This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0159
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/159 of 29 January 2025 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 14021 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 84/2014
2025 m. sausio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2025/159 dėl leidimo naudoti Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 84/2014
2025 m. sausio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2025/159 dėl leidimo naudoti Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 84/2014
C/2025/517
OL L, 2025/159, 2025 1 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/159/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 29/01/2025; Priėmimo data
- Date of effect:
- 19/02/2025; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europos Komisija, Sveikatos ir maisto saugos generalinis direktoratas
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Įgyvendinimo reglamentas
- Additional information:
- taikymas EEE
- Treaty:
- Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repeal 32014R0084 19/02/2025 Implicit repeal 32024R2388 19/02/2025 Implicit repeal 32024R2412 19/02/2025 - Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Žemės ūkis / Teisės aktų derinimas ir sveikatos apsaugos priemonės / Pašarai
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/159 |
2025 1 30 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/159
2025 m. sausio 29 d.
dėl leidimo naudoti Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 84/2014
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 84/2014 (2) Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparatą buvo leista 10 metų naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Pediococcus pentosaceus DSM 14021 kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „siloso priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. kovo 12 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparatas išlieka saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas turėtų būti laikomas odą ir kvėpavimo takus galinčia jautrinti medžiaga, kad bet kokia ekspozicija per odą ir kvėpavimo takus yra laikoma rizika ir ji negalėjo padaryti išvados dėl to, ar priedas gali dirginti akis, nes trūko duomenų. Tarnyba taip pat nurodė, kad nereikia vertinti priedo veiksmingumo, nes į prašymą atnaujinti leidimą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo naudojimo sąlygas, kuris turėtų poveikį priedo veiksmingumui; |
|
(5) |
Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparato kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia; |
|
(6) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai. Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams; |
|
(7) |
atnaujinus leidimą naudoti Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparatą kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 84/2014 turėtų būti panaikintas; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimo atnaujinimas
Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 84/2014 panaikinimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 84/2014 panaikinamas.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. sausio 29 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) 2014 m. sausio 30 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 84/2014 dėl leidimo naudoti preparatus Pediococcus pentosaceus DSM 14021, Pediococcus pentosaceus DSM 23688 arba Pediococcus pentosaceus DSM 23689 kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus (OL L 28, 2014 1 31, p. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/84/oj).
(3) EFSA Journal, 22(4), e8706.
(4) 2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikacinis numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||
|
KSV/kg šviežios medžiagos |
||||||||||||||||
|
Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai |
||||||||||||||||
|
1k1009 |
Pediococcus pentosaceus DSM 14021 |
Priedo sudėtis Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 × 1011 KSV/g priedo Kieto pavidalo ------------- |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2035 m. vasario 19 d. |
||||||||
|
Veikliosios medžiagos apibūdinimas Pediococcus pentosaceus DSM 14021 gyvybingos ląstelės ------------- |
||||||||||||||||
|
Analizės metodas (1) – Pediococcus pentosaceus DSM 14021 kolonijų apskaičiavimas pašarų priede:
Pediococcus pentosaceus DSM 14021 identifikavimas:
|
||||||||||||||||
(1) (1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Lengvai silosuojami pašarai: > 3 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje; vidutiniškai sunkiai silosuojami pašarai: 1,5–3,0 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje pagal 2008 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu (OL L 133, 2008 5 22, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/159/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)
