Articolo 1

Criteri per determinare quando è opportuna la nomina di un punto di contatto centrale

Ai fini dell’articolo 29, paragrafo 4, della direttiva (UE) 2015/2366, la richiesta che gli istituti di pagamento nominino un punto di contatto centrale è da considerarsi opportuna solo se sono soddisfatti uno o più dei seguenti criteri:

a)	il numero totale di agenti tramite i quali un istituto di pagamento presta uno qualsiasi dei servizi di pagamento di cui all’allegato I della direttiva (UE) 2015/2366 in uno Stato membro ospitante nell’esercizio del diritto di stabilimento è pari o superiore a 10;

b)

il valore totale delle operazioni di pagamento, comprese quelle disposte nella prestazione di servizi di ordine di pagamento, effettuate da un istituto di pagamento nello Stato membro ospitante nell’ultimo esercizio finanziario tramite agenti situati in tale Stato membro e operanti nell’esercizio del diritto di stabilimento o di libera prestazione di servizi è superiore a 3 milioni di EUR e l’istituto di pagamento ha impiegato almeno due di tali agenti nell’esercizio del diritto di stabilimento;

c)

il numero totale di operazioni di pagamento effettuate da un istituto di pagamento nello Stato membro ospitante nell’ultimo esercizio finanziario tramite agenti situati in tale Stato membro e operanti nell’esercizio del diritto di stabilimento o di libera prestazione di servizi, compreso il numero di operazioni di pagamento disposte nella prestazione di servizi di ordine di pagamento, è superiore a 100 000 e l’istituto di pagamento ha impiegato almeno due di tali agenti nell’esercizio del diritto di stabilimento.

Articolo 2

Funzioni del punto di contatto centrale

Articolo 3

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Articolo 1

L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1017 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il settimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Esso si applica a decorrere dal 1 gennaio 2020.

ALLEGATO

L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1017 è così modificato:

1)	al punto I, le voci relative a Belgio, Danimarca, Croazia, Lussemburgo e Portogallo sono sostituite dalle seguenti: «Belgio 225 124 Danimarca 522 054 Croazia 157 075 Lussemburgo 24 004 Portogallo 290 208 »;

2)	al punto II, la voce relativa alla Bulgaria è sostituita dalla seguente: «Bulgaria 412 836 »;

3)	al punto III, le voci relative a Bulgaria, Croazia e Portogallo sono sostituite dalle seguenti: «Bulgaria 60 844 Croazia 34 828 Portogallo 55 320 »;

4)	al punto IV, le voci relative a Belgio, Bulgaria, Croazia, Lussemburgo e Portogallo sono sostituite dalle seguenti: «Belgio 151 580 Bulgaria 260 016 Croazia 104 484 Lussemburgo 10 583 Portogallo 205 307 »;

5)	al punto VI, le voci relative a Belgio, Bulgaria, Croazia, Lussemburgo e Portogallo sono sostituite dalle seguenti: «Belgio 9 563 Bulgaria 3 016 Croazia 6 966 Lussemburgo 529 Portogallo 13 687 »;

6)	al punto VII, le voci relative a Belgio, Bulgaria, Croazia, Lussemburgo e Portogallo sono sostituite dalle seguenti: «Belgio 10 105 Bulgaria 17 334 Croazia 6 966 Lussemburgo 706 Portogallo 13 687 »;

7)	al punto VIII, le voci relative a Belgio, Bulgaria, Danimarca, Croazia e Portogallo sono sostituite dalle seguenti: «Belgio 83 510 Bulgaria 130 008 Danimarca 32 863 Croazia 52 242 Portogallo 134 204 ».

Articolo 1

Alla società Contec Europe è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «PeridoxRTU Product Family», con il numero di autorizzazione EU-0023658-0000, in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell’allegato.

