Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011L0052

    2011 m. balandžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo direktyva 2011/52/ES, kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB, kad būtų įtraukta veiklioji medžiaga karboksinas, ir iš dalies keičiamas Komisijos sprendimas 2008/934/EB Tekstas svarbus EEE

    OL L 105, 2011 4 21, p. 19–23 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir_impl/2011/52/oj

    Date of document:
    20/04/2011
    Date of effect:
    01/06/2011; įsigaliojimas žr. str. 5
    Date of transposition:
    30/11/2011; vėliausiai žr. straipsnis 3
    Date of end of validity:
    13/06/2011; dalinė galiojimo pabaiga netiesiogiai panaikino 32009R1107
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europos Komisija
    Form:
    Įgyvendinimo direktyva
    Addressee:
    Dvidešimt septynios valstybės narės: Belgija, Bulgarija, Čekijos Respublika, Danija, Vokietija, Estija, Airija, Graikija, Ispanija, Prancūzija, Italija, Kipras, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Vengrija, Malta, Nyderlandai, Austrija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovėnija, Slovakija, Suomija, Švedija, Jungtinė Karalystė
    Additional information:
    taikymas EEE
    Treaty:
    Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31991L0414 pakeitimas priedas I 01/06/2011
    Modifies 32008D0934 pakeitimas priedas 01/06/2011
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Implicitly repealed by 32009R1107 dalinis panaikinimas 14/06/2011
    Corrected by 32011L0052R(01) (PL, DE)
    Instruments cited:
    Link

    21.4.2011   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 105/19

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO DIREKTYVA 2011/52/ES

    2011 m. balandžio 20 d.

    kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB, kad būtų įtraukta veiklioji medžiaga karboksinas, ir iš dalies keičiamas Komisijos sprendimas 2008/934/EB

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 (2) ir (EB) Nr. 1490/2002 (3) nustatytos išsamios Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbo programos antrojo ir trečiojo etapų įgyvendinimo taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima jas įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Tame sąraše yra karboksinas.

    (2)

    Pagal Reglamento (EB) Nr. 1490/2002 11e straipsnį pranešėjas per du mėnesius nuo vertinimo ataskaitos projekto gavimo atsisakė siūlymo įtraukti tą veikliąją medžiagą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Todėl 2008 m. gruodžio 5 d. buvo priimtas Komisijos sprendimas 2008/934/EB dėl tam tikrų veikliųjų medžiagų neįtraukimo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą ir augalų apsaugos produktų, kuriuose yra tų medžiagų, registracijos panaikinimo (4), kuriuo karboksinas neįtrauktas į minėtą priedą.

    (3)

    Pirminis pranešėjas (toliau – pareiškėjas), vadovaudamasis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, pateikė naują paraišką prašydamas taikyti skubos tvarką, nustatytą 2008 m. sausio 17 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 33/2008, nustatančio išsamias Tarybos direktyvos 91/414/EEB nuostatų taikymo taisykles, susijusias su veikliųjų medžiagų, įtrauktų į šios direktyvos 8 straipsnio 2 dalyje nurodytą darbų programą, bet neįtrauktų į jos I priedą, vertinimo įprasta ir skubos tvarka (5), 14–19 straipsniuose.

    (4)

    Paraiška pateikta Jungtinei Karalystei, kuri Reglamentu (EB) Nr. 1490/2002 buvo paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare. Nustatytų skubos tvarkos terminų buvo laikytasi. Veikliosios medžiagos specifikacija ir nurodytos paskirtys yra tokios pat, kaip ir Sprendime 2008/934/EB. Paraiška taip pat atitinka kitus Reglamento (EB) Nr. 33/2008 15 straipsnyje nustatytus turinio ir tvarkos reikalavimus.

