Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011D0762

    2011/762/ES: 2011 m. lapkričio 24 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas, kuriuo suteikiamas leidimas pateikti rinkai iš mielių gautus beta gliukanus kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2011) 8527)

    OL L 313, 2011 11 26, p. 41–44 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 26/11/2011

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2011/762/oj

    Date of document:
    24/11/2011
    Date of effect:
    25/11/2011; įsigalioja pranešimo data
    Date of notification:
    25/11/2011
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europos Komisija
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Įgyvendinimo sprendimas
    Addressee:
    Atskiras
    Authentic language:
    anglų kalba
    Treaty:
    Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32011D0762R(01) (BG, CS, DA, DE, EL, EN, ES, ET, FI, FR, HU, IT, LT, LV, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, SV)
    Corrected by 32011D0762R(02) (EL)
    Instruments cited:
    Link

    26.11.2011   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 313/41

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS

    2011 m. lapkričio 24 d.

    kuriuo suteikiamas leidimas pateikti rinkai iš mielių gautus beta gliukanus kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97

    (pranešta dokumentu Nr. C(2011) 8527)

    (Tekstas autentiškas tik anglų kalba)

    (2011/762/ES)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,

    kadangi:

    (1)

    2009 m. rugsėjo 23 d. bendrovė „Biothera Incorporated“ kompetentingai Airijos institucijai pateikė prašymą leisti pateikti rinkai iš mielių gautus beta gliukanus kaip naują maisto sudedamąją dalį, naudotiną įvairiuose maisto produktuose, skirtuose vartoti visiems žmonėms, įskaitant gėrimus, taip pat maisto papilduose ir specialios mitybinės paskirties maisto produktuose, išskyrus mišinius kūdikiams iki 4–6 mėnesių ir vyresniems kaip 4 mėnesių;

    (2)

    2009 m. gruodžio 23 d. kompetentinga Airijos maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Ataskaitoje pateikiama išvada, kad iš mielių gauti beta gliukanai yra priimtini kaip nauja maisto sudedamoji dalis, jei laikomasi produkto specifikacijų ir naudojamas siūlomas kiekis, ir jei iš mielių gauti beta gliukanai naudojami tik paraiškos dokumentacijoje nurodytuose maisto produktuose;

    (3)

    2010 m. sausio 18 d. Komisija pirminio vertinimo ataskaitą išsiuntė visoms valstybėms narėms;

    (4)

    per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalyje nustatytą 60 dienų laikotarpį, remiantis tos dalies nuostata, buvo pateikta pagrįstų prieštaravimų dėl šio produkto pateikimo rinkai;

    (5)

    todėl 2010 m. liepos 2 d. konsultuotasi su Europos maisto saugos tarnyba (toliau – EMST);

    (6)

    2011 m. balandžio 8 d. EMST mokslinėje nuomonėje dėl naujos maisto sudedamosios dalies „iš mielių gautų beta gliukanų“ saugumo (2) pateikė išvadą, kad iš mielių gauti beta gliukanai naudojant juos siūlomomis naudojimo sąlygomis yra saugūs. EMST nuomonėje nepateikiama jokios informacijos apie iš mielių gautų beta gliukanų saugumą jaunesniems negu 1,5 metų vaikams;

    (7)

    remiantis EMST moksliniu vertinimu ir atsižvelgiant į 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (3), 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (4), 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2009/39/EB dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų (5), 1999 m. kovo 25 d. Komisijos direktyvą 1999/21/EB dėl specialios medicininės paskirties dietinių maisto produktų (6), 2006 m. gruodžio 5 d. Komisijos direktyvą 2006/125/EB dėl perdirbtų grūdinių maisto produktų ir maisto kūdikiams bei mažiems vaikams (7), nustatyta, kad iš mielių gauti beta gliukanai atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus;

    (8)

    šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

    1 straipsnis

    I priede nurodytus iš mielių (Saccharomyces cerevisiae) gautus beta gliukanus galima pateikti Sąjungos rinkai kaip naują maisto sudedamąją dalį, nepažeidžiant Direktyvos 2002/46/EB, Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 ir Direktyvos 2009/39/EB nuostatų, jei ši nauja maisto sudedamoji dalis naudojama II priede nurodytai paskirčiai ir neviršijami tame priede nustatyti didžiausi kiekiai.

