Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020L2088

    Komisijos direktyva (ES) 2020/2088 2020 m. gruodžio 11 d. kuria dėl alerginių kvapiųjų medžiagų žaisluose ženklinimo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2009/48/EB II priedas (Tekstas svarbus EEE)

    C/2020/8770

    OL L 423, 2020 12 15, p. 53–57 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2020/2088/oj

    Date of document:
    11/12/2020; Priėmimo data
    Date of effect:
    04/01/2021; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 4
    Date of transposition:
    04/07/2022; patvirtinimas, įvaikinimas, priėmimas žr. straipsnis 2.1
    Date of transposition:
    05/07/2022; paraiška, taikymas žr. straipsnis 2.1
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europos Komisija, Vidaus rinkos, pramonės, verslumo ir MVĮ generalinis direktoratas
    Responsible body:
    GROW
    Form:
    Direktyva
    Addressee:
    Valstybės narės
    Additional information:
    taikymas EEE
    Treaty:
    Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32009L0048 papildymas priedas II dalis III punktas 11 pastraipa 3 lentelė punktas 12-72 04/01/2021
    Modifies 32009L0048 pakeitimas priedas II dalis III punktas 11 pastraipa 3 lentelė punktas 4 04/01/2021
    Link

    2020 12 15   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 423/53

    KOMISIJOS DIREKTYVA (ES) 2020/2088

    2020 m. gruodžio 11 d.

    kuria dėl alerginių kvapiųjų medžiagų žaisluose ženklinimo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2009/48/EB II priedas

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2009 m. birželio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2009/48/EB dėl žaislų saugos (1), ypač į jos 46 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos b punktą,

    kadangi:

    (1)

    Direktyvoje 2009/48/EB nustatyta bendra prievolė ant žaislo, prie žaislo tvirtinamoje etiketėje, ant pakuotės arba pridedamame informaciniame lapelyje nurodyti 11 alerginių kvapiųjų medžiagų pavadinimus, jei šių kvapiųjų medžiagų koncentracija žaisle arba jo sudedamosiose dalyse viršija 100 mg/kg. Tos alerginės kvapiosios medžiagos išvardytos tos direktyvos II priedo III dalies 11 punkto trečios pastraipos lentelėje;

    (2)

    Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK), kuris padeda Komisijai kaip nepriklausomai rizikos vertinimo įstaigai kosmetikos gaminių srityje, savo 2012 m. birželio 26 ir 27 d. nuomonėje (2) pažymi, kad kontaktinė alergija kvapiosioms medžiagoms yra įprasta, svarbi ir aktuali problema Europoje ir kad kvapiųjų medžiagų ekspozicija atsiranda naudojant kitas vartojimo prekes, pavyzdžiui, žaislus. VSMK taip pat pažymi, kad pastaraisiais metais pastebima tendencija į daugelio rūšių vartojimo gaminius, pvz., vaikų žaislus, įtraukti kvapiųjų cheminių medžiagų, kurios gali labai padidinti kvepalų ekspoziciją vartotojui per odą. VSMK priduria, kad vartotojas susiduria su kvapiosiomis medžiagomis, gaunamomis iš įvairių kosmetikos gaminių, kitų vartojimo gaminių, vaistų ir profesinės ekspozicijos būdu, ir kad visos šios ekspozicijos yra svarbios kontaktinės alergijos atveju, nes svarbus ne ekspozicijos šaltinis, o sukauptoji dozė ploto vienetui. Nuomonės 13–1 lentelėje išvardyti kai kurie nustatyti žmonėms sukeliantys alergiją kontaktiniai alergenai;

    (3)

    Danijos aplinkos apsaugos agentūros atliktas vaikams skirtuose gaminiuose esančių alerginių medžiagų tyrimas (3) rodo, kad žaisluose, t. y. modeliavimo klijuose, lipaluose, lėlėse, pliušiniuose meškiukuose ir guminėse juostose, yra alerginių kvapiųjų medžiagų.

    (4)

    Žaislų saugos ekspertų grupė pataria Komisijai rengiant teisės aktų pasiūlymus ir politikos iniciatyvas žaislų saugos srityje. Cheminių medžiagų žaisluose pogrupio (Cheminių medžiagų pogrupio) užduotis – konsultuoti dėl cheminių medžiagų, kurios gali būti naudojamos žaisluose;

    (5)

    2019 m. rugsėjo 13 d. posėdyje Žaislų saugos ekspertų grupė priminė (4), kad alerginė medžiaga, esanti kosmetikos gaminiuose ar žaisluose, visada yra alerginė. Ši vadinamoji savoji medžiagos savybė nepriklauso nuo medžiagos naudojimo, todėl ji egzistuoja nepriklausomai nuo to, ar alerginė medžiaga naudojama kosmetikos gaminiuose, ar žaisluose. Todėl ekspertų grupė laikėsi nuomonės, kad kosmetikos gaminiuose esanti ir riziką kelianti alerginė medžiaga gali ją kelti ir būdama žaisluose. Todėl ji pabrėžė, kad reglamentuojant alergines kvapiąsias medžiagas žaisluose svarbu visapusiškai atsižvelgti į VSMK ir prieš jį buvusio komiteto nuomones dėl alerginių kvapiųjų medžiagų kosmetikos gaminiuose;

