Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0983

2018 m. liepos 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/983 dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį kaip retesnių rūšių penimųjų ir reprodukcinių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „DSM Nutritional Products Sp. z o. o.“) (Tekstas svarbus EEE.)

C/2018/4356

OL L 176, 2018 7 12, p. 17–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/983/oj

Date of document:
11/07/2018; Priėmimo data
Date of effect:
01/08/2018; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Europos Komisija, Sveikatos ir maisto saugos generalinis direktoratas
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:
Įgyvendinimo reglamentas
Additional information:
taikymas EEE
Treaty:
Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Instruments cited:
Link

12.7.2018   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 176/17

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/983

2018 m. liepos 11 d.

dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį kaip retesnių rūšių penimųjų ir reprodukcinių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „DSM Nutritional Products Sp. z o. o.“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti benzenkarboksirūgštį kaip retesnių rūšių penimųjų ir reprodukcinių kiaulių pašarų priedą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį kaip retesnių rūšių penimųjų ir reprodukcinių kiaulių pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;

(4)

tą priedą Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1730/2006 (2) jau leista naudoti kaip pašarų priedą nujunkytiems paršeliams, Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1138/2007 (3) – penimosioms kiaulėms ir Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2016/900 (4) – paršavedėms;

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2017 m. rugsėjo 28 d. priimtoje nuomonėje (5) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis benzenkarboksirūgštis nedaro nepageidaujamo poveikio žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad ji gali sumažinti retesnių rūšių kiaulių šlapimo pH. Tačiau saugos riba nujunkytiems paršeliams nenustatyta, todėl Tarnyba negalėjo ekstrapoliuoti išvados dėl saugos retesnių rūšių nujunkytiems paršeliams. Todėl buvo nustatyta, kad priedas yra saugus retesnių rūšių penimosioms ir reprodukcinėms kiaulėms. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(6)

benzenkarboksirūgšties vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;

(7)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2018 m. liepos 11 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

(1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)  2006 m. lapkričio 23 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1730/2006 dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį (VevoVitall) kaip pašarų priedą (OL L 325, 2006 11 24, p. 9).

(3)  2007 m. spalio 1 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1138/2007 dėl leidimo naujai paskirčiai naudoti benzenkarboksirūgštį (VevoVitall) kaip pašarų priedą (OL L 256, 2007 10 2, p. 8).

(4)  2016 m. birželio 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/900 dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį kaip paršavedžių pašaro priedą (leidimo turėtojas – „DSM Nutritional Product Sp. z o. o.“) (OL L 152, 2016 6 9, p. 18).

(5)  EFSA Journal 2017;15(10):5026.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (šlapimo pH mažinimas)

4d210

„DSM Nutritional Products Sp. z o. o“

Benzenkarboksirūgštis

Priedo sudėtis

Benzenkarboksirūgštis (≥ 99,9 %)

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Benzenkarboksilo rūgštis, fenilkarboksilo rūgštis,

C7H6O2

CAS numeris 65–85–0

Didžiausias leidžiamas priemaišų kiekis:

 

ftalio rūgštis: ≤ 100 mg/kg

 

bifenilas: ≤ 100 mg/kg

Analizės metodas  (1)

Kiekybinis benzenkarboksirūgšties pašaro priede nustatymas:

—

titravimas su natrio hidroksidu (Europos farmakopėjos monografija 0066)

Kiekybinis benzenkarboksirūgšties premiksuose ir pašaruose nustatymas:

—

atvirkštinių fazių skysčių chromatografija kartu su ultravioletinės spinduliuotės aptikimu (RP-HPLC/UV), metodas grindžiamas ISO9231: 2008

Retesnių rūšių penimosios ir reprodukcinės kiaulės

—

5 000

5 000

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.

Priedas nenaudojamas su kitų šaltinių benzenkarboksirūgštimi arba benzoatais.

3.

Naudojimo instrukcijose dėl pašarų papildų nurodoma: „Pašarų papildais, kurių sudėtyje yra benzenkarboksirūgšties, tiesiogiai šerti retesnių rūšių penimųjų ir reprodukcinių kiaulių negalima. Paršavedžių pašarų papildai gerai sumaišomi su kitomis paros raciono pašarinėmis žaliavomis.“

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių ir odos apsaugos priemones.

2028 m. rugpjūčio 1 d.

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Top