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L 175/1

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L 175/3

(1)

Tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nella Comunità in medicinali veterinari destinati a essere somministrati ad animali da produzione alimentare devono risultare conformi al regolamento (CEE) n. 2377/90.

(2)

La sostanza gamitromicina figura nell’allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90 per i bovini in rapporto a grasso, reni e fegato, esclusi gli animali che producono latte destinato al consumo umano. I limiti massimi di residui provvisori (qui di seguito LMR) per tale sostanza indicati nell’allegato scadranno il 1o luglio 2009. In seguito alla presentazione e alla valutazione di ulteriori dati il comitato per i medicinali veterinari raccomanda che i LMR provvisori per la gamitromicina siano indicati come dati definitivi e quindi inseriti nell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 per i bovini, in rapporto a grasso, fegato e rene, escludendo gli animali che producono latte destinato al consumo umano.

(3)

Risulta pertanto necessario modificare il regolamento (CEE) n. 2377/90.

(4)

Prima di applicare il presente regolamento occorre prevedere un periodo adeguato per consentire agli Stati membri di effettuare le eventuali modifiche necessarie alle autorizzazioni esistenti per l’immissione in commercio dei medicinali veterinari rilasciate a norma della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (2).

(5)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari,

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L 175/5

(1)

Tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nella Comunità in medicinali veterinari destinati a essere somministrati ad animali da produzione alimentare devono risultare conformi al regolamento (CEE) n. 2377/90.

(2)

La sostanza diclofenac figura nell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 in riferimento ai bovini per muscoli, grasso, reni e fegato, esclusi gli animali che producono latte destinato al consumo umano. Una richiesta è stata presentata al comitato per i medicinali per uso veterinario per esaminare se in tale allegato la voce esistente per il diclofenac riguardante i bovini vada estesa in modo da includere i limiti massimi di residui applicabili al latte. In seguito all’esame della richiesta si ritiene appropriato modificare nell’allegato I la voce esistente per il diclofenac riguardante i bovini in modo da includere i limiti massimi di residui stabiliti per il latte.

(3)

Risulta pertanto necessario modificare il regolamento (CEE) n. 2377/90.

(4)

Prima di applicare il presente regolamento occorre prevedere un periodo adeguato per consentire agli Stati membri di effettuare le eventuali modifiche necessarie alle autorizzazioni per l’immissione in commercio dei medicinali veterinari rilasciate a norma della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (2).

(5)

I provvedimenti di cui al presente regolamento risultano conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari,

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L 175/7

(1)

A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, e in applicazione dell’articolo 17, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 510/2006, la domanda di registrazione della denominazione «Aceto Balsamico di Modena», presentata dall’Italia, è stata pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea  (2).

(2)

La Germania, la Grecia e la Francia hanno dichiarato la propria opposizione a norma dell’articolo 7, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 510/2006. Tali opposizioni sono state ritenute ricevibili a norma dell’articolo 7, paragrafo 3, primo comma, lettere da a) a d), del suddetto regolamento.

(3)

La dichiarazione di opposizione della Germania verteva in particolare sul timore che una registrazione dell’indicazione geografica protetta «Aceto Balsamico di Modena» possa pregiudicare l’esistenza di prodotti legalmente immessi sul mercato da almeno cinque anni e commercializzati con le denominazioni Balsamessig/Aceto balsamico nonché sul presunto carattere generico di tali denominazioni. La Germania ha inoltre evidenziato la mancanza di chiarezza quanto alle fasi della fabbricazione che debbono avere luogo nella zona d’origine.

(4)

La dichiarazione di opposizione della Francia verteva in particolare sul fatto che l’«Aceto Balsamico di Modena» non disporrebbe di reputazione propria, distinta da quella dell’«Aceto balsamico tradizionale di Modena», già registrata come denominazione d’origine protetta con regolamento (CE) n. 813/2000 del Consiglio (3). Secondo la Francia, il consumatore potrebbe essere indotto in errore quanto alla natura e all’origine del prodotto in causa.