    (6)

    2018 m. gegužės 3 d. Cheminių medžiagų pogrupio posėdyje (5) dauguma jo narių padarė išvadą, kad nustatyti žmonėms sukeliantys alergiją kontaktiniai alergenai, išvardyti 2012 m. birželio 26 ir 27 d. VSMK nuomonės 13–1 lentelėje, turėtų būti įtraukti į alerginių kvapiųjų medžiagų, kurios turi būti išvardytos ant žaislo, prie žaislo tvirtinamoje etiketėje, ant pakuotės arba pridedamame informaciniame lapelyje, sąrašą, pateiktą Direktyvos 2009/48/EB II priedo III dalies 11 punkto trečioje pastraipoje.

    (7)

    2019 m. rugsėjo 13 d. Žaislų saugos ekspertų grupė patvirtino Cheminių medžiagų pogrupio išvadas;

    (8)

    2019 m. rugsėjo 13 d. posėdyje Žaislų saugos ekspertų grupė pažymėjo, kad Direktyvos 2009/48/EB II priedo III dalies 11 punkto trečios pastraipos lentelės 4 įrašas dėl citronelolio (CAS numeris 106–22–9) apima tik dviejų enantiomerinių formų citronelolio mišinį. Tačiau, ekspertų grupės nuomone, ženklinimo reikalavimai taip pat turėtų būti taikomi dviem atskiroms enantiomerų formoms, kurios 2012 m. birželio 26 ir 27 d. VSMK nuomonės 13–1 lentelėje nurodytos kaip CAS numeriai 1117–61–9 ir 7540–51–4;

    (9)

    atsižvelgiant į 2012 m. birželio 26 ir 27 d. VSMK nuomonę ir 2019 m. rugsėjo 13 d. Žaislų saugos ekspertų grupės rekomendaciją, 2012 m. birželio 26 ir 27 d. VSMK nuomonės 13–1 lentelėje išvardytoms alerginėms kvapiosioms medžiagoms, kai jų yra žaisluose, turėtų būti taikomi ženklinimo reikalavimai. Todėl kvapiosios medžiagos, kurioms dar netaikomi Direktyvoje 2009/48/EB nustatyti draudimai arba ženklinimo reikalavimai, turėtų būti įtrauktos į tos direktyvos II priedo III dalies 11 punkto trečios pastraipos lentelę;

    (10)

    todėl Direktyva 2009/48/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista.

    (11)

    šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka pagal Direktyvos 2009/48/EB 47 straipsnio 1 dalį įsteigto komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

    1 straipsnis

    Direktyvos 2009/48/EB II priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.

    2 straipsnis

    1.   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2022 m. liepos 4 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą.

    Tas nuostatas jos taiko nuo 2022 m. liepos 5 d.

    Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.

    2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.

    3 straipsnis

    Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    4 straipsnis

    Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

    Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 11 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   OL L 170, 2009 6 30, p. 1.

    (2)  SCCS opinion on fragrance allergens in cosmetic products, 2012 m. birželio 26–27 d. (SCCS/1459/11).http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

    (3)  Ministry of Environment and Food of Denmark - Environmental Protection Agency. Survey of allergenic substances in products targeted children – toys and cosmetic products. Survey of Chemical Substances in Consumer Products No. 148, 2016.

    https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf

    (4)   2019 m. rugsėjo 13 d. Žaislų saugos ekspertų grupės posėdžio protokolas.https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996

    (5)  Žaislų saugos ekspertų grupės Cheminių medžiagų pogrupio 2018 m. gegužės 3 d. posėdžio protokolas.https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025.

    PRIEDAS

    II priedo III dalies 11 punkto trečios pastraipos lentelė iš dalies keičiama taip:

    1)

    4 įrašas pakeičiamas taip:

    Nr.

    Alerginės kvapiosios medžiagos pavadinimas

    CAS numeris

    „4)

    Citronelolis

    106–22–9; 1117–61–9; 7540–51–4“;

    2)

    įterpiami šie įrašai:

    Nr.

    Alerginės kvapiosios medžiagos pavadinimas

    CAS numeris

    „12)

    Acetilcedrenas

    32388–55–9

    13)

    Amilsalicilatas

    2050–08–0

    14)

    Trans-anetolis

    4180–23–8

    15)

    Benzaldehidas

    100–52–7

    16)

    Kamparas

    76–22–2; 464–49–3

    17)

    Karvonas

    99–49–0; 6485–40–1; 2244–16–8

    18)

    Beta-kariofilenas (oks.)