L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 29 ottobre 2020 al 30 settembre 2030.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

ALLEGATO

Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi

PeridoxRTU Product Family

Tipo di prodotto 2 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0023658-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0023658-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Nome della famiglia

Nome	PeridoxRTU Product Family

1.2.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali

1.3.   Titolare dell’autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione	Nome	Contec Europe
	Indirizzo	Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56 000 Vannes, France
Numero di autorizzazione	EU-0023658-0000
Numero dell’approvazione del R4BP	EU-0023658-0000
Data di rilascio dell’autorizzazione	29 ottobre 2020
Data di scadenza dell’autorizzazione	30 settembre 2030

1.4.   Fabbricante/i dei biocidi

Nome del fabbricante	Enviro Tech Chemical Services, Inc.
Indirizzo del fabbricante	500 Winmoore Way, CA 95 358 Modesto Stati Uniti
Ubicazione dei siti produttivi	500 Winmoore Way, CA 95 358 Modesto Stati Uniti 724 Phillips Rd 411, AR 72 342 Helena Stati Uniti

1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo	Acido peracetico
Nome del fabbricante	Evonik Peroxid GmbH
Indirizzo del fabbricante	Industriestraße 1, 9721 Weißenstein Austria
Ubicazione dei siti produttivi	Industriestraße 1, 9721 Weißenstein Austria

2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
					Min	Max
Acido peracetico		Principio attivo	79-21-0	201-186-8	0,23	0,23
Hydrogen Peroxide	Hydrogen Peroxide	Sostanza non attiva	7722-84-1	231-765-0	4,4	4,4
Acetic Acid	Acetic Acid	Sostanza non attiva	64-19-7	200-580-7	5,0	5,0

2.2.   Tipo/i di formulazione

Formulazione/i

AL — Altri liquidi

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO — META SPC(S)

META SPC 1

1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 1 identificativo

Identificativo

Contec PeridoxRTU

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-1

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali

2.   META SPC 1 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
					Min	Max
Acido peracetico		Principio attivo	79-21-0	201-186-8	0,23	0,23
Hydrogen Peroxide	Hydrogen Peroxide	Sostanza non attiva	7722-84-1	231-765-0	4,4	4,4
Acetic Acid	Acetic Acid	Sostanza non attiva	64-19-7	200-580-7	5,0	5,0

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1

Formulazione/i

AL — Altri liquidi

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo

Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Può essere corrosivo per i metalli. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

Consigli di prudenza

Non respirare la polvere i vapori. Non respirare la polvere gli aerosol. Conservare soltanto nell’imballaggio originale. Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. Non disperdere nell’ambiente. Indossare guanti. Indossare indumenti protettivi. Indossare occhiali protettivi. Indossare schermi per il viso. IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente. IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Trattamento specifico (vedere le informazioni su questa etichetta). Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in conformità alle norme locali/regionali/nazionali/internazionali (da specificarsi). Smaltire il recipiente in conformità alle norme locali/regionali/nazionali/internazionali (da specificarsi).

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1

4.1.   Descrizione dell’uso

Tabella 1. Uso # 1 — Applicazione con dosatore spray su salvietta idonea per camere bianche e uso della salvietta per distribuire il liquido sulla superficie

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	—
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Batteri Funghi Lieviti Spore batteriche
Campo di applicazione	In ambiente chiuso Disinfezione superficiale di superfici pulite, dure, non porose di camere bianche non associate ad aree destinate ad alimenti o mangimi, mediante spruzzatura su salvietta idonea per camere bianche e uso della salvietta per distribuire il liquido sulla superficie.
Metodi di applicazione	A spruzzo Spruzzare su un’idonea salvietta per camera bianca successivamente utilizzata per distribuire il liquido sulla superficie. Garantire una distribuzione uniforme del prodotto biocida.
Tasso(i) e frequenza di applicazione	50.0 mL/m2— Prodotto pronto all’uso Assicurarsi che il prodotto venga distribuito uniformemente sulla superficie, quindi far trascorrere il tempo di contatto specificato. Tempo di contatto per batteri — 2 minuti. Tempo di contatto per funghi, lieviti e spore batteriche — 3 minuti.
Categoria/e di utilizzatori	Utilizzatore professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Flacone da 900 ml in polietilene ad alta densità (HDPE) fornito con tappo a vite in polipropilene sostituibile con spruzzino in polipropilene.

