This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0698
Commission Regulation (EU) 2019/698 of 30 April 2019 amending Annexes III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance.)
2019 m. balandžio 30 d. Komisijos reglamentas (ES) 2019/698, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių III ir V priedai (Tekstas svarbus EEE.)
2019 m. balandžio 30 d. Komisijos reglamentas (ES) 2019/698, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių III ir V priedai (Tekstas svarbus EEE.)
C/2019/3123
OL L 119, 2019 5 7, p. 66–69
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32009R1223 | papildymas | priedas III punktas 310 | 27/05/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | pakeitimas | priedas V punktas 32 | 27/11/2019 |
7.5.2019 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 119/66 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2019/698
2019 m. balandžio 30 d.
kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių III ir V priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 31 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1) |
cheminę medžiagą 1-(4-chlorfenoksi)-l-(imidazol-1-il)-3,3-dimetil butan-2-oną, kuriai pagal Tarptautinę kosmetikos ingredientų nomenklatūrą (INCI) priskirtas klimbazolo pavadinimas, šiuo metu leidžiama naudoti kaip konservantą kosmetikos gaminiuose, jei jo koncentracija yra ne didesnė nei 0,5 % gatavame preparate. Ši medžiaga yra nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo 32 įraše. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 14 straipsnio 1 dalies d punkto ii papunktį kosmetikos gaminių sudėtyje taip pat gali būti klimbazolo, kuris skirtas naudoti ne kaip konservantas, tik neviršijant V priedo 32 įraše nustatytos koncentracijos ribos; |
(2) |
Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK) 2018 m. birželio 21–22 d. vykusiame plenariniame posėdyje pateiktame priedėlyje prie ankstesnių nuomonių dėl klimbazolo (2) padarė išvadą, kad, pagal bendro poveikio scenarijų, klimbazolą yra saugu naudoti kaip konservantą veido kremuose, plaukų losjonuose ir pėdų priežiūros gaminiuose, jei jo koncentracija ne didesnė kaip 0,2 %, ir kaip konservantą nuplaunamuose šampūnuose, jei jo koncentracija ne didesnė kaip 0,5 %; |
(3) |
VSMK taip pat padarė išvadą, kad, pagal bendro poveikio scenarijų, klimbazolą yra saugu naudoti kaip priemonę nuo pleiskanų nuplaunamuose šampūnuose, jeigu jo koncentracija ne didesnė kaip 2 %; |
(4) |
atsižvelgiant į priedėlį, klimbazolo kaip konservanto naudojimas arba ne kaip konservanto naudojimas, jei jo koncentracija ne didesnė kaip šiuo metu leidžiama 0,5 % koncentracija visuose kosmetikos gaminiuose, gali kelti riziką žmonių sveikatai. Todėl klimbazolą naudoti kaip konservantą turėtų būti leidžiama tik veido kremuose, plaukų losjonuose, pėdų priežiūros gaminiuose ir nuplaunamuose šampūnuose. Didžiausia koncentracija turėtų būti 0,2 % veido kremuose, plaukų losjonuose ir pėdų priežiūros gaminiuose ir 0,5 % – nuplaunamuose šampūnuose; |
(5) |
klimbazolą naudoti ne kaip konservantą turėtų būti leidžiama tik nuplaunamuose šampūnuose, jeigu ši medžiaga naudojama kaip priemonė nuo pleiskanų. Tokiu atveju didžiausia medžiagos koncentracija turėtų būti 2 %; |
(6) |
todėl Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
(7) |
pramonei turėtų būti skirtas tinkamas laikotarpis prisitaikyti prie naujų reikalavimų – atlikti reikiamus gaminių sudėties pakeitimus siekiant užtikrinti, kad rinkai būtų teikiami tik naujus reikalavimus atitinkantys gaminiai. Pramonei taip pat turėtų būti skirtas tinkamas laikotarpis iš rinkos pašalinti gaminius, kurie neatitinka naujų reikalavimų; |
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento I priedą.
2 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo 32 įrašas pakeičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento II priede.
3 straipsnis
1. Nuo 2019 m. lapkričio 27 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra 1-(4-chlorfenoksi)-l-(imidazol-1-il)-3,3-dimetil butan-2-ono, skirto naudoti ne kaip konservantas, ir kurie neatitinka šiame reglamente nustatytų apribojimų, Sąjungos rinkai neteikiami.