(5)

La Grecia, dal canto suo, ha evidenziato l’importanza della produzione di aceto balsamico sul proprio territorio, commercializzato fra l’altro con i termini «balsamico» o «balsamon» e sulle conseguenze sfavorevoli che avrebbe la registrazione della denominazione «Aceto Balsamico di Modena» sull’esistenza di questi prodotti presenti anch’essi legalmente sul mercato da almeno cinque anni. La Grecia sostiene inoltre che i termini «aceto balsamico», «balsamic», ecc. siano generici.

(6)

Con nota del 4 marzo 2008, la Commissione ha invitato gli Stati membri interessati a raggiungere un accordo conformemente alle proprie procedure interne.

(7)

Poiché non è stato concluso alcun accordo tra Francia, Germania, Grecia e Italia nei termini previsti, la Commissione ha l’obbligo di adottare una decisione in base alla procedura di cui all’articolo 15, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 510/2006.

(8)

La Commissione ha chiesto il parere del Comitato scientifico per le denominazioni d’origine, le indicazioni geografiche e le attestazioni di specificità, istituito con decisione 93/53/CE (4), circa l’osservanza delle condizioni di registrazione. Nel suo parere, emesso all’unanimità il 6 marzo 2006, il Comitato ha affermato che la denominazione «Aceto Balsamico di Modena» gode di fama indiscussa sia sul mercato nazionale che su quelli esteri, come testimoniano il suo frequente utilizzo in numerose ricette culinarie di diversi Stati membri, la sua forte presenza su Internet e nella stampa o nei media. L’«Aceto Balsamico di Modena» soddisfa quindi alla condizione inerente ad una reputazione specifica del prodotto corrispondente alla denominazione di cui trattasi. Il Comitato ha osservato che tali prodotti sono coesistiti sui mercati per centinaia di anni ed ha constatato altresì che le caratteristiche, la clientela, l’utilizzo, le modalità di distribuzione, la presentazione ed il prezzo dell’«Aceto Balsamico di Modena» e dell’«Aceto balsamico tradizionale di Modena» ne hanno fatto dei prodotti diversi l’uno dall’altro, il che consente di garantire un trattamento equo ai produttori interessati e di non indurre in errore il consumatore. La Commissione accetta integralmente tali considerazioni.

(9)

Per rafforzare la differenziazione tra i suddetti prodotti, è stato precisato che i qualificativi numerici erano inclusi nel divieto di ordine generale di utilizzare qualificativi distinti da quelli esplicitamente previsti nel disciplinare. Il disciplinare della denominazione «Aceto Balsamico di Modena» è stato del resto oggetto di adeguamenti di minore importanza destinati ad eliminare eventuali ambiguità.

(10)

Sembra che la Germania e la Grecia, nelle obiezioni sollevate relativamente al carattere generico del nome proposto per la denominazione, non abbiano tenuto conto della suddetta denominazione nel suo complesso, ovvero «Aceto Balsamico di Modena», ma soltanto di alcuni suoi elementi, ossia i termini «aceto», «balsamico» e «aceto balsamico» o le rispettive traduzioni. Ora, la protezione è conferita alla denominazione composta «Aceto Balsamico di Modena». I singoli termini non geografici della denominazione composta, anche utilizzati congiuntamente, nonché la loro traduzione, possono essere adoperati sul territorio comunitario nel rispetto dei principi e delle norme applicabili nell’ordinamento giuridico comunitario.

(11)

Alla luce di quanto esposto finora, la denominazione «Aceto Balsamico di Modena» deve quindi essere iscritta nel «Registro delle denominazioni d’origine protette e delle indicazioni geografiche protette».

