5.11.2015   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 289/9

(1)

Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidinių produktų gamybai, sąrašas;

(2)

tame sąraše yra N,N-metilenbismorfolinas, kuris, atlikus jo vertinimą, pervadinamas iš N,N-metilenbismorfolino išskirtu formaldehidu (toliau – MBM);

(3)

pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (3) 16 straipsnio 2 dalį buvo įvertinta, ar MBM galima naudoti 6-o tipo produktams (supakuotų produktų konservantams) ir 13-o tipo produktams (metalo apdirbimo skysčių konservantams), apibrėžtiems tos direktyvos V priede ir atitinkantiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede apibrėžtus 6-o ir 13-o tipo produktus, gaminti;

(4)

Austrija buvo paskirta vertinančiąja kompetentinga institucija ir 2013 m. liepos 25 d. Komisijai pateikė vertinimo ataskaitas ir rekomendacijas, kaip numatyta Komisijos reglamento (EB) Nr. 1451/2007 (4) 14 straipsnio 4 ir 6 dalyse;

(5)

pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 1 dalies b punktą Europos cheminių medžiagų agentūros nuomones 2014 m. spalio 3 d. suformulavo Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas;

(6)

pagal tas nuomones, biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip 6-o ir 13-o tipo produktai ir kurių sudėtyje yra MBM, turėtų atitikti Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių sąlygų;

(7)

todėl MBM tikslinga patvirtinti kaip veikliąją medžiagą, skirtą 6-o ir 13-o tipų biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specialiųjų sąlygų;

(8)

remiantis nuomonėmis, MBM atitinka 1B kategorijos kancerogeninių medžiagų klasifikavimo kriterijus pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 (5);

(9)

kadangi pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 90 straipsnio 2 dalį medžiagos, kurių vertinimą valstybės narės buvo baigusios iki 2013 m. rugsėjo 1 d., turėtų būti patvirtintos pagal Direktyvą 98/8/EB, patvirtinimo laikotarpis turėtų būti 5 metai, kaip nustatyta toje direktyvoje;

(10)

vis dėlto, pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 23 straipsnį MBM atitinka to reglamento 10 straipsnio 1 dalies a punkte nustatytus kriterijus ir todėl turėtų būti laikomas keistina medžiaga;

(11)

be to, pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 VI priedo 10 punktą kompetentingos institucijos, spręsdamos, ar biocidinis produktas, kurio sudėtyje yra MBM, gali būti autorizuojamas, taip pat turėtų įvertinti, ar gali būti įvykdytos 5 straipsnio 2 dalyje nustatytos sąlygos;

(12)

kadangi MBM atitinka 1B kategorijos kancerogeninių medžiagų ir 1 kategorijos odą jautrinančių medžiagų klasifikavimo kriterijus pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedą, apdoroti gaminiai, apdoroti MBM arba kuriuose yra MBM, turėtų būti tinkamai paženklinti prieš juos pateikiant rinkai;

(13)

veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų;

(14)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,