Nuo 2020 m. vasario 27 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra 1-(4-chlorfenoksi)-l-(imidazol-1-il)-3,3-dimetil butan-2-ono, skirto naudoti ne kaip konservantas, ir kurie neatitinka šiame reglamente nustatytų apribojimų, Sąjungos rinkai netiekiami.
2. Nuo 2019 m. lapkričio 27 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra 1-(4-chlorfenoksi)-l-(imidazol-1-il)-3,3-dimetil butan-2-ono, skirto naudoti kaip konservantas, ir kurie neatitinka šiame reglamente nustatytų sąlygų, Sąjungos rinkai neteikiami.
Nuo 2020 m. vasario 27 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra 1-(4-chlorfenoksi)-l-(imidazol-1-il)-3,3-dimetil butan-2-ono, skirto naudoti kaip konservantas, ir kurie neatitinka šiame reglamente nustatytų sąlygų, Sąjungos rinkai netiekiami.
4 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
2 straipsnis taikomas nuo 2019 m. lapkričio 27 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2019 m. balandžio 30 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 342, 2009 12 22, p. 59.
(2) Addendum to the scientific Opinions on climbazole (P64) ref. SCCS/1506/13 and SCCS/1590/17, galutinė versija priimta 2018 m. birželio 21–22 d., SCCS/1600/18.
I PRIEDAS
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedas papildomas šiuo įrašu:
Nuorodos numeris |
Medžiagos identifikacija |
Apribojimai |
Naudojimo sąlygų bei įspėjimų formuluotė |
|||||
Cheminis pavadinimas (INN) |
Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas |
CAS numeris |
EB numeris |
Gaminių rūšis, kūno dalys |
Didžiausia koncentracija gatavame preparate |
Kita |
||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
„310 |
1-(4-chlorfenoksi)-l-(imidazol-1-il)-3,3-dimetil butan-2-onas (*1) |
Climbazole |
38083–17–9 |
253–775–4 |
Nuplaunamas šampūnas nuo pleiskanų (*2) |
2,0 % (*2) |
Kitais tikslais nei sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi tokiuose gaminiuose. Šis tikslas turi būti akivaizdžiai matomas iš gaminių pateikimo. (*2) |
|
(*1) Jei naudojama kaip konservantas, žr. V priedo 32 įrašą.
(*2) Nuo 2019 m. lapkričio 27 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra 1-(4-chlorfenoksi)-l-(imidazol-1-il)-3,3-dimetil butan-2-ono ir kurie neatitinka šių apribojimų, Sąjungos rinkai neteikiami.
Nuo 2020 m. vasario 27 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra 1-(4-chlorfenoksi)-l-(imidazol-1-il)-3,3-dimetil butan-2-ono ir kurie neatitinka šių apribojimų, Sąjungos rinkai netiekiami.“
II PRIEDAS
Nuorodos numeris |
Medžiagos identifikacija |
Sąlygos |
Naudojimo sąlygų bei įspėjimų formuluotė |
|||||||||||||||||||||
Cheminis pavadinimas (INN) |
Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas |
CAS numeris |
EB numeris |
Gaminių rūšis, kūno dalys |
Didžiausia koncentracija gatavame preparate |
Kita |
|
|||||||||||||||||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||||||||||||
„32 |
1-(4-chlorfenoksi)-l-(imidazol-1-il)-3,3-dimetil butan-2-onas (*1) |
Climbazole |
38083–17–9 |
253–775–4 |
|
|
|
|
(*1) Naudojant ne kaip konservantą, žr. III priedo 310 įrašą.
(*2) Nuo 2019 m. lapkričio 27 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra 1-(4-chlorfenoksi)-l-(imidazol-1-il)-3,3-dimetil butan-2-ono ir kurie neatitinka šių sąlygų, Sąjungos rinkai neteikiami.
Nuo 2020 m. vasario 27 d. kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra 1-(4-chlorfenoksi)-l-(imidazol-1-il)-3,3-dimetil butan-2-ono ir kurie neatitinka šių sąlygų, Sąjungos rinkai netiekiami.“