This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R0565
Commission Regulation (EC) No 565/2006 of 6 April 2006 imposing testing and information requirements on the importers or manufacturers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risks of existing substances (Text with EEA relevance)
2006 m. balandžio 6 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 565/2006, nustatantis bandymų ir informavimo reikalavimus tam tikrų prioritetinių medžiagų importuotojams ir gamintojams pagal Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93 dėl esančių medžiagų rizikos įvertinimo ir kontrolės (Tekstas svarbus EEE)
2006 m. balandžio 6 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 565/2006, nustatantis bandymų ir informavimo reikalavimus tam tikrų prioritetinių medžiagų importuotojams ir gamintojams pagal Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93 dėl esančių medžiagų rizikos įvertinimo ir kontrolės (Tekstas svarbus EEE)
OL L 99, 2006 4 7, p. 3–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose)
(BG, RO, HR)
OL L 330M, 2006 11 28, p. 329–331
(MT)
In force
7.4.2006 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 99/3 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 565/2006
2006 m. balandžio 6 d.
nustatantis bandymų ir informavimo reikalavimus tam tikrų prioritetinių medžiagų importuotojams ir gamintojams pagal Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93 dėl esančių medžiagų rizikos įvertinimo ir kontrolės
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1993 m. kovo 23 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93 dėl esančių medžiagų rizikos įvertinimo ir kontrolės (1), ypač į jo 10 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Valstybių narių pagal Reglamento (EEB) Nr. 793/93 10 straipsnio 1 dalį paskirti pranešėjai įvertino gamintojų ir importuotojų pateiktą informaciją apie tam tikras prioritetines medžiagas. Pasitarę su tais gamintojais ir importuotojais, pranešėjai nustatė, kad siekiant įvertinti riziką būtina reikalauti tų gamintojų ir importuotojų pateikti papildomos informacijos ir atlikti papildomus bandymus. |
(2) |
Aptariamų medžiagų įvertinimui reikalingos informacijos neįmanoma gauti iš ankstesnių gamintojų arba importuotojų. Gamintojai ir importuotojai patikrino, kad bandymų su gyvūnais negalima pakeisti arba apriboti naudojant kitokius metodus. |
(3) |
Todėl reikia prioritetinių medžiagų gamintojų ir importuotojų reikalauti pateikti papildomos informacijos ir atlikti papildomus tų medžiagų bandymus. Atliekant tuos bandymus reikėtų naudotis pranešėjų Komisijai pateiktais protokolais. |
(4) |
Šio reglamento nuostatos atitinka pagal Reglamento (EEB) Nr. 793/93 15 straipsnį įsteigto komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede išvardytų medžiagų gamintojai ir importuotojai, pateikę informaciją kaip reikalaujama Reglamento (EEB) Nr. 793/93 3, 4, 7 ir 9 straipsniuose, pateikia informaciją ir atlieka priede nurodytus bandymus bei pateikia jų rezultatus atitinkamiems pranešėjams.
Bandymai atliekami vadovaujantis pranešėjų nurodytais protokolais.
Rezultatai pateikiami per priede nustatytą terminą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje, 2006 m. balandžio 6 d.
Komisijos vardu
Stavros DIMAS
Komisijos narys
(1) OL L 84, 1993 4 5, p. 1. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).
PRIEDAS
Nr. |
Einecs Nr. |
CAS Nr. |
Medžiagos pavadinimas |
Pranešėjas |
Bandymų ir (arba) informavimo reikalavimai |
Terminas nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos |
1 |
214-604-9 |
1163-19-5 |
bi(pentabromofenil) eteris (1) |
UK/F |
Neurotoksinio poveikio vystymuisi tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis |
24 mėnesiai |
Tinkama žmogaus biologinio stebėjimo programa, įskaitant motinos pieno ir kraujo stebėseną, bei poreikis išnagrinėti atitinkamo laikotarpio tendencijas |
