KOMISIJAS REGULA (ES) …/..
(15.12.2020),
ar ko attiecībā uz kancerogēnām, mutagēnām vai reproduktīvajai sistēmai toksiskām vielām (CMR), ierīcēm, kuras aptver Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2017/745, noturīgiem organiskajiem piesārņotājiem, noteiktām šķidrām vielām vai maisījumiem, nonilfenolu un azokrāsvielu testēšanas metodēm groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), XVII pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (2006. gada 18. decembris), kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK 1 , un jo īpaši tās 68. panta 2. punktu un 131. pantu,
tā kā:
(1)Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 3. ierakstā ir vairākas atsauces uz marķējumu R65, kas ir viena no standarta “R-frāzēm” un norāda uz īpašiem riskiem, kuri izriet no apdraudējuma, kas saistīts ar šīs vielas lietošanu, un aprakstīti Padomes Direktīvā 67/548/EEK 2 . Minētā direktīva ir atcelta, tāpēc atsauces uz R65 no 3. ieraksta būtu jāsvītro.
(2)2015. gada 8. jūlijā Eiropas Ķimikāliju aģentūra uz Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 3. ieraksta 6. punkta pamata saskaņā ar minētās regulas 69. pantu sagatavoja dokumentāciju un secināja, ka minētajā ierakstā izklāstītā ierobežojuma grozījumu ierosināt nav nepieciešams. Tāpēc 3. ieraksta 6. un 7. punkts ir kļuvis lieks un būtu jāsvītro.
(3)Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 22., 67. un 68. ieraksts nosaka ierobežojumus attiecībā uz pentahlorfenolu, tā sāļiem un esteriem, bis(pentabromfenil)ēteri un perfluoroktānskābi un tās sāļiem. Tā kā attiecībā uz šīm vielām stingrākus ierobežojumus nosaka Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2019/1021 3 , Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 22., 67. un 68. ieraksts būtu jāsvītro.
(4)Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 46. ierakstu minētajā regulā iekļaujot pirmo reizi, nonilfenolam nebija norādīts CAS vai EK numurs. Lai minēto ierakstu precizētu un to varētu pareizi piemērot uzņēmēji un izpildiestādes, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 552/2009 4 šajā ierakstā tika pievienoti CAS numurs un EK numurs. Šai pievienošanai tomēr bija neparedzētas sekas: 46. ieraksts vairs neattiecās uz visiem nonilfenola izomēriem. Tāpēc būtu jāatspoguļo likumdevēja nodoms ierobežojuma pieņemšanas brīdī un šie numuri jāsvītro.
(5)Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 28., 29. un 30. ieraksts aizliedz laist tirgū un izmantot, lai piegādātu plašam patērētāju lokam, vielas, kas klasificētas par 1.A vai 1.B kategorijas kancerogēnām, mutagēnām vai reproduktīvajai sistēmai toksiskām vielām (CMR) un norādītas minētā pielikuma 1. līdz 6. papildinājumā, kā arī maisījumus, kuru saturā šādas vielas pārsniedz noteiktas koncentrācijas.
(6)Par CMR klasificētas vielas ir norādītas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1272/2008 5 VI pielikuma 3. daļā.
(7)Pēc tam, kad Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 1. līdz 6. papildinājums bija grozīts ar Komisijas Regulu (ES) 2018/675 6 , lai būtu ņemts vērā, ka uz Regulas (EK) Nr. 1272/2008 pamata par CMR ir klasificētas jaunas vielas, Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ir grozīta ar Komisijas Regulu (ES) 2018/1480 7 un Komisijas Deleģēto regulu (ES) 2020/217 8 . Regulu (ES) 2018/1480 un (ES) 2020/217 sarakstos norādītās no jauna klasificētās 1.A un 1.B kategorijas CMR vielas ir lietderīgi pievienot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 1. līdz 6. papildinājumam.
(8)Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2017/745 9 paredz noteikumus par to, kā laiž tirgū, dara pieejamas tirgū vai nodod ekspluatācijā cilvēkiem paredzētas medicīniskas ierīces, šādu ierīču piederumus un tādu grupu izstrādājumus, kas nav paredzēti medicīniskam nolūkam. Tā kā normas par CMR vielām Regulā (ES) 2017/745 jau ir ietvertas un lai nepieļautu regulējuma dublēšanos, uz ierīcēm, kas ir Regulas (ES) 2017/745 tvērumā, būtu jāattiecina izņēmums no ierobežojumiem, kuri noteikti Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 28.–30. ierakstā.
(9)Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 68. ieraksta svītrošana būtu jāpiemēro no dienas, kad tiek piemērota attiecīgā Komisijas Deleģētās regulas (ES) 2020/784 10 norma, ar kuru perfluoroktānskābe un tās sāļi tiek iekļauti Regulas (ES) 2019/1021 I pielikumā.
(10)No 2020. gada 1. maija tiek piemērotas ar Regulu (ES) 2018/1480 ieviestās vielu klasifikācijas. Būtu jāatvēlē laiks, ar kuru ieinteresētajām personām pietiktu, lai veiktu attiecīgus pasākumus, ar kuriem tiek izpildīts ierobežojums, ko šī regula ievieš attiecībā uz vielām, kuras ar Regulu (ES) 2018/1480 klasificētas par 1.A vai 1.B kategorijas CMR. Būtu jāpietiek ar sešiem mēnešiem. Piemērošanas datums neliedz uzņēmējiem piemērot ierobežojumus, kas saistīti ar 1.A vai 1.B kategorijas CMR vielām, kuras agrāk klasificētas uz Regulas (ES) 2018/1480 pamata.
(11)Deleģētā regula (ES) 2020/217 tiks piemērota no 2021. gada 1. oktobra. Ar šo regulu ieviestais ierobežojums attiecībā uz vielām, kas ar Regulu (ES) 2020/217 klasificētas par 1.A vai 1.B kategorijas CMR vielām, tāpēc būtu jāpiemēro no 2021. gada 1. oktobra. Piemērošanas datums neliedz uzņēmējiem piemērot ierobežojumus, kas saistīti ar 1.A vai 1.B kategorijas CMR vielām, kuras agrāk klasificētas uz Regulas (ES) 2020/217 pamata.