This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2049
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2049 of 30 July 2024 authorising the placing on the market of Schizochytrium limacinum (TKD-1) oil as a novel food and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470
2024 m. liepos 30 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2049, kuriuo leidžiama pateikti rinkai Schizochytrium limacinum (TKD-1) aliejų kaip naują maisto produktą ir iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470
2024 m. liepos 30 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2049, kuriuo leidžiama pateikti rinkai Schizochytrium limacinum (TKD-1) aliejų kaip naują maisto produktą ir iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470
C/2024/5383
OL L, 2024/2049, 31.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2049/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 30/07/2024; Priėmimo data
- Date of effect:
- 20/08/2024; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europos Komisija, Sveikatos ir maisto saugos generalinis direktoratas
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Įgyvendinimo reglamentas
- Additional information:
- taikymas EEE
- Treaty:
- Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
- Legal basis:
-
- 32015R2283 - A12P1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32017R2470 papildymas priedas lentelė 1 tekstas 20/08/2024 Modifies 32017R2470 papildymas priedas lentelė 2 tekstas 20/08/2024 - Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2024/2049 |
2024 7 31 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/2049
2024 m. liepos 30 d.
kuriuo leidžiama pateikti rinkai Schizochytrium limacinum (TKD-1) aliejų kaip naują maisto produktą ir iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 12 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus; |
|
(2) |
pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (2) buvo nustatytas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas; |
|
(3) |
2020 m. gruodžio 17 d. bendrovė „ATK Biotech Co., Ltd.“ (3) (toliau – pareiškėja) pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį pateikė Komisijai paraišką leisti pateikti Sąjungos rinkai Schizochytrium sp. (TKD-1) aliejų kaip naują maisto produktą. Pareiškėja paprašė leisti naudoti naują maisto produktą kūdikių pradinio maitinimo ir tolesnio maitinimo mišiniuose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 609/2013 (4). Schizochytrium sp. padermė, kurią naudoja pareiškėja ir kuri yra susijusi su šia paraiška, yra padermė TKD-1; |
|
(4) |
2021 m. balandžio 21 d. Komisija paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) atlikti Schizochytrium sp. (TKD-1) aliejaus kaip naujo maisto produkto vertinimą; |
|
(5) |
2023 m. spalio 26 d. Tarnyba pagal Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnį priėmė mokslinę nuomonę dėl iš Schizochytrium limacinum (padermė TKD-1) gauto aliejaus naudojimo kūdikių pradinio maitinimo ir tolesnio maitinimo mišiniuose pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 saugos („Safety of oil from Schizochytrium limacinum sp. (strain TKD-1) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“) (5); |
|
(6) |
savo nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad naujas maisto produktas aliejus, gautas iš TKD-1 padermės, priklausančios Schizochytrium limacinum rūšiai, yra saugus siūlomomis naudojimo sąlygomis. Tarnyba pažymėjo, kad siūlomas pridėti kiekis atitinka Reglamentą (ES) Nr. 609/2013 ir jį papildantį Reglamentą (ES) 2016/127 (6). Tarnyba taip pat pažymėjo, kad iš turimų įrodymų matyti, jog pirminis mikroorganizmas (Schizochytrium sp., padermė TKD-1) priklauso Schizochytrium limacinum rūšiai. Savo nuomonėje Tarnyba taip pat pažymėjo, kad paraiškoje vertinamas pirminis organizmas yra Schizochytrium limacinum (padermė TKD-1), o ne Schizochytrium sp. Todėl mokslinė nuomonė yra pakankamas pagrindas nustatyti, kad naudojamas siūlomomis sąlygomis Schizochytrium limacinum (TKD-1) aliejus atitinka pateikimo rinkai sąlygas pagal Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalį; |
|
(7) |
tikslinga, kad Schizochytrium limacinum (TKD-1) aliejus kaip naujas maisto produktas į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą būtų įtrauktas su Reglamento (ES) 2015/2283 9 straipsnio 3 dalyje nurodyta informacija; |
|
(8) |
Schizochytrium limacinum (TKD-1) aliejus turėtų būti įtrauktas į Įgyvendinimo reglamente (ES) 2017/2470 nustatytą Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(9) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
1. Schizochytrium limacinum (TKD-1) aliejų leidžiama pateikti Sąjungos rinkai.
Schizochytrium limacinum (TKD-1) aliejus turėtų būti įtrauktas į Įgyvendinimo reglamente (ES) 2017/2470 nustatytą Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą.
2. Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2024 m. liepos 30 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 327, 2015 12 11, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) 2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Paraiškos pateikimo metu pareiškėjos pavadinimas buvo „TK BioHealth Co., Ltd.“. 2024 m. balandžio 11 d. raštu pareiškėja, anksčiau žinoma kaip „Jiangsu Tiankai Biotechnology Co., Ltd.“ ir „TK BioHealth Co., Ltd.“, pranešė Komisijai, kad perkėlė savo gamybos vietą ir pervadino savo bendrovę į „AK Biotech Co., Ltd“.
(4) 2013 m. birželio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktų ir viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti ir kuriuo panaikinami Tarybos direktyva 92/52/EEB, Komisijos direktyvos 96/8/EB, 1999/21/EB, 2006/125/EB ir 2006/141/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/39/EB ir Komisijos reglamentai (EB) Nr. 41/2009 ir (EB) Nr. 953/2009 (OL L 181, 2013 6 29, p. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
(5) EFSA Journal. 2023;21:e8414.
(6) 2015 m. rugsėjo 25 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2016/127, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais pradinio ir tolesnio maitinimo kūdikių mišinių sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais ir su kūdikių bei mažų vaikų maitinimu susijusios informacijos teikimo reikalavimais (OL L 25, 2016 2 2, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).
PRIEDAS
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas taip:
|
1) |
1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įterpiamas šis įrašas:
|
||||||||||||||
|
2) |
2 lentelėje (Specifikacijos) įterpiamas šis įrašas:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2049/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)