    2 straipsnis

    Šiuo sprendimu leidžiamų naudoti iš mielių (Saccharomyces cerevisiae) gautų beta gliukanų pavadinimas, nurodomas ženklinant jų turinčius maisto produktus, yra „iš mielių (Saccharomyces cerevisiae) gauti beta gliukanai“.

    3 straipsnis

    Šis sprendimas skirtas bendrovei „Biothera Incorporated“, adresas – 3388 Mike Collins DRIVE, Iganas, Minesota, JAV, 55121.

    Priimta Briuselyje 2011 m. lapkričio 24 d.

    Komisijos vardu

    John DALLI

    Komisijos narys

    (1)  OL L 43, 1997 2 14, p. 1.

    (2)  EMST leidinys, 2011 m.; 9(5):2137. (p. 22)

    (3)  OL L 183, 2002 7 12, p. 51.

    (4)  OL L 404, 2006 12 30, p. 26.

    (5)  OL L 124, 2009 5 20, p. 21.

    (6)  OL L 91, 1999 4 7, p. 29.

    (7)  OL L 339, 2006 12 6, p. 16.

    I PRIEDAS

    IŠ MIELIŲ (SACCHAROMYCES CEREVISIAE) GAUTŲ BETA GLIUKANŲ SPECIFIKACIJOS

    Aprašymas

    Beta gliukanai – kompleksiniai stambiamolekulinės masės (100–200 kDa) polisacharidai, kurių yra daugelio mielių ir grūdų ląstelės sienelėje. Cheminis „iš mielių gautų beta gliukanų“ pavadinimas yra (1–3),(1–6)-ß-D-gliukanai.

    Šis naujas maisto produktas gali būti ir netirpus, ir tirpus, jis išskiriamas iš Saccharomyces cerevisiae. Netirpiuose produktuose yra bent 70 % beta gliukanų formos angliavandenio; tirpiame produkte yra bent 75 % beta gliukanų.

    Tretinę Saccharomyces cerevisiae gliukano ląstelės sienelės struktūrą sudaro tarpusavyje ß-1,3 ryšiais sujungtos gliukozės likučių grandinės su šakotomis ß-1,6 jungtimis, sudarančios pagrindinę makromolekulės grandinę, prie kurios ß-1,4 jungtimis jungiasi chitinas, ß-1,6-gliukanai ir kai kurie manobaltymai.

    Iš mielių (Saccharomyces cerevisiae) gautų beta gliukanų cheminės savybės

     

    Tirpūs

    Netirpūs

    Bendras angliavandenių kiekis

    Daugiau kaip 75 %

    Daugiau kaip 70 %

    Beta gliukanai (1,3/1,6)

    Daugiau kaip 75 %

    Daugiau kaip 70 %

    Pelenai

    Mažiau kaip 4 %

    Mažiau kaip 5 %

    Drėgmė

    Mažiau kaip 8 %

    Mažiau kaip 8 %

    Baltymai

    Mažiau kaip 3,5 %

    Mažiau kaip 10 %

    Riebalai

    Mažiau kaip 10 %

    Mažiau kaip 20 %

    II PRIEDAS

    Maisto kategorija

    Naudojamas kiekis

    Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB

    375 mg

    paros dozė, rekomenduojama gamintojo

    Specialios mitybinės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2009/39/EB, išskyrus mišinius kūdikiams iki 4–6 mėnesių ir vyresniems kaip 4 mėnesių

    600 mg

    paros dozė, rekomenduojama gamintojo

    Gėrimai iš vaisių sulčių

    130 mg/100 ml

    Vaisių aromato gėrimai

    80 mg/100 ml

    Kiti gėrimai

    80 mg/100 ml (PG)

    700 mg/100 g (milteliai)

    Dribsnių batonėliai

    600 mg/100 g

    Sausainiai

    670 mg/100 g

    Traškučiai

    20 mg/100 g

    Pusryčių javainiai

    670 mg/100 g

    Nesmulkintų grūdų ir daug skaidulų turintys karštai ruošiami pusryčių javainiai

    150 mg/100 g

    Produktai iš jogurto, šviežias sūris ir kiti pieno desertai

    160 mg/100 g

    Sriubos ir sriubų mišiniai

    90 mg/100 g (PV)

    180 mg/100 g (sutirštintos)

    630 mg/100 g (milteliai)

    Šokoladas ir konditerijos gaminiai

    400 mg/100 g

    Baltymų batonėliai ir milteliai

    600 mg/100 g

    Santrumpos: PG = paruoštas gerti; PV = paruoštas valgyti.

    Top