    (5)

    Jungtinė Karalystė įvertino pareiškėjo pateiktus papildomus duomenis ir parengė papildomą ataskaitą. 2009 m. gruodžio 4 d. ji šią ataskaitą pateikė Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) ir Komisijai. Tarnyba perdavė papildomą ataskaitą kitoms valstybėms narėms ir pareiškėjui, kad jie pateiktų pastabų, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Vadovaudamasi Reglamento (EB) Nr. 33/2008 20 straipsnio 1 dalimi ir Komisijos prašymu, 2010 m. spalio 11 d. Tarnyba Komisijai pateikė savo išvadas dėl karboksino (6). Vertinimo ataskaitos projektą, papildomą ataskaitą ir Tarnybos išvadą valstybės narės ir Komisija persvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2011 m. kovo 11 d. pateikė kaip Komisijos karboksino peržiūros ataskaitą.

    (6)

    Atlikus įvairius tyrimus nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra karboksino, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, visų pirma dėl naudojimo atvejų, kurie buvo išnagrinėti ir išsamiai pateikti Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl karboksiną tikslinga įtraukti į I priedą, siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, visose valstybėse narėse būtų registruojami vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.

    (7)

    Nepažeidžiant šios išvados, reikėtų gauti papildomos informacijos tam tikrais konkrečiais klausimais. Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad medžiagos įtraukimas į I priedą gali priklausyti nuo tam tikrų sąlygų. Todėl tikslinga reikalauti, kad pranešėjas pateiktų papildomos informacijos, patvirtinančios: tinkamais analitiniais duomenimis pagrįstą komerciniais tikslais pagamintos techninės medžiagos specifikaciją, priemaišų svarbą, bandomosios medžiagos, naudotos rengiant žinduolių toksiškumo ir ekotoksiškumo dokumentų rinkinius, palyginimą bei patikrinimą pagal techninės medžiagos specifikaciją, analitinius metabolito M6 (7) stebėsenos dirvoje, požeminiame vandenyje ir paviršiniame vandenyje metodus ir metabolito M9 (8) stebėsenos požeminiame vandenyje metodus, papildomas duomenis apie laikotarpį, kurio reikia, kad dirvožemio metabolitų P/V-54 (9) ir P/V-55 (10) sklaida dirvoje būtų 50 %, sėjomainos būdu auginamų kultūrų metabolizmą, ilgalaikę riziką, keliamą grūdlesiams paukščiams, grūdėdžiams žinduoliams bei žolėdžiams žinduoliams, ir dirvožemio metabolitų P/V-54, P/V-55 ir M9 poveikį požeminiam vandeniui, jei karboksinas klasifikuojamas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą EB Nr. 1272/2008 (11), kaip „įtariama, kad sukelia vėžį“.

    (8)

    Prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į I priedą, turėtų būti skiriamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis dėl veikliosios medžiagos įtraukimo atsiradusių naujų reikalavimų.

    (9)

    Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB apibrėžtų pareigų, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, per kurį jos patikslintų galiojančią augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra karboksino, registraciją, siekdamos įsitikinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų. Valstybės narės atitinkamai turėtų iš dalies keisti, pakeisti arba panaikinti galiojančią registraciją pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas. Nukrypstant nuo pirmiau minėto galutinio termino, reikėtų suteikti ilgesnį laikotarpį, per kurį pagal Direktyvoje 91/414/EEB nustatytus vienodus principus būtų pateikiamas ir vertinamas III priede nurodytas visas kiekvieno augalų apsaugos produkto kiekvienos numatytos paskirties dokumentų rinkinys.

    (10)

    Ankstesnė patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukiant veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis 1992 m. gruodžio 11 d. Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92, nustatančio išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką 8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimo taisykles (12), nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų išaiškinant galiojančios registracijos turėtojų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl, siekiant išvengti tolesnių sunkumų, būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma pareigą patikrinti, ar registracijos turėtojas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau, aiškiau apibrėžus esamas pareigas valstybėms narėms arba registracijos turėtojams, naujų įsipareigojimų, palyginti su iki šiol priimtomis I priedą iš dalies keičiančiomis direktyvomis, neatsirastų.