4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Utilizzare esclusivamente su superfici visibilmente pulite. Le superfici devono essere pulite meticolosamente prima della disinfezione. Per il controllo ottimale delle contaminazioni, rimuovere fisicamente i contaminanti dalla superficie prima della disinfezione utilizzando un’idonea salvietta per camera bianca secondo le indicazioni fornite.

Spruzzare direttamente su un’idonea salvietta per camera bianca. Distribuire il liquido sulla superficie per mezzo della salvietta.

Assicurarsi che il prodotto venga distribuito uniformemente sulla superficie, quindi far trascorrere il tempo di contatto specificato per l’eliminazione di batteri, funghi, lieviti e spore batteriche.

Non applicare una quantità superiore a 50 ml/m2.

Far trascorrere il tempo di contatto specificato, quindi strofinare fino a quando non risulterà asciutto.

Utilizzare a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

Per ridurre al minimo l’interazione con il prodotto, utilizzare idonei materiali per salviette per camera bianca.

Smaltire le salviette usate in un contenitore chiuso.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante la fase di manipolazione del prodotto, indossare guanti di protezione da sostanze chimiche e una protezione degli occhi (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).

Indossare una tuta protettiva impermeabile al prodotto biocida (il materiale della tuta deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).

Durante la manipolazione del prodotto è obbligatorio un tasso di ventilazione pari ad almeno 20 vol/h.

Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Inalazione: spostare l’infortunato all’aria aperta, tenerlo al caldo e a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Mantenere libere le vie respiratorie. Allentare gli indumenti aderenti quali colletti, cravatte o cinture. In caso di difficoltà respiratoria, personale opportunamente addestrato può assistere l’infortunato somministrando ossigeno. Consultare un medico. Disporre l’infortunato, qualora sia in stato di incoscienza, nella posizione laterale di sicurezza e assicurarsi che non sia impedita la respirazione.

Contatto con la pelle: è importante rimuovere immediatamente la sostanza dalla pelle. Sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti e consultare un medico. Le ustioni chimiche devono essere trattate da un medico.

Contatto con gli occhi: sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Non strofinare gli occhi. Rimuovere eventuali lenti a contatto e tenere le palpebre aperte. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti e consultare un medico.

Ingestione: sciacquare abbondantemente la bocca con acqua. Far bere alcuni bicchieri d’acqua o latte. In caso di malessere dell’infortunato, interrompere poiché potrebbe essere pericoloso vomitare. Non somministrare nulla per via orale se l’infortunato è in stato di incoscienza. Disporre l’infortunato, qualora sia in stato di incoscienza, nella posizione laterale di sicurezza e assicurarsi che non sia impedita la respirazione. Tenere l’infortunato sotto osservazione. In caso di gravità o persistenza dei sintomi, consultare un medico.

Indicazione dell’eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e trattamenti speciali: adottare una terapia sintomatica.

Precauzioni ambientali: evitare la penetrazione nel terreno, nei fossati, nelle fognature, nei corsi d’acqua e/o nelle falde freatiche. Gli sversamenti o gli scarichi nei corsi d’acqua naturali potrebbero provocare la morte degli organismi acquatici.

Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure di emergenza in caso di misure di rilascio accidentale: evacuare l’area interessata..

Tenersi sopravento rispetto allo sversamento. Ventilare l’area della perdita o dello sversamento. Le attività di bonifica devono essere eseguite solo da personale addestrato e adeguatamente protetto. Usare idonei dispositivi di sicurezza.