(12)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le indicazioni geografiche e le denominazioni d’origine protette,

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L 175/12

(1)

Nelle conclusioni della sessione «Economia e finanza» del 28 novembre 2006, il Consiglio ha convenuto di elaborare una strategia antifrode a livello comunitario, per lottare in special modo contro la frode fiscale nel settore dell’imposizione indiretta, che integri gli sforzi compiuti in materia a livello nazionale.

(2)

Determinate misure esaminate in tale contesto richiedono una modifica della direttiva 2006/112/CE (3).

(3)

L’importazione di beni è esente dall’imposta sul valore aggiunto (IVA) se ad essa fa seguito una cessione o un trasferimento di tali beni a un soggetto passivo in un altro Stato membro. Le condizioni alle quali è concessa la suddetta esenzione sono fissate dagli Stati membri. L’esperienza tuttavia dimostra che le divergenze nell’applicazione di questa disposizione sono sfruttate dagli operatori per evitare il pagamento dell’IVA sui beni importati in tali circostanze.

(4)

Per prevenire detto sfruttamento è necessario specificare, per determinate operazioni, una serie di condizioni minime a livello comunitario per l’applicazione di tale esenzione.

(5)

Poiché, per le dette ragioni, l’obiettivo della presente direttiva, vale a dire affrontare il problema dell’evasione dell’IVA, non può essere realizzato in misura sufficiente dagli Stati membri e può dunque essere realizzato meglio a livello comunitario, la Comunità può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall’articolo 5 del trattato. La presente direttiva si limita a quanto è necessario per conseguire tale obiettivo in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo.

(6)

Conformemente al punto 34 dell’accordo interistituzionale «Legiferare meglio» (4), gli Stati membri sono incoraggiati a redigere e rendere pubblici, nell’interesse proprio e della Comunità, prospetti indicanti, per quanto possibile, la concordanza tra la presente direttiva e i provvedimenti di recepimento.

(7)

Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 2006/112/CE,

1)

l’articolo 22 è sostituito dal seguente:

«Articolo 22

È assimilata ad un acquisto intracomunitario di beni effettuato a titolo oneroso la destinazione, da parte delle forze armate di uno Stato che sia parte contraente del trattato dell’Atlantico del Nord, all’uso di tali forze o del personale civile che le accompagna, di beni che esse non abbiano acquistato alle condizioni generali d’imposizione del mercato interno di uno Stato membro, qualora l’importazione di tali beni non possa fruire dell’esenzione prevista all’articolo 143, paragrafo 1, lettera h).»;

2)

all’articolo 140, la lettera b) è sostituita dalla seguente:

3)

l’articolo 143 è modificato come segue:

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L 175/14

(1)

Il consiglio di direzione dell’impresa comune Clean Sky ha approvato e presentato un progetto di modifica che sostituisce, all’articolo 23, dell'allegato I, del regolamento (CE) n. 71/2008, il paragrafo 4 con un testo diverso affinché nella convenzione di sovvenzione sia possibile definire diritti d’accesso per scopi non solo di ricerca ma anche commerciali.

(2)

Mentre la suddetta modifica, che non incide sugli elementi essenziali dello statuto dell’impresa comune Clean Sky, è giustificata, la politica in materia di diritti di proprietà intellettuale deve fondarsi, secondo l’articolo 15 del regolamento (CE) n. 71/2008, sui principi del regolamento (CE) n. 1906/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio (2), che tra i diritti di accesso prevede l’utilizzo a fini commerciali, e deve promuovere non solo la creazione ma anche lo sfruttamento delle conoscenze [cfr. considerando 29 e l'articolo 23, paragrafo 2, dell'allegato I, del regolamento (CE) n. 71/2008],

Impresa comune Clean Sky

c/o Liam Breslin

Commissione europea — DG RTD

Direttore esecutivo ad interim dell’impresa comune Clean Sky

CDMA 04/166

1049 Bruxelles

BELGIO

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L 175/16

(1)

L’articolo 16, paragrafo 2, primo comma, della direttiva 98/8/CE (di seguito «la direttiva») stabilisce che la Commissione avvia un programma di lavoro decennale ai fini dell’esame sistematico di tutti i principi attivi già in commercio al 14 maggio 2000 (di seguito «programma di riesame»).

