(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10, paragrafo 2, di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).

(2)

La sostanza tintura di basilico ottenuta da Ocimum basilicum L. è stata autorizzata per un periodo illimitato conformemente alla direttiva 70/524/CEE come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Tale sostanza è stata successivamente iscritta nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)

In conformità all’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7, è stata presentata una domanda di autorizzazione della tintura di basilico ottenuta da Ocimum basilicum L. come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, con la richiesta che tale additivo sia classificato nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

Il richiedente ha chiesto che l’utilizzo dell’additivo sia autorizzato anche nell’acqua di abbeveraggio. Il regolamento (CE) n. 1831/2003 non autorizza tuttavia l’utilizzo di «aromatizzanti» nell’acqua di abbeveraggio. Pertanto l’utilizzo di tale additivo nell’acqua di abbeveraggio non dovrebbe essere consentito.

(5)

Nel parere del 24 giugno 2025 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che la tintura di basilico ottenuta da Ocimum basilicum L. non desta preoccupazioni per la sicurezza degli animali a ciclo vitale breve (specie da ingrasso) e che è molto improbabile che produca effetti nocivi sugli animali longevi e da riproduzione fino a determinate concentrazioni massime ulteriormente specificate in tale parere per ciascuna specie. Essa ha inoltre concluso che, in seguito all’uso della tintura di basilico ottenuta da Ocimum basilicum L., non sono stati individuati problemi di sicurezza per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha altresì concluso che la tintura di basilico ottenuta da Ocimum basilicum L. dovrebbe essere considerata un irritante per la pelle e per gli occhi e un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. L’Autorità ha indicato che, durante la manipolazione dell’additivo, gli utilizzatori non protetti possono essere esposti al metileugenolo e all’estragolo, motivo per cui, al fine di ridurre il rischio, l’esposizione degli utilizzatori dovrebbe essere ridotta al minimo. Dato che la tintura di basilico ottenuta da Ocimum basilicum L. è riconosciuta come aroma per gli alimenti e che la sua funzione nei mangimi sarebbe essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, l’Autorità ha inoltre concluso che non è necessaria alcuna ulteriore dimostrazione della sua efficacia. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che la tintura di basilico ottenuta da Ocimum basilicum L. soddisfi le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale sostanza come specificato nell’allegato del presente regolamento. Data la presenza delle sostanze che destano preoccupazione metileugenolo ed estragolo nella tintura di basilico ottenuta da Ocimum basilicum L., la Commissione ritiene che sia necessario fissare un tenore massimo nel mangime completo. Essa ritiene inoltre che dovrebbe consentito l’uso simultaneo della tintura di basilico ottenuta da Ocimum basilicum L. con altri additivi, purché i tenori di metileugenolo ed estragolo nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti rimangano inferiori a quelli risultanti dall’uso dell’additivo o degli additivi con il tenore più elevato di tali sostanze che destano preoccupazione, tra tutti gli additivi per mangimi autorizzati, al tenore massimo o raccomandato per la pertinente specie o categoria di animali. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo.

(7)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione della sostanza in questione, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’autorizzazione.

(8)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,