Metodi e materiali per il contenimento e la bonifica: evitare il contatto con il materiale sversato. Durante la bonifica di uno sversamento, indossare sempre gli idonei dispositivi di protezione, compresa una protezione delle vie respiratorie, guanti e abbigliamento protettivo. A seconda delle dimensioni dello sversamento e dell’adeguatezza della ventilazione, potrebbe essere necessario indossare un respiratore o un autorespiratore.

Sversamenti di entità limitata: indossare i dispositivi di protezione appropriati e coprire il liquido con materiale assorbente. Raccogliere e sigillare il materiale e lo sporco assorbito dal materiale sversato in buste di polietilene e porre in un fusto per il trasporto in un sito di smaltimento autorizzato. Rimuovere con acqua il materiale sversato residuo per attenuare l’odore; scaricare l’acqua di risciacquo nel sistema fognario urbano o industriale, non nei corsi d’acqua naturali.

Sversamenti di notevole entità: in caso di irritazione del naso e delle vie respiratorie, evacuare immediatamente il locale. Il personale addetto alla bonifica deve essere addestrato e dotato di un autorespiratore o di un respiratore pieno-facciale ufficialmente certificato o omologato con cartuccia per vapori organici, guanti e abbigliamento impermeabile, compresi stivali di gomma o protezione delle scarpe.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Quando smaltito nel suo stato non utilizzato e non contaminato, il prodotto deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3) Tutte le prassi di smaltimento devono essere conformi alle leggi nazionali e provinciali, come pure alle norme municipali o locali in materia di rifiuti pericolosi.

Non scaricare nelle fognature, nei corsi d’acqua o nel terreno. Non disperdere nell’ambiente.

L’incenerimento ad alta temperatura è una prassi accettabile.

I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare né ricaricare i contenitori. Dopo averli svuotati, risciacquare immediatamente i contenitori tre volte o con un getto a pressione. I contenitori vuoti posso essere riciclati o ricondizionati per i prodotti biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica controllata o mediante altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali. Conferire i liquidi di scarto derivanti dal risciacquo dei contenitori usati presso una struttura autorizzata al trattamento dei rifiuti.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Conservare in un luogo fresco e ben ventilato.

Tenere il prodotto nel contenitore originale ermeticamente chiuso.

Il contenitore deve essere immagazzinato e trasportato in posizione verticale per impedire la fuoriuscita del contenuto.

Tenere al riparo dalla luce solare diretta.

Non congelare

Conservare a temperature inferiori a 30 °C.

La vita utile del prodotto (nella sua confezione non aperta) è di 12 mesi.

4.2.   Descrizione dell’uso

Tabella 2. Uso # 2 — Applicazione mediante versamento in un contenitore e applicazione del liquido sulla superficie mediante un idoneo mocio/salvietta per camera bianca

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 02 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Batteri Funghi Lieviti Spore batteriche
Campo di applicazione	In ambiente chiuso Disinfezione superficiale di superfici pulite, dure, non porose di camere bianche non associate ad aree destinate ad alimenti o mangimi, mediante versamento in un contenitore e successiva applicazione del liquido sulla superficie con straccio/mocio idoneo per camere bianche.
Metodi di applicazione	Versamento Versare in un contenitore e applicare con un’idonea salvietta/mocio per camera bianca.
Tasso(i) e frequenza di applicazione	50.0 mL/m2— Prodotto pronto all’uso Assicurarsi che il prodotto venga distribuito uniformemente sulla superficie, quindi far trascorrere il tempo di contatto specificato. Tempo di contatto per batteri — 2 minuti. Tempo di contatto per funghi, lieviti e spore batteriche — 3 minuti.
Categoria/e di utilizzatori	Utilizzatore professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Flacone in HDPE da 3 750 ml con tappo a vite in PP Flacone in HDPE da 900 ml, con tappo a vite in polipropilene sostituibile con tappo push/pull in polipropilene

4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Utilizzare esclusivamente su superfici visibilmente pulite. Le superfici devono essere pulite meticolosamente prima della disinfezione. Per il controllo ottimale delle contaminazioni, rimuovere fisicamente i contaminanti dalla superficie prima della disinfezione utilizzando un’idonea salvietta/mocio per camera bianca secondo le indicazioni fornite.

