Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32013R0445

2013 m. gegužės 14 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 445/2013 dėl leidimo naudoti selenometionino hidroksianalogą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą Tekstas svarbus EEE

OL L 130, 2013 5 15, p. 21–23 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/445/oj

Date of document:
14/05/2013
Date of effect:
04/06/2013; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Europos Komisija
Form:
Įgyvendinimo reglamentas
Additional information:
taikymas EEE
Treaty:
Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Link

15.5.2013   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 130/21

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 445/2013

2013 m. gegužės 14 d.

dėl leidimo naudoti selenometionino hidroksianalogą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti selenometionino hidroksianalogą. Kartu su prašymu pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti selenometionino hidroksianalogą – seleno organinį junginį – kaip visų rūšių gyvūnams skirtą pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2012 m. gruodžio 11 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis selenometionino hidroksianalogas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad naudojamas šis preparatas gali būti veiksmingas seleno šaltinis visų rūšių gyvūnams. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėjimo po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

selenometionino hidroksianalogo vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl reikėtų leisti naudoti šį preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede;

(6)

Tarnyba padarė išvadą, kad papildymo organiniu selenu apribojimas turėtų būti taikomas seleno organiniams junginiams – selenizuotoms mielėms ir selenometionino hidroksianalogui – kuriems jau suteiktas leidimas. Taigi, jeigu į pašarus taip pat pridėta seleno neorganinių junginių, organinio seleno priedų kiekis neturėtų viršyti 0,2 mg/kg visaverčio pašaro;

(7)

šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2013 m. gegužės 14 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

José Manuel BARROSO

(1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)  EMST leidinys, 2013 m., 11(1):3046.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Elemento (Se) kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai

3b814

—

Selenometionino hidroksianalogas

 

Priedo apibūdinimas

 

Selenometionino hidroksianalogo kietas ir skystas preparatas

 

Seleno kiekis: 18 000–24 000 mg Se/kg

 

Organinis selenas > 99 % bendro Se kiekio

 

Selenometionino hidroksianalogas > 98 % bendro Se kiekio

 

Kietas preparatas: 5 % selenometionino hidroksianalogo ir 95 % užpildo

 

Skystas preparatas: 5 % selenometionino hidroksianalogo ir 95 % distiliuoto vandens

 

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

 

Organinis selenas iš selenometionino hidroksianalogo (R,S-2-hidroxi-4-metilselenobutanoinė rūgštis)

 

Cheminė formulė C5H10O3Se

 

CAS numeris 873660-49-2

 

Analizės metodas  (1)

 

Metionino hidroksianalogo nustatymas pašarų priede:

—

efektyviosios skysčių chromatografijos metodas kartu su ultravioletinės spinduliuotės aptikimu esant 220 nm (HPLC-UV).

 

Suminio seleno nustatymas pašarų priede:

—

didelės skyros indukcinė plazmos masių spektrometrija (ICPMS) po skaidymo mikrobangomis naudojant HNO3/H2O2 arba

—

indukciškai susietos plazmos atominės emisinės spektroskopijos metodas po skaidymo naudojant HNO3/HCl.

 

Suminio seleno nustatymas premiksuose ir pašaruose:

—

atomų sugėrimo spektrometrijos sudarant hidridą metodas (HGAAS) po skaidymo mikrobangomis naudojant HNO3/H2O2 (EN16159:2012).

Visos rūšys

—

 

0,50 (iš viso)

1.

Priedas maišomas su pašarais kaip premiksas.

2.

Naudotojų saugumui: tvarkant produktą reikia dėvėti kvėpavimo takų apsaugos priemones, apsauginius akinius ir pirštines.

3.

Didžiausias organinio seleno kiekis kaip priedo

0,20 mg Se/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %.

2023 m. birželio 4 d.

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.

Top