(2)

Il malation (n. CE 204-497-7; n. CAS 121-75-5) è stato identificato come principio attivo di biocidi disponibile sul mercato prima del 14 maggio 2000 per scopi diversi da quelli definiti nell’articolo 2, paragrafo 2, lettere c) e d), della direttiva.

(3)

Poiché nessun fascicolo completo a sostegno della decisione di iscrivere il malation negli allegati I, IA o IB della direttiva è stato presentato entro il termine ultimo indicato nell’allegato V, parte B, del regolamento (CE) n. 2032/2003 della Commissione (2), con decisione 2007/565/CE della Commissione (3), la Commissione ha deciso che il malation non va iscritto negli allegati I, IA o IB della citata direttiva. In conformità con l’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1451/2007 (4), non è più consentita l’immissione sul mercato dei biocidi contenenti malation.

(4)

L’articolo 15, paragrafo 1, della direttiva fissa le condizioni alle quali gli Stati membri possono autorizzare temporaneamente l’immissione sul mercato, per un periodo massimo di 120 giorni, di biocidi non conformi alle disposizioni della direttiva. Detta autorizzazione temporanea può essere accordata unicamente per un’utilizzazione limitata e controllata, qualora ciò sia reso necessario da un pericolo imprevisto che non può essere combattuto con altri mezzi. In tal caso, lo Stato membro interessato informa immediatamente gli altri Stati membri e la Commissione del provvedimento adottato e delle ragioni che lo hanno determinato. La misura temporanea può essere prorogata con decisione adottata in conformità con la procedura di gestione di cui all’articolo 28, paragrafo 2, della direttiva.

(5)

La Francia ha informato la Commissione e gli altri Stati membri della sua decisione, adottata il 27 febbraio 2009, di autorizzare a titolo provvisorio l’immissione sul mercato di biocidi contenenti malation per il tipo di prodotto 18, quali definiti nell’allegato V della direttiva 98/8/CE (insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi). L’autorizzazione è stata concessa per un periodo di 120 giorni a decorrere dal 3 marzo 2009, e unicamente per il controllo di vettori di malattie effettuato da operatori pubblici nel dipartimento della Guyana francese. Secondo le informazioni fornite dalle autorità francesi, il provvedimento è stato reso necessario dal rapido diffondersi dell’epidemia di dengue nella Guyana francese. Le autorità locali non dispongono di altri prodotti insetticidi efficacemente utilizzabili su larga scala contro le zanzare adulte.

(6)

Il 28 aprile 2009 la Francia ha chiesto alla Commissione di decidere che, in conformità con l’articolo 15, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE, il provvedimento possa essere prorogato o reiterato. A giustificare la richiesta è stato il rischio che, allo scadere dell’autorizzazione iniziale, il 1o luglio 2009, continuino a non essere disponibili nella Guayana francese prodotti alternativi adeguati per effettuare il controllo delle zanzare vettori di malattie.

(7)

In considerazione della portata dell’epidemia di dengue nel dipartimento francese d’oltremare della Guyana, dell’attuale indisponibilità, nel detto dipartimento, di prodotti insetticidi diversi dal malation e del rischio che non esistano altre alternative allo scadere dell’autorizzazione temporanea concessa dalla Francia, è opportuno permettere alla Francia di prorogare tale autorizzazione fintantoché non saranno disponibili altri prodotti insetticidi e, in ogni caso, non oltre il 1o novembre 2009.

(8)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

a)

detti biocidi sono usati unicamente sotto il controllo delle autorità pubbliche;

b)

detti biocidi sono usati unicamente fintantoché nel dipartimento della Guyana francese non siano disponibili altri biocidi conformi alle disposizioni della direttiva 98/8/CE.