Versare il prodotto in un contenitore, quindi passare il mocio sulla superficie.

Assicurarsi che il prodotto venga distribuito uniformemente sulla superficie, quindi far trascorrere il tempo di contatto specificato per l’eliminazione di batteri, funghi, lieviti e spore batteriche. Non applicare una quantità superiore a 50 ml/m2.

Far trascorrere il tempo di contatto specificato, quindi strofinare fino a quando non risulterà asciutto. Utilizzare a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

Per ridurre al minimo l’interazione con il prodotto, utilizzare idonei materiali per salviette/moci per camera bianca.

Smaltire le salviette usate in un contenitore chiuso.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante la fase di manipolazione del prodotto, indossare guanti di protezione da sostanze chimiche e una protezione degli occhi (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).

Indossare una tuta protettiva impermeabile al prodotto biocida (il materiale della tuta deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).

Durante l’applicazione del prodotto è obbligatoria l’implementazione di controlli tecnici volti a rimuovere i residui aerodispersi (ad esempio ventilazione dell’ambiente o ventilazione di scarico locale (LEV)]. È obbligatorio un tasso di ventilazione minimo di 100 ricambi d’aria ogni ora.

Dopo la disinfezione delle superfici, prima di consentire al personale operativo di accedere alle aree trattate è obbligatorio attuare adeguati controlli tecnici volti a rimuovere i residui sospesi nell’aria (ad esempio, ventilazione o impianto di aspirazione). Ove necessario, per consentire la rimozione dei residui sospesi nell’aria, vietare l’accesso tramite l’imposizione di un tempo di attesa sufficiente.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Inalazione: spostare l’infortunato all’aria aperta e tenerlo al caldo e a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Mantenere libere le vie respiratorie. Allentare gli indumenti aderenti quali colletti, cravatte o cinture. In caso di difficoltà respiratoria, personale opportunamente addestrato può assistere l’infortunato somministrando ossigeno. Consultare un medico. Disporre l’infortunato, qualora sia in stato di incoscienza, nella posizione laterale di sicurezza e assicurarsi che non sia impedita la respirazione.

Contatto con la pelle: è importante rimuovere immediatamente la sostanza dalla pelle. sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti e consultare un medico. Le ustioni chimiche devono essere trattate da un medico.

Contatto con gli occhi: sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Non strofinare gli occhi. Rimuovere eventuali lenti a contatto e tenere le palpebre aperte. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti e consultare un medico.

Ingestione: sciacquare abbondantemente la bocca con acqua. Far bere alcuni bicchieri d’acqua o latte. In caso di malessere dell’infortunato, interrompere poiché potrebbe essere pericoloso vomitare. Non somministrare nulla per via orale se l’infortunato è in stato di incoscienza. Disporre l’infortunato, qualora sia in stato di incoscienza, nella posizione laterale di sicurezza e assicurarsi che non sia impedita la respirazione. Tenere l’infortunato sotto osservazione. In caso di gravità o persistenza dei sintomi, consultare un medico.

Indicazione dell’eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e trattamenti speciali: adottare una terapia sintomatica.

Precauzioni ambientali: evitare la penetrazione nel terreno, nei fossati, nelle fognature, nei corsi d’acqua e/o nelle falde freatiche. Gli sversamenti o gli scarichi nei corsi d’acqua naturali potrebbero provocare la morte degli organismi acquatici.

Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure di emergenza in caso di misure di rilascio accidentale: evacuare l’area interessata.

Tenersi sopravento rispetto allo sversamento. Ventilare l’area della perdita o dello sversamento. Le attività di bonifica devono essere eseguite solo da personale addestrato e adeguatamente protetto. Usare idonei dispositivi di sicurezza.

