31995R1441

Komisijos Reglamentas (EB) Nr. 1441/95

1995 m. birželio 26 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1102/95 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi leistini likučių kiekiai taip pat turi būti nustatoma kiaušiniams, pienui arba medui;

kadangi sarafloksacinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;

kadangi oksitocinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus deksametazonas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;

kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus turėtų būti padidinta laikinoji leistina oksfendazolo, febantelio, fenbendazolo ir triklabendazolo likučių normos, anksčiau nustatytos Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priede, galiojimo trukmė;

kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];

kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo prekybos veterinarijos vaistų srityje derinimo su technikos pažanga komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1995 m. birželio 26 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 110, 1995 5 17, p. 9.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90 iš dalies keičiamas taip:

A. I priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.2. Antibiotikai

1.2.3. Chinolonai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.2.3.2. Sarafloksacinas | Sarafloksacinas | Viščiukai | 100 μg/kg 10 μg/kg | Kepenys Riebalai ir oda" | |

B. II priedo punktas "2. Organiniai junginiai" papildomas šia antrašte:

2. Organinės cheminės medžiagos

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

2.16. Oksitocinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |

C. III priedas iš dalies keičiamas taip:

2. Antiparazitinės medžiagos

2.1. Medžiagos, veikiančios endoparazitus

2.1.1. Benzimidazolai ir probenzimidazolai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

2.1.1.1. Febantelis | Oksfendazolo, oksfendazolsulfono ir fenbendazolo likučių suminis kiekis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | 1000 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg | Kepenys Raumenys, inkstai, riebalai Pienas | Laikini DLK nustoja galioti nuo 1997 m. liepos 1 d. DLK sudaro visi febantelio, fenbendazolo ir oksfendazolo likučiai |

2.1.1.2. Fenbendazolas | Oksfendazolo, oksfendazolsulfono ir fenbendazolo likučių suminis kiekis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | 1000 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg | Kepenys Raumenys, inkstai, riebalai Pienas | Laikini DLK nustoja galioti nuo 1997 m. liepos 1 d. DLK sudaro visi febantelio, fenbendazolo ir oksfendazolo likučiai |

2.1.1.3. Oksfendazolas | Oksfendazolo, oksfendazolsulfono ir fenbendazolo likučių suminis kiekis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | 1000 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg | Kepenys Raumenys, inkstai, riebalai Pienas | Laikini DLK nustoja galioti nuo 1997 m. liepos 1 d. DLK sudaro visi febantelio, fenbendazolo ir oksfendazolo likučiai |

2.1.1.4. Triklabendazolas | Ekstrahuojamų likučių, kurie gali būti oksiduoti į ketatriklabendazolą, suminis kiekis | Galvijai, avys | 150 μg/kg 50 μg/kg | Raumenys, kepenys inkstai Riebalai | Laikini DLK nustoja galioti nuo 1997 m. liepos 1 d." |

4. Kortikoidai

4.1. Gliukokortikoidai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

4.1.1. Deksametazonas | Deksametazonas | Galvijai, kiaulės, arklinių šeimos gyvuliai Galvijai | 2,5 μg/kg 0,5 μg/kg 0,3 μg/kg | Kepenys Raumenys, inkstai Pienas | Laikini DLK nustoja galioti nuo 1997 m. sausio 1 d." |

--------------------------------------------------