    (11)

    Todėl Direktyva 91/414/EEB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista.

    (12)

    Sprendimu 2008/934/EB karboksinas neįtrauktas į I priedą ir augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra tos medžiagos, registracija panaikinama iki 2011 m. gruodžio 31 d. Būtina išbraukti eilutę apie karboksiną to sprendimo priede.

    (13)

    Todėl Sprendimas 2008/934/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas.

    (14)

    Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

    1 straipsnis

    Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.

    2 straipsnis

    Sprendimo 2008/934/EB priedo eilutė apie karboksiną išbraukiama.

    3 straipsnis

    Valstybės narės ne vėliau kaip 2011 m. lapkričio 30 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikties lentelę.

    Tas nuostatas jos taiko nuo 2011 m. gruodžio 1 d.

    Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.

    4 straipsnis

    1.   Vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB valstybės narės, jei būtina, iki 2011 m. lapkričio 30 d. iš dalies keičia arba panaikina galiojančią augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos karboksino, registraciją.

    Iki tos dienos jos turi patikrinti, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų reikalavimų, susijusių su karboksinu, išskyrus įrašo B dalyje apibrėžtus su ta veikliąja medžiaga susijusius reikalavimus, ir ar registracijos turėtojas turi visą dokumentų rinkinį, atitinkantį tos direktyvos II priedo reikalavimus, arba ar gali juo naudotis pagal tos direktyvos 13 straipsnio sąlygas.

    2.   Nukrypdamos nuo 1 dalies nuostatų, valstybės narės iš naujo pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede nustatytus vienodus principus, vadovaudamosi tos direktyvos III priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu ir atsižvelgdamos į jos I priedo įrašo B dalį, susijusią su karboksinu, įvertina kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje karboksinas yra vienintelė veiklioji medžiaga arba viena iš keleto į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ne vėliau kaip iki 2011 m. gegužės 31 d. įtrauktų veikliųjų medžiagų. Remdamosi tuo įvertinimu, jos nustato, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose išdėstytas sąlygas.

    Nustačiusios, ar produktas atitinka minėtas sąlygas, valstybės narės:

    a)

    jei būtina, ne vėliau kaip iki 2015 m. gegužės 31 d. iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje karboksinas yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją; arba

    b)

    jei būtina, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje karboksinas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją ne vėliau kaip iki 2015 m. gegužės 31 d. arba iki tokiam pakeitimui ar panaikinimui atlikti nustatytos dienos, kuri nurodyta atitinkamoje direktyvoje arba direktyvose, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią datą.

    5 straipsnis

    Ši direktyva įsigalioja 2011 m. birželio 1 d.

    6 straipsnis

    Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

    Priimta Briuselyje 2011 m. balandžio 20 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    José Manuel BARROSO

    (1)  OL L 230, 1991 8 19, p. 1.

    (2)  OL L 55, 2000 2 29, p. 25.

    (3)  OL L 224, 2002 8 21, p. 23.

    (4)  OL L 333, 2008 12 11, p. 11.

    (5)  OL L 15, 2008 1 18, p. 5.

    (6)  Europos maisto saugos tarnyba. „Bendros peržiūros išvados dėl veikliosios medžiagos pesticido karboksino keliamos rizikos vertinimo“. EMST leidinys, 2010 m.; 8(10):1857. [65 p.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1857. Pateikta www.efsa.europa.eu.

    (7)  2-{[anilino(okso)acetil]sulfanil}etil acetatas.

    (8)  (2RS)-2-hidroksi-2-metil-N-fenil-1,4-oksatian-3-karboksamido 4-oksidas

    (9)  2-metil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamido 4-oksidas.

    (10)  2-metil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamido 4,4-dioksidas.

    (11)  OL L 353, 2008 12 31, p. 1.

