Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014R0201

    2014 m. kovo 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 201/2014, kuriuo dėl medžiagos tildipirozino iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas Tekstas svarbus EEE

    OL L 62, 2014 3 4, p. 10–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/201/oj

    Date of document:
    03/03/2014
    Date of effect:
    24/03/2014; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 2
    Date of effect:
    03/05/2014; Taikymas žr. str. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europos Komisija
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Įgyvendinimo reglamentas
    Additional information:
    taikymas EEE
    Treaty:
    Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32010R0037 pakeitimas priedas 03/05/2014
    Instruments cited:
    Link

    4.3.2014   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 62/10

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 201/2014

    2014 m. kovo 3 d.

    kuriuo dėl medžiagos tildipirozino iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,

    atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,

    kadangi:

    (1)

    farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausia leidžiamoji koncentracija (toliau – DLK) nustatoma pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009;

    (2)

    farmakologiškai aktyvios medžiagos, jų klasifikacija ir DLK gyvūniniuose maisto produktuose nustatytos Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 (2) priede;

    (3)

    Komisijos reglamento (ES) Nr. 759/2010 (3) priedo 1 lentelėje tildipirozinas laikinai iki 2012 m. sausio 1 d. į sąrašą įtrauktas kaip medžiaga, kurią leidžiama naudoti galvijams, ožkoms ir kiaulėms (taikoma raumenims, riebalams (kiaulių odai ir riebalams), kepenims ir inkstams), išskyrus gyvūnus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti. Pagal tą priedą, raumenims nustatytos DLK vertės netaikomos injekcijos vietai, kuriai nurodyta didesnė koncentracija;

    (4)

    Veterinarinių vaistų komitetui buvo pateikta papildomų duomenų, kuriuos jis įvertino, kad pateiktų rekomendaciją nustatyti galutinę tildipirozino DLK galvijams, ožkoms ir kiaulėms (taikoma raumenims, riebalams (kiaulių odai ir riebalams), kepenims ir inkstams), išskyrus gyvūnus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti. Atsižvelgdamas į tai, kad Komisija ir likučių kontrolės institucijos mano, kad, siekiant užtikrinti likučių kontrolės įvykdomumą, būtina nustatyti vieną DLK raumenims, Veterinarinių vaistų komitetas peržiūrėtoje nuomonėje nerekomendavo pateikti atskiros DLK injekcijos vietos raumenims kaip ankstesnėse nuomonėse;

    (5)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 5 straipsnį Europos vaistų agentūra turi svarstyti, ar konkrečiam maisto produktui nustatytą farmakologiškai aktyvių medžiagų DLK galima taikyti kitam maisto produktui, gaunamam iš tos pačios rūšies gyvūnų, arba vienos ar kelių rūšių gyvūnams nustatytą farmakologiškai aktyvių medžiagų DLK – kitų rūšių gyvūnams;

    (6)

    Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo tildipirozino DLK vertes galvijams ekstrapoliuoti ožkoms. Jis taip pat priėjo išvadą, kad šios medžiagos ekstrapoliuoti kitoms maistinių gyvūnų rūšims negalima;

    (7)

    todėl tildipirozinui skirtas įrašas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje turėtų būti iš dalies pakeistas, kad į jį būtų įtrauktos galutinės farmacinės medžiagos tildipirozino DLK vertės galvijams, ožkoms ir kiaulėms (taikoma raumenims, riebalams (kiaulių odai ir riebalams natūraliu santykiu), kepenims ir inkstams). Nuostatos dėl DLK verčių injekcijos vietos raumenims ir dėl laikinųjų DLK verčių turėtų būti išbrauktos;

    (8)

    tikslinga nustatyti tinkamą laikotarpį susijusiems suinteresuotiesiems subjektams imtis priemonių, kurių gali reikėti, kad būtų laikomasi naujų nustatytų DLK verčių;

    (9)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento priede.

    2 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Jis taikomas nuo 2014 m. gegužės 3 d.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2014 m. kovo 3 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    José Manuel BARROSO

    (1)  OL L 152, 2009 6 16, p. 11.

    (2)  2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose (OL L 15, 2010 1 20, p. 1).

    (3)  2010 m. rugpjūčio 24 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 759/2010, kuriuo dėl medžiagos tildipirozino iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas (OL L 223, 2010 8 25, p. 39).

    PRIEDAS

    Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje tildipirozino įrašas pakeičiamas taip:

    Farmakologiškai aktyvi medžiaga

    Žymeklio likutis

    Gyvūnų rūšis

    DLK

    Tiksliniai audiniai

    Kitos nuostatos (pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 14 straipsnio 7 dalį)

    Terapinė klasifikacija

    „Tildipirozinas

    Tildipirozinas

    Galvijai, ožkos

    400 μg/kg

    Raumenys

    Nevartotinas gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti

    Antiinfekcinės veikliosios medžiagos/antibiotikai“

    200 μg/kg

    Riebalai

    2 000 μg/kg

    Kepenys

    3 000 μg/kg

    Inkstai

    Kiaulės

    1 200 μg/kg

    Raumenys

     

    800 μg/kg

    Oda ir riebalai natūraliu santykiu

    5 000 μg/kg

    Kepenys

    10 000 μg/kg

    Inkstai
    Top