Metinės ataskaitos per 10 metų laikotarpį |
|||||
Aplinkos stebėjimo programa, įskaitant paukščių, nuotekų šlamo, nuosėdų ir oro stebėjimą, kuriuo siekiama nustatyti medžiagos kitimą laiko atžvilgiu bei jos toksiškesnius ir bioakumuliacinius skaidymosi produktus per 10 metų |
Metinės ataskaitos per 10 metų laikotarpį |
|||||
2 |
237-158-7 |
13674-84-5 |
Tri(2-chloro-1-metiletil) fosfatas (2) |
UK/IRL |
Duomenys apie patekimą į aplinką ir atitinkamos medžiagos naudojimą tam tikrose jos gyvavimo ciklo stadijose |
3 mėnesiai |
3 |
237-159-2 |
13674-87-8 |
Tri[2-chlor-1-(chlormetil)etil)]fosfatas (2) |
UK/IRL |
Duomenys apie patekimą į aplinką ir atitinkamos medžiagos naudojimą tam tikrose jos gyvavimo ciklo stadijose |
3 mėnesiai |
Toksiškumo bandymas su chironomidais nuosėdose ir vandenyje, naudojant praturtintas nuosėdas (OECD 218) |
6 mėnesiai |
|||||
Toksiškumo bandymas su Lumbriculus nuosėdose ir vandenyje, naudojant praturtintas nuosėdas |
6 mėnesiai |
|||||
Toksiškumo bandymas su Hyallella nuosėdose ir vandenyje, naudojant praturtintas nuosėdas |
6 mėnesiai |
|||||
4 |
253-760-2 |
38051-10-4 |
2,2-bi(chlormetil)trimetilenasbi(bi(2-chloretil) fosfatas (2) |
UK/IRL |
Duomenys apie patekimą į aplinką ir atitinkamos medžiagos naudojimą tam tikrose jos gyvavimo ciklo stadijose |
3 mėnesiai |
5 |
231-111-4 232-104-9 222-068-2 231-743-0 236-068-5 |
7440-02-0 7786-81-4 3333-67-3 7718-54-9 13138-45-9 |
Nikelis (3) Nikelio sulfatas (3) Nikelio karbonatas (2) Nikelio dichloridas (2) Nikelio dinitratas (2) |
DK |
Laboratorinių tyrimų metu gauta informacija apie nikelio biotinkamumą ir ekotoksiškumą |
3 mėnesiai |
Natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų metu gauta informaciją apie ekotoksiškumą, išlikimą ir biotinkamumą |
6 mėnesiai |
|||||
Informacija apie nikelio toksiškumą įvairiuose dirvožemio tipuose |
6 mėnesiai |
|||||
Chroniško biotinio ligando modelio, taikomo vaivorykštiniams upėtakiams kūrimas ir patvirtinimas |
3 mėnesiai |
|||||
Chroniško biotinio ligando modelio, taikomo dumbliams ir bestuburiams, kūrimas ir patvirtinimas |
3 mėnesiai |
|||||
Informacija apie kenksmingą poveikį, leidžiantį nustatyti prognozuojamą koncentraciją aplinkoje (PKA) regioniniu ir vietiniu lygiu |
6 mėnesiai |
|||||
Europos paviršinių vandenų stebėjimo duomenys |
6 mėnesiai |
|||||
232-104-9 |
7786-81-4 |
Nikelio sulfatas (3) |
Dvejų metų oralinio kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis, naudojant nikelio sulfatą (OECD 451 – B32) |
30 mėnesių |
||
231-111-4 |
7440-02-0 |
Nikelis (3) |
Dvejų metų inhaliacinio kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis, naudojant gryno nikelio metalo miltelius (OECD 451 – B32) |
30 mėnesių |
||
6 |
221-221-0 |
3033-77-0 |
2,3-Epoksipropiltrimetil amonio chloridas (3) |
FIN |
Aerobinio nuotekų tvarkymo modeliavimo bandymas, aktyvinto dumblo aeratorius (OECD 303A) |
6 mėnesiai |
Informacija apie kenksmingą poveikį aplinkai |
3 mėnesiai |
|||||
7 |
222-048-3 |
3327-22-8 |
(3-Chloro-2-hidroksipropil) trimetil amonio chloridas (3) |
FIN |
Aerobinio nuotekų tvarkymo modeliavimo bandymas, aktyvinto dumblo aeratorius (OECD 303A) |
6 mėnesiai |
Informacija apie kenksmingą poveikį aplinkai |
3 mėnesiai |
|||||
8 |
202-453-1 |
95-80-7 |
4-Metil-m-fenilendiaminas (1) |
D |
Toksiškumo bandymas su Lumbriculus nuosėdose ir vandenyje, naudojant praturtintas nuosėdas |
6 mėnesiai |
(1) Medžiaga įtraukta į Komisijos reglamento (EB) Nr. 1179/94 priedo sąrašą (OL L 131, 1994 5 26, p. 3; 1 prioritetinių medžiagų sąrašas).
(2) Medžiaga įtraukta į Komisijos reglamento (EB) Nr. 2364/2000 priedo sąrašą (OL L 273, 2000 10 23, p. 5; 4 prioritetinių medžiagų sąrašas).
(3) Medžiaga įtraukta į Komisijos reglamento (EB) Nr. 143/97 priedo sąrašą (OL L 25, 1997 1 27, p. 13; 3 prioritetinių medžiagų sąrašas).