    (12)  OL L 366, 1992 12 15, p. 10.

    PRIEDAS

    Direktyvos 91/414/EEB I priedo lentelės pabaigoje įrašoma:

    Nr.

    Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai

    IUPAC pavadinimas

    Grynumas (1)

    Įsigalioja

    Įrašymo termino pabaiga

    Konkrečios nuostatos

    „357

    Karboksinas

    CAS Nr. 5234–68–4

    CIPAC Nr. 273

    5,6-dihidro-2-metil-1,4-oksaatiin-3-karboksanilidas

    ≥ 970 g/kg

    2011 m. birželio 1 d.

    2021 m. gegužės 31 d.

    A   DALIS

    Leidžiama naudoti tik kaip fungicidą sėkloms apdoroti.

    Valstybės narės užtikrina, kad leidimuose būtų užtikrinama, kad sėklos dražuojamos tik profesionaliose sėklų apdorojimo patalpose, ir tose patalpose naudojama pati geriausia technika siekiant, kad sandėliuojant, transportuojant ir naudojant neišsiskirtų dulkių debesys.

    B   DALIS

    Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į karboksino peržiūros ataskaitos, priimtos Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2011 m. kovo 11 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.

    Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:

    a)

    operatoriams keliamai rizikai;

    b)

    požeminio vandens apsaugai, kai veiklioji medžiaga naudojama regionuose, kuriuose vyrauja pažeidžiamas dirvožemis ir nepalankios klimato sąlygos;

    c)

    paukščiams ir žinduoliams keliamai rizikai;

    Prireikus, naudojimo sąlygose turėtų būti numatytos rizikos mažinimo priemonės.

    Susijusios valstybės narės reikalauja, kad būtų pateikta patvirtinamosios informacijos apie:

    a)

    komerciniais tikslais pagamintos techninės medžiagos specifikaciją, pagrįstą tinkamais analitiniais duomenimis;

    b)

    priemaišų svarbą;

    c)

    bandomosios medžiagos, naudotos rengiant žinduolių toksiškumo ir ekotoksiškumo dokumentų rinkiniuos palyginimą bei patikrinimą pagal techninės medžiagos specifikaciją;

    d)

    analitinius metabolito M6 (2) stebėsenos dirvoje, požeminiame vandenyje ir paviršiniame vandenyje metodus ir metabolito M9 (3) stebėsenos požeminiame vandenyje metodus;

    e)

    papildomas vertes, susijusias su reikalaujamu laikotarpiu, per kurį įvyktų dirvožemio metabolitų P/V-54 (4) ir P/V-55 (5) 50 % sklaida dirvožemyje

    f)

    sėjomainos būdu auginamų kultūrų metabolizmą,

    g)

    ilgalaikę rizikę, keliamą grūdlesiams paukščiams, grūdėdžiams žinduoliams bei žolėdžiams žinduoliams;

    h)

    dirvožemio metabolitų P/V-54, P/V-55 ir M9 poveikį požeminiam vandeniui, jei karboksinas pagal Reglamentą EB Nr. 1272/2008 klasifikuojamas, kaip „įtariama, kad sukelia vėžį“.

    Susijusios valstybės narės užtikrina, kad pareiškėjas pateiktų Komisijai a, b ir c punktuose nurodytą informaciją iki 2011 m. gruodžio 1 d., d, e, f ir g punktuose nurodytą informaciją – iki 2013 m. gegužės 31 d., o h punkte nurodytą informaciją – per šešis mėnesius nuo pranešimo apie sprendimą dėl karboksino.“

    (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.

    (2)  2-{[anilino(okso)acetil]sulfanil}etil acetatas.

    (3)  (2RS)-2-hidroksi-2-metil-N-fenil-1,4-oksatian-3-karboksamido 4-oksidas

    (4)  2-metil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamido 4-oksidas.

    (5)  2-metil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamido 4,4-dioksidas.

    Top