Metodi e materiali per il contenimento e la bonifica: evitare il contatto con il materiale sversato. Durante la bonifica di uno sversamento, indossare sempre gli idonei dispositivi di protezione, compresa una protezione delle vie respiratorie, guanti e abbigliamento protettivo. A seconda delle dimensioni dello sversamento e dell’adeguatezza della ventilazione, potrebbe essere necessario indossare un respiratore o un autorespiratore.

Sversamenti di entità limitata: indossare i dispositivi di protezione appropriati e coprire il liquido con materiale assorbente. Raccogliere e sigillare il materiale e lo sporco assorbito dal materiale sversato in buste di polietilene e porre in un fusto per il trasporto in un sito di smaltimento autorizzato. Rimuovere con acqua il materiale sversato redisuo per attenuare l’odore e scaricare l’acqua di risciacquo nel sistema fognario urbano o industriale, non nei corsi d’acqua naturali.

Sversamenti di entità rilevante: in caso di irritazione del naso e delle vie respiratorie, evacuare immediatamente il locale. Il personale addetto alla bonifica deve essere addestrato e dotato di un autorespiratore o di un respiratore pieno-facciale ufficialmente certificato o omologato con cartuccia per vapori organici, guanti e abbigliamento impermeabile, compresi stivali di gomma o protezione delle scarpe.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Quando smaltito nel suo stato non utilizzato e non contaminato, il prodotto deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3) Tutte le prassi di smaltimento devono essere conformi alle leggi nazionali e provinciali, come pure alle norme municipali o locali in materia di rifiuti pericolosi.

Non scaricare nelle fognature, nei corsi d’acqua o nel terreno. Non disperdere nell’ambiente.

L’incenerimento ad alta temperatura è una prassi accettabile.

I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare né ricaricare i contenitori. Dopo averli svuotati, risciacquare immediatamente i contenitori tre volte o con un getto a pressione. I contenitori vuoti posso essere riciclati o ricondizionati per i prodotti biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica controllata o mediante altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali. Conferire i liquidi di scarto derivanti dal risciacquo dei contenitori usati presso una struttura autorizzata al trattamento dei rifiuti.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Conservare in un luogo fresco e ben ventilato.

Tenere il prodotto nel contenitore originale ermeticamente chiuso.

Il contenitore deve essere immagazzinato e trasportato in posizione verticale per impedire la fuoriuscita del contenuto.

Tenere al riparo dalla luce solare diretta.

Non congelare

Conservare a temperature inferiori a 30 °C.

La vita utile del prodotto (nella sua confezione non aperta) è di 12 mesi.

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1) DEL META SPC 1

5.1.   Istruzioni d’uso

Consultare le Istruzioni per l’uso.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Con riferimento all’utilizzo specifico, consultare le Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’utilizzo.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Con riferimento all’utilizzo specifico, consultare i Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Con riferimento all’utilizzo specifico, consultare le Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Con riferimento all’utilizzo specifico, consultare le Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	Contec Sterile PeridoxRTU		—
Numero di autorizzazione	EU-0023658-0001 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido peracetico		Principio attivo	79-21-0	201-186-8	0,23
Hydrogen Peroxide	Hydrogen Peroxide	Sostanza non attiva	7722-84-1	231-765-0	4,4
Acetic Acid	Acetic Acid	Sostanza non attiva	64-19-7	200-580-7	5,0

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	Contec PeridoxRTU		—
Numero di autorizzazione	EU-0023658-0002 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido peracetico		Principio attivo	79-21-0	201-186-8	0,23
Hydrogen Peroxide	Hydrogen Peroxide	Sostanza non attiva	7722-84-1	231-765-0	4,4
Acetic Acid	Acetic Acid	Sostanza non attiva	64-19-7	200-580-7	5,0

---

(1)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.

Articolo 1

La presente decisione mira a armonizzare le condizioni riguardanti la disponibilità e l’uso efficiente della banda di frequenze 5 875-5 935 MHz per le applicazioni legate alla sicurezza dei sistemi di trasporto intelligenti (ITS).

