Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32019R0681

    2019 m. balandžio 30 d. Komisijos reglamentas (ES) 2019/681, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II priedas (Tekstas svarbus EEE.)

    C/2019/3121

    OL L 115, 2019 5 2, p. 5–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/681/oj

    2.5.2019   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 115/5


    KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2019/681

    2019 m. balandžio 30 d.

    kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II priedas

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 31 straipsnio 1 dalį,

    kadangi:

    (1)

    cheminė medžiaga 2-Chloro-p-Phenylenediamine, įskaitant jos sulfatą ir dihidrochlorido druskas, naudojama antakių ir blakstienų dažų mišiniuose, kuriuose jos koncentracija ne didesnė kaip 4,6 %. Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK) savo 2013 m. rugsėjo 19 d. nuomonėje (2) (toliau – VSMK nuomonė) teigė, kad neįmanoma nustatyti 2-Chloro-p-Phenylenediamine naudojimo oksidaciniuose plaukų dažų mišiniuose, kurie skirti antakiams ir blakstienoms dažyti ir kuriuose jo koncentracija ne didesnė kaip 4,6 %, pakankamos saugos ribos. VSMK taip pat teigė, kad, remiantis turimais duomenimis ir nesant tinkamo genų mutacijos indukcijos in vivo tyrimo, neįmanoma pateikti išvados dėl 2-Chloro-p-Phenylenediamine genotoksinio potencialo. Todėl VSMK nemano, kad 2-Chloro-p-Phenylenediamine naudojimas vartotojams yra saugus. VSMK vėliau paaiškino, kad jis laikosi nuomonės, jog 2-Chloro-p-Phenylenediamine sulfatas ir dihidrochlorido druskos turėtų būti naudojamos taip pat atsargiai kaip ir 2-Chloro-p-Phenylenediamine, kol neįrodyta, kad jie yra saugūs, nes ir jų, ir 2-Chloro-p-Phenylenediamine pagrindinė struktūra ir genotoksinis potencialas yra tokie patys. Be to, VSMK paaiškino, kad VSMK nuomonė ir jo išvados gali būti taikomos ir dėl galvos plaukų (3);

    (2)

    atsižvelgiant į VSMK nuomonę ir vėlesnį VSMK paaiškinimą, 2-Chloro-p-Phenylenediamine, jo sulfatų ir dihidrochlorido druskų naudojimas antakių ir blakstienų dažymo gaminiuose gali kelti riziką žmonių sveikatai. Jei tai yra galvos plaukų dažymo gaminiai, šios cheminės medžiagos poveikis yra dar didesnis, nes šiais gaminiais veikiamas didesnis kūno paviršius. Atsižvelgiant į tai ir į vėlesnį VSMK paaiškinimą, 2-Chloro-p-Phenylenediamine, jo sulfatų ir dihidrochlorido druskų naudojimas galvos plaukų dažymo gaminiuose taip pat gali kelti riziką žmonių sveikatai. Todėl 2-Chloro-p-Phenylenediamine, jo sulfatas ir dihidrochlorido druskos turėtų būti draudžiami plaukų dažymo gaminiuose, įskaitant antakių dažymo gaminius, ir blakstienų dažymo gaminiuose, ir turėtų būti įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo draudžiamų medžiagų sąrašą;

    (3)

    tikslinga nustatyti pagrįstos trukmės laikotarpius, kad pramonės sektorius prisitaikytų prie naujo draudimo. Nustatant šių laikotarpių trukmę ekonominės veiklos vykdytojų interesai turėtų būti suderinti su nustatytais konkrečiais rizikos sveikatai veiksniais;

    (4)

    todėl Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

    (5)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

    2 straipsnis

    Nuo 2019 m. lapkričio 22 d. Sąjungos rinkai nepateikiami plaukų dažymo gaminiai, įskaitant antakių dažymo gaminius, ir blakstienų dažymo gaminiai, kurių sudėtyje yra šiuo reglamentu draudžiamų cheminių medžiagų.

    Nuo 2020 m. vasario 22 d. Sąjungos rinkai netiekiami plaukų dažymo gaminiai, įskaitant antakių dažymo gaminius, ir blakstienų dažymo gaminiai, kurių sudėtyje yra šiuo reglamentu draudžiamų cheminių medžiagų.

    3 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2019 m. balandžio 30 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  OL L 342, 2009 12 22, p. 59.

    (2)  SCCS/1510/13.

    (3)  2018 m. birželio 21–22 d. VSMK plenarinio posėdžio protokolas.


    PRIEDAS

    Į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedą įtraukiamas šis įrašas:

    Nuorodos numeris

    Cheminis pavadinimas ir (arba) INN

    CAS numeris

    EB numeris

    „1384

    2-chlorbenzen-1,4-diaminas (2-Chloro-p-Phenylenediamine), jo sulfatas ir dihidrochlorido druskos (*1), kai naudojami kaip cheminė medžiaga plaukų dažymo gaminiuose, įskaitant antakių dažymo gaminius, ir blakstienų dažymo gaminiuose

    615-66-7

    61702-44-1 (sulfatas)

    615-46-3 (dihidrochloridas)

    210-441-2

    262-915-3

    210-427-6


    (*1)  Nuo 2019 m. lapkričio 22 d. Sąjungos rinkai nepateikiami plaukų dažymo gaminiai, įskaitant antakių dažymo gaminius, ir blakstienų dažymo gaminiai, kurių sudėtyje yra šių cheminių medžiagų. Nuo 2020 m. vasario 22 d. Sąjungos rinkai netiekiami plaukų dažymo gaminiai, įskaitant antakių dažymo gaminius, ir blakstienų dažymo gaminiai, kurių sudėtyje yra šių cheminių medžiagų.“


    Top