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L 175/18

(1)

Conformemente a quanto previsto dall’articolo 18.1 dello Statuto del SEBC, le banche centrali nazionali degli Stati membri che hanno adottato l’euro (di seguito le «BCN») e la Banca centrale europea (BCE) (di seguito congiuntamente denominate «banche centrali dell’Eurosistema») hanno facoltà di operare sui mercati finanziari, tra l’altro, comprando e vendendo a titolo definitivo strumenti negoziabili.

(2)

Il 7 maggio 2009 e successivamente il 4 giugno 2009 il Consiglio direttivo ha deciso che in considerazione delle attuali circostanze eccezionali del mercato debba essere avviato un programma (di seguito il «programma di acquisto di obbligazioni garantite» ovvero il «programma») ai sensi del quale le BCN ed eccezionalmente la BCE a contatto diretto con le loro controparti abbiano facoltà di effettuare acquisti definitivi di obbligazioni garantite idonee, secondo le loro quote di spettanza. Le banche centrali dell’Eurosistema intendono attuare il programma di acquisto delle obbligazioni garantite in maniera graduale, tenendo conto delle condizioni di mercato e delle esigenze di politica monetaria dell’Eurosistema. Gli obiettivi di tali acquisti sono di contribuire a: a) favorire la flessione in atto dei tassi a termine del mercato monetario; b) allentare le condizioni di finanziamento per enti creditizi e imprese; c) incoraggiare gli enti creditizi a mantenere e accrescere i prestiti alla clientela; e d) migliorare la situazione di liquidità in segmenti importanti del mercato dei titoli di debito del settore privato.

(3)

In quanto parte di una politica monetaria unica, l’acquisto definitivo di obbligazioni garantite idonee da parte delle banche centrali dell’Eurosistema ai sensi del programma dovrebbe essere attuato in maniera uniforme, conformemente alle condizioni della presente decisione,

1.

Sono alternativamente i) obbligazioni garantite conformemente ai criteri stabiliti nell’articolo 22, paragrafo 4 della direttiva OICVM (2) (di seguito «obbligazioni garantite conformi alla direttiva OICVM»), o ii) obbligazioni garantite strutturate che una banca centrale dell’Eurosistema consideri a propria discrezione tali da offrire garanzie simili alle obbligazioni garantite conformi alla direttiva OICVM.

2.

Ciascuna emissione di obbligazioni garantite ha, di regola, un volume minimo di emissione di 500 milioni di EUR. In casi speciali, una banca centrale dell’Eurosistema può decidere di effettuare l’acquisto definitivo di obbligazioni garantite il cui volume di emissione sia inferiore ai 500 milioni di EUR, a condizione che non sia inferiore a 100 milioni di EUR, qualora tale banca centrale dell’Eurosistema decida a propria discrezione che circostanze specifiche del mercato o ragioni relative alla gestione del rischio rendano opportuno tale acquisto.

3.

L’emissione di obbligazioni garantite ha, di regola, un rating minimo di «AA» o equivalente, attribuito da almeno una delle principali agenzie di rating.

4.

Se l’emittente dell’obbligazione garantita è un soggetto (diverso da un ente creditizio) avente sede legale nell’area dell’euro, si applicano le seguenti condizioni: i) che tale soggetto emetta esclusivamente obbligazioni garantite, e ii) che le obbligazioni garantite siano coperte, in una maniera soddisfacente per la banca centrale dell’Eurosistema in questione, da una garanzia rilasciata da un ente creditizio avente sede nell’area dell’euro o, alternativamente, offrano garanzie di natura simile che soddisfino le condizioni della banca centrale dell’Eurosistema in questione.

5.

Le obbligazioni garantite sono emesse conformemente alla legislazione che disciplina le obbligazioni garantite in vigore in uno Stato membro dell’area dell’euro. Nel caso di obbligazioni garantite strutturate, la legge che disciplina la documentazione delle obbligazioni garantite è la legge di uno Stato membro dell’area dell’euro.