    87–44–5

    19)

    Rožinis ketonas-4 (Damascenonas)

    23696–85–7

    20)

    ALFA-damaskonas (TMCHB)

    43052–87–5; 23726–94–5

    21)

    Cis-beta-damaskonas

    23726–92–3

    22)

    Delta-damaskonas

    57378–68–4

    23)

    Dimetilbenzilkarbinilacetatas (DMBCA)

    151–05–3

    24)

    Heksadekanolaktonas

    109–29–5

    25)

    Heksametilindanopiranas

    1222–05–5

    26)

    (DL)-limonenas

    138–86–3

    27)

    Linalilacetatas

    115–95–7

    28)

    Mentolis

    1490–04–6; 89–78–1; 2216–51–5

    29)

    Metilsalicilatas

    119–36–8

    30)

    3-metil-5-(2,2,3-trimetil-3-ciklopenten-1-il)pent-4-en-2-olis

    67801–20–1

    31)

    ALFA-pinenas

    80–56–8

    32)

    Beta-pinenas

    127–91–3

    33)

    Propilidenftalidas

    17369–59–4

    34)

    Salicilo aldehidas

    90–02–8

    35)

    ALFA-santalolis

    115–71–9

    36)

    Beta-santalolis

    77–42–9

    37)

    Sklareolis

    515–03–7

    38)

    ALFA-terpineolis

    10482–56–1; 98–55–5

    39)

    Terpineolis (izomerų mišinys)

    8000–41–7

    40)

    Terpinolenas

    586–62–9

    41)

    Tetrametilacetiloktahidronaftalenai

    54464–57–2; 54464–59–4; 68155–66–8; 68155–67–9

    42)

    Trimetilbenzenpropanolis (majantolis)

    103694–68–4

    43)

    Vanilinas

    121–33–5

    44)

    Kvapiosios kanangos (Cananga odorata) ir ylang-ylang aliejus

    83863–30–3; 8006–81–3

    45)

    Atlasinio kedro (Cedrus atlantica) žievės aliejus

    92201–55–3; 8000–27–9

    46)

    Cinnamomum cassia lapų aliejus

    8007–80–5

    47)

    Cinnamomum zeylanicum žievės aliejus

    84649–98–9

    48)

    Karčiavaisių citrinmedžių (Citrus aurantium amara) žiedų aliejus

    8016–38–4

    49)

    Karčiavaisių citrinmedžių (Citrus aurantium amara) žievės aliejus

    72968–50–4

    50)

    Bergaminių citrinmedžių (Citrus bergamia) žievės išspaustas aliejus

    89957–91–5

    51)

    Tikrųjų citrinmedžių (Citrus limonum) žievės išspaustas aliejus

    84929–31–7

    52)

    Apelsininių citrinmedžių (Citrus sinensis (sin.: Aurantium dulcis) žievės išspaustas aliejus

    97766–30–8; 8028–48–6

    53)

    Citrinžolių (Cymbopogon citratus/schoenanthus) aliejai

    89998–14–1; 8007–02–01; 89998–16–3

    54)

    Eukalipto lapų aliejus

    92502–70–0; 8000–48–4

    55)

    Gvazdikėlių (Eugenia caryophyllus) lapų/žiedų aliejus

    8000–34–8

    56)

    Stambiažiedis/vaistinis jazminaitis (Jasminum grandiflorum/officinale)

    84776–64–7; 90045–94–6; 8022–96–6

    57)

    Virgininis kadagys (Juniperus virginiana)

    8000–27–9; 85085–41–2

    58)

    Lauramedžio (Laurus nobilis) vaisų aliejus

    8007–48–5

    59)

    Lauramedžio lapų aliejus

    8002–41–3

    60)

    Lauramedžio sėklų aliejus

    84603–73–6

    61)

    Levandina (Lavandula hybrida)

    91722–69–9

    62)

    Tikroji levanda (Lavandula officinalis)

    84776–65–8

    63)

    Pipirmėtės (Mentha piperita)

    8006–90–4; 84082–70–2

    64)

    Šaltmėtės (Mentha spicata)

    84696–51–5

    65)

    Narcizai

    Įvairūs, įskaitant 90064–25–8

    66)

    Burboniškos perlargonijos (Pelargonium graveolens)

    90082–51–2; 8000–46–2

    67)

    Kalninė pušis (Pinus mugo)

    90082–72–7

    68)

    Žemoji pušis (Pinus pumila)

    97676–05–6

    69)

    Tikrasis pačiulis (Pogostemon cablin)

    8014–09–3; 84238–39–1

    70)

    Rožių žiedų aliejus (Rosa spp.)

    Įvairūs, įskaitant 8007–01–0, 93334–48–6, 84696–47–9, 84604–12–6, 90106–38–0, 84604–13–7, 92347–25–6

    71)

    Sandalmedis (Santalum album)

    84787–70–2; 8006–87–9

    72)

    Terpentinas (aliejus)

    8006–64–2; 9005–90–7; 8052–14–0“.
    Top