20.10.2017   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 271/1

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje numatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

(2)

pagal Direktyvą 70/524/EEB Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1852/2003 (3) buvo suteiktas leidimas natrio salinomicino 120 g/kg preparatą („Sacox 120 microGranulate“) dešimt metų naudoti kaip dedeklinių vištaičių pašaro priedą ir Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1463/2004 (4) – kaip mėsinių viščiukų pašaro priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis priedas buvo įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

(3)

vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su minėto reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti natrio salinomicino 120 g/kg preparato („Sacox 120 microGranulate“) kaip pašaro priedo naudojimą mėsiniams viščiukams ir dedeklinėms vištaitėms. Vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas leisti naudoti naują natrio salinomicino 200 g/kg preparatą („Sacox 200 microGranulate“) kaip pašaro priedą ir jį priskirti prie kategorijos „kokciodiostatai ir hormonostatai“. Pagal to reglamento 13 straipsnio 3 dalį buvo pateiktas prašymas sutrumpinti išlauką prieš skerdimą nuo vienos iki nulio dienų ir pakeisti didžiausią leidžiamąją priedo liekanų koncentraciją (toliau – DLK) nuo 5 μg/kg visuose drėgnuose audiniuose iki 0,150 mg/kg kepenyse, 0,040 mg/kg inkstuose, 0,015 mg/kg raumenyse ir 0,150 mg/kg odoje / riebaluose. Kartu su prašymais pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. gruodžio 6 d. nuomonėje (5) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis natrio salinomicino 120 g/kg („Sacox 120 microGranulate“) ir 200 g/kg („Sacox 200 microGranulate“) preparatai nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad natrio salinomicino 120 g/kg („Sacox 120 microGranulate“) ir 200 g/kg („Sacox 200 microGranulate“) preparatai yra veiksmingi norint kontroliuoti mėsinių viščiukų kokcidiozę ir kad, remiantis pateiktais tyrimų duomenimis, ši išvada taikytina ir dedeklinėms vištaitėms. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad remiantis ekspozicijos įverčiais esant didžiausiam naudojimo lygiui tinkama išlauka yra nulis dienų. Tarnyba padarė ir išvadą, kad nėra būtina nustatyti DLK. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

tačiau, kad būtų galima užtikrinti kontrolę, DLK turėtų būti nustatyta atitinkamai kepenų, raumenų, inkstų ir odos ir (arba) riebalų audiniuose. Be to, buvo manoma, kad turi būti imtasi Eimeria spp atsparumo natrio salinomicinui lauko stebėsenos, pirmiausia pastaruoju leidimo suteikimo laikotarpiu;

(6)

natrio salinomicino preparatų („Sacox 120 microGranulate“ ir „Sacox 200 microGranulate“) vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą;

(7)

reglamentai (EB) Nr. 1852/2003 ir (EB) Nr. 1463/2004 turėtų būti panaikinti;

(8)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,