Articolo 2

Ai fini della presente decisione si intende per:

1)

«sistemi di trasporto intelligenti» o «ITS», una serie di sistemi e servizi basati sulle tecnologie dell’informazione e della comunicazione, sia elettroniche sia aventi funzioni di elaborazione, controllo, posizionamento e comunicazione, di cui è dotato un sistema di trasporto stradale o un sistema di trasporto ferroviario urbano, o entrambi;

2)

«sistemi di trasporto stradale intelligenti» o «ITS su strada», i sistemi di trasporto intelligenti applicati a qualsiasi tipo di trasporto stradale (anche utilizzati al di fuori della sede stradale), che rendono possibili le comunicazioni legate alla sicurezza veicolo-veicolo (V2V) e infrastruttura-veicolo (I2V); gli ITS applicati a linee ferroviarie non separate dal traffico stradale o pedonale (ad esempio tram e metropolitana leggera) sono altresì considerati parte degli ITS su strada;

3)	«sistemi di trasporto ferroviario urbano intelligenti» o «ITS su ferrovie urbane», i sistemi di trasporto intelligenti applicati a linee ferroviarie urbane o suburbane guidate in modo permanente da almeno un sistema di controllo e di gestione e separate dal traffico stradale e pedonale;

4)	«potenza isotropa irradiata equivalente media» o «e.i.r.p. media», il valore dell’e.i.r.p. durante il burst di trasmissione che corrisponde alla potenza massima.

Articolo 3

Articolo 4

L’ambito e gli strumenti di applicazione della presente decisione sono sottoposti a riesame non appena ciò sia giustificato dagli sviluppi del mercato e dall’evoluzione delle norme e della tecnologia, o al più tardi entro il 30 settembre 2023.

Articolo 5

Gli Stati membri riferiscono alla Commissione in merito all’attuazione dell’articolo 3 della presente decisione entro il 30 settembre 2022.

Articolo 6

La decisione 2008/671/CE è abrogata.

Articolo 7

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.

ALLEGATO

Parametri tecnici per le applicazioni legate alla sicurezza dei sistemi di trasporto intelligenti nella banda di frequenze 5 875-5 935 MHz

Parametro	Valore
Massima densità spettrale di potenza (e.i.r.p. media)	23 dBm/MHz
Potenza totale massima di trasmissione (e.i.r.p. media)	33 dBm con una gamma di controllo della potenza di trasmissione di almeno 30 dB

Si devono utilizzare tecniche di accesso allo spettro e di attenuazione delle interferenze che garantiscano prestazioni in linea con la direttiva 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (1). Qualora nelle norme armonizzate o in parti di esse, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea a norma della direttiva 2014/53/UE, siano descritte tecniche pertinenti, devono essere garantite prestazioni almeno equivalenti a tali tecniche.

Assetto delle frequenze

L’assetto delle frequenze è basato su blocchi di 10 MHz a partire dal limite inferiore della banda, a 5 875 MHz.

ITS su strada:

nella banda 5 875-5 925 MHz le applicazioni ITS su strada devono utilizzare canali entro i limiti di ciascun blocco di 10 MHz. La larghezza di banda del canale può essere inferiore a 10 MHz.

ITS su ferrovie urbane:

nella banda 5 875-5 915 MHz le applicazioni ITS su ferrovie urbane devono utilizzare canali entro i limiti di ciascun blocco di 10 MHz. La larghezza di banda del canale può essere inferiore a 10 MHz.

Nella banda 5 915-5 935 MHz, la massima larghezza di banda del canale deve essere di 10 MHz per le applicazioni ITS su ferrovie urbane. La linea tratteggiata indica l’assetto preferibile della frequenza armonizzata ma, a livello nazionale, le installazioni possono utilizzare un canale centrato a 5 925 MHz.

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(1)  Direttiva 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014, concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di apparecchiature radio e che abroga la direttiva 1999/5/CE (GU L 153 del 22.5.2014, pag. 62).