiribotų tuo konkrečiu įrašu;

(3)2019 m. rugsėjo 20 d. RAC nuomonėje dėl boro rūgšties, diboro trioksido, dinatrio tetraboro heptoksido hidrato, bevandenio dinatrio tetraborato, ortoborato rūgšties natrio druskos, dinatrio tetraborato dekahidrato ir dinatrio tetraborato pentahidrato 4 , taip pat 2020 m. birželio 11 d. RAC nuomonėje dėl 2-etilheksano rūgšties ir jos druskų aprašyti moksliniai įrodymai, kad kiekvienos iš šių cheminių medžiagų grupių toksinį poveikį reprodukcijai lemia visoms atitinkamos grupės cheminėms medžiagoms bendra molekulė. Svarstydami pasiūlymus dėl suderinto tam tikrų boro junginių ir 2-etilheksano rūgšties bei jos druskų klasifikavimo, valstybių narių ekspertai, su kuriais konsultuotasi Cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH) reglamento ir Klasifikavimo, ženklinimo bei pakavimo (CLP) reglamento kompetentingų institucijų (CARACAL) ekspertų grupėje, paprašė į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 1 dalies 1.1.3.2 poskirsnį įtraukti naujas pastabas. Remiantis CARACAL ekspertų grupės diskusijomis, šios pastabos yra būtinos, kad būtų galima tiksliau nustatyti mišinių, kurių sudėtyje yra kelios tam pačiam grupės įrašui priklausančios cheminės medžiagos, pavojingumą. Cheminėms medžiagoms, kurių pavojingumą lemia bendros molekulės buvimas arba susiformavimas, turėtų būti taikomas papildomumo principas. Todėl būtina atsižvelgti į tų cheminių medžiagų indėlį į mišinio pavojingų savybių visumą proporcingai jų koncentracijai, palyginant taikytiną bendrąją ar konkrečią ribinę koncentraciją su mišinyje esančių cheminių medžiagų sumine koncentracija. Todėl Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 1 dalies 1.1.3.2 poskirsnį reikėtų papildyti dviem naujomis 11 ir 12 pastabomis. Kadangi 11 pastaba turėtų būti priskirta boro rūgščiai ir jos druskoms bei kitiems boro rūgštį ir (arba) boratą išskiriantiems boro junginiams, atsižvelgiant į atitinkamų įrašų specifiškumą ji turėtų būti suformuluota taip, kad būtų konkrečiai susijusi su tais įrašais. Kadangi tikėtina, jog 12 pastaba ateityje bus priskirta ne tik 2-etilheksano rūgščiai ir jos druskoms, bet ir kitoms cheminėms medžiagoms, ji turėtų būti suformuluota taip, kad neapsiribotų tuo konkrečiu įrašu;

(4)todėl Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 pakeitimai

Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedas iš dalies keičiamas taip, kaip išdėstyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 04 25

(1)    Europos Parlamento, Europos Sąjungos Tarybos ir Europos Komisijos tarpinstitucinis susitarimas dėl geresnės teisėkūros (OL L 123, 2016 5 12, p. 1).

(2)    OL L 353, 2008 12 31, p. 1.

(3)     https://echa.europa.eu/documents/10162/8740de5b-368d-55a7-7955-094ef602d760  

(4)     https://echa.europa.eu/documents/10162/584263da-199c-f86f-9b73-422a4f22f1c3  

PRIEDAS

VI priedo 1 dalis iš dalies keičiama taip:

(1)1.1.3.1 poskirsnis papildomas šia X pastaba:

„X pastaba:

Šiame įraše klasifikavimas pavojingumo klasėje (-se) grindžiamas tik tos cheminės medžiagos dalies, kuri yra bendra visoms įraše esančioms cheminėms medžiagoms, pavojingomis savybėmis. Bet kurios įraše esančios cheminės medžiagos pavojingos savybės taip pat priklauso nuo tos cheminės medžiagos dalies, kuri nėra bendra visoms grupės cheminėms medžiagoms, savybių. Tokia dalis turi būti įvertinta siekiant išsiaiškinti, ar įraše nurodytoje (-se) pavojingumo klasėje (-se) cheminė medžiaga gali būti klasifikuojama griežčiau (t. y. priskiriama aukštesnei kategorijai) arba plačiau (įtraukiant papildomą diferenciaciją, tikslinius organus ir (arba) pavojingumo frazes).“;

(2)1.1.3.2 poskirsnis papildomas šiomis 11 ir 12 pastabomis:

„11 pastaba

Mišinius būtina klasifikuoti kaip turinčius toksinį poveikį reprodukcijai, jei atskirų boro junginių, klasifikuojamų kaip turinčių toksinį poveikį reprodukcijai, suminė koncentracija rinkai teikiamame mišinyje yra ≥ 0,3 %.

12 pastaba

Mišinius būtina klasifikuoti kaip turinčius toksinį poveikį reprodukcijai, jei įraše esančių atskirų cheminių medžiagų suminė koncentracija rinkai teikiamame mišinyje yra lygi priskirtai kategorijai taikomai bendrajai ribinei koncentracijai ar šiame įraše nurodytai konkrečiai ribinei koncentracijai arba už ją didesnė.“