ALLEGATO

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PER UNA FAMIGLIA DI BIOCIDI

BPF THO TM Desana

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Numero di autorizzazione EU-0036217-0000

Numero dell’approvazione del R4BP EU-0036217-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

Capitolo 1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Nome della famiglia

Nome	BPF THO TM Desana

1.2. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

1.3. Titolare dell’autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione	Nome	Thonhauser GmbH
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione	Indirizzo	Perlhofgasse 2/1 2372 Giesshübl Austria
Numero di autorizzazione		EU-0036217-0000
Numero dell’approvazione del R4BP		EU-0036217-0000
Data di rilascio dell’autorizzazione		6 agosto 2026
Data di scadenza dell’autorizzazione		31 luglio 2036

1.4. Fabbricante/i del prodotto

Nome del fabbricante	Thonhauser GmbH
Indirizzo del fabbricante	Perlhofgasse 2/1 2372 Giesshübl Austria
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Thonhauser GmbH Industriepark Pischelsdorf 3435 Zwentendorf Austria

1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo	Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio
Nome del fabbricante	Donau Chemie AG
Indirizzo del fabbricante	Am Heumarkt 10 1030 Wien Austria
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Donau Chemie AG Klagenfurter Straße 17 9371 Brückl Austria

Capitolo 2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Soluzione di ipoclorito di sodio (14 % (p/p))	Ipoclorito di sodio	Agente di rilascio	7681-52-9	231-668-3	19 - 25 % (p/p)
Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Principio attivo			2,5 - 3,3 % (p/p)
Idrossido di potassio	Idrossido di potassio	Sostanza non attiva	1310-58-3	215-181-3	1,5 - 15,5 % (p/p)
Idrossido di sodio	Idrossido di sodio	Sostanza non attiva	1310-73-2	215-185-5	0 - 6 % (p/p)
Clorato di sodio	Clorato di sodio	Sostanza non attiva	7775-09-9	231-887-4	0 - 0,68 % (p/p)

2.2. Tipo/i di formulazione

Tipo/i di formulazione

SL Concentrato solubile

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO – META SPC(S)

Capitolo 1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 1 identificativo

identificativo

Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-1

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 1

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1

Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Soluzione di ipoclorito di sodio (14 % (p/p))	Ipoclorito di sodio	Agente di rilascio	7681-52-9	231-668-3	25 - 25 % (p/p)
Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Principio attivo			3,3 - 3,3 % (p/p)
Idrossido di potassio	Idrossido di potassio	Sostanza non attiva	1310-58-3	215-181-3	15,5 - 15,5 % (p/p)
Clorato di sodio	Clorato di sodio	Sostanza non attiva	7775-09-9	231-887-4	0 - 0,68 % (p/p)

2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 1

Tipo/i di formulazione

SL Concentrato solubile

Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo

H290: Può essere corrosivo per i metalli.

H302: Nocivo se ingerito.

H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

H410: Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

EUH071: Corrosivo per le vie respiratorie.

Consigli di prudenza

P234: Conservare soltanto nell’imballaggio originale.

P260: Non respirare la nebbia.

P260: Non respirare i vapori.

P260: Non respirare gli aerosol.

P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso.

P270: Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso.

P273: Non disperdere nell’ambiente.

P280: Indossare guanti protettivi.

P280: Indossare indumenti protettivi.

P280: Indossare protezione degli occhi.

P301+P330+P331: IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare il vomito.

P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

P310: Contattare immediatamente un medico.

P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia].

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P390: Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali.

P391: Raccogliere il materiale fuoriuscito.

P405: Conservare sotto chiave.

P501: Smaltire il prodotto in un punto di raccolta dei rifiuti pericolosi o speciali, in conformità alle normative locali/regionali/nazionali/internazionali.

P501: Smaltire il recipiente in un punto di raccolta dei rifiuti pericolosi o speciali, in conformità alle normative locali/regionali/nazionali/internazionali.

Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1. Descrizione degli usi

Tabella 1

Uso n. 1 – Batteri, lieviti, funghi - utilizzatori professionali - disinfezione di superfici interne (disinfezione dopo la pulizia) - ambienti interni

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	---
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: funghi Fase di sviluppo: nessun dato
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfezione di superfici dure (non porose) nelle aree di lavorazione e consumo degli alimenti (ad es. cucine, mense, ristoranti) tramite concentrato.
Metodo/i di applicazione	Metodo: CIP (cleaning in place - pulizia in loco) Descrizione dettagliata: ---
Dose/i e frequenza di applicazione	Dose di impiego: Soluzione di applicazione: 3,78 % (p/p) di biocida in acqua, corrispondente a 0,126 % (p/p) di cloro attivo Numero e tempi di applicazione: Frequenza di applicazione: massimo una volta al giorno (La frequenza di utilizzo annuale deve essere conforme alle disposizioni normative nazionali)
Categoria/e di utilizzatori	professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Flacone da 1 kg (HDPE) Flacone da 2 kg (HDPE) Tanica da 6 kg (HDPE) Tanica da 20 kg (HDPE) Tanica da 25 kg (HDPE) chiusura: tappo a vite con sigillo di sicurezza (HDPE) Barile da 250 kg (HDPE) chiusura: chiusura con tappo (PP) IBC da 1000 kg (HDPE) IBC da 1200 kg (HDPE) chiusura: tappo a vite (HDPE) Abbreviazioni: HDPE (polietilene ad alta densità), PP (polipropilene)

4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione di impianti di distribuzione di bevande su piccola scala.

Utilizzare solo in processi semi-chiusi (processi a pressione): fase di disinfezione in un sistema chiuso, preparazione e scarico della soluzione d’uso: processo non chiuso.

Salvaguardare i rubinetti durante la procedura di disinfezione.

Prima della disinfezione, pulire le superfici e le linee, includendo un risciacquo con acqua.

PREPARARE LA SOLUZIONE: Sciacquare sempre il recipiente di pulizia. Riempire il recipiente di pulizia con acqua tiepida (fino a 35 °C) e aggiungere il biocida (135 ml di biocida in 4,5 l di acqua). Utilizzare la soluzione per un massimo di 1 ora. Per il trasferimento, utilizzare rubinetti di erogazione, pompe manuali o elettriche per fusti o becher di misurazione.

2.	SCUOTERE: SOLUZIONE VIOLA: Chiudere e scuotere il recipiente. Prelevare un campione della soluzione originale. La soluzione appena preparata è di colore PORPORA.

3.	COLLEGARE IL RECIPIENTE DI PULIZIA: Fissare la testa del rubinetto del recipiente per bevande sotto la pressione di CO2 sul recipiente di pulizia.

4.	Il TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE deve FORNIRE INFORMAZIONI sul riempimento delle linee sull’etichetta del prodotto.

5.	Il TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE deve FORNIRE INFORMAZIONI sulla fase di pre-pulizia sull’etichetta del prodotto.

6.	FASE DI DISINFEZIONE: Successivamente, riempire nuovamente le linee con la soluzione fresca per completare la fase di disinfezione – lasciare nelle linee per 15 minuti per consentire al prodotto di agire per il tempo di contatto necessario.

RISCIACQUO: Risciacquare le tubature trattate con acqua potabile dopo l’applicazione, ad esempio 1000 ml di acqua per metro per linee da 7 mm. Controllare il risciacquo servendosi di strisce di test del pH: Il valore del pH dell’acqua di risciacquo deve corrispondere al valore del pH dell’acqua dolce.

Scaricare sempre la soluzione disinfettante e sciacquare il sistema con acqua prima di effettuare interventi di manutenzione e riparazione.

Tenere lontani gli astanti.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante la fase di miscelazione e caricamento, applicazione e post-applicazione:

Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della norma europea EN ISO 374, o equivalenti, durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto) (N-78).

Indossare occhiali di protezione resistenti alle sostanze chimiche (conformi alla norma EN 166 o equivalente).

Indossare una tuta protettiva (tipo 4, EN 14605 o equivalente) (simile a N-10).

Indossare calzature protettive adeguate che soddisfino i requisiti della norma europea EN 13832 o equivalente (simile a N-79).

Per lo svuotamento delle linee utilizzare un tubo flessibile o un secchio stretto e profondo vicino al rubinetto.

Per i prodotti alimentari, assicurarsi che la concentrazione di clorato presente negli alimenti non superi i valori LMR fissati nel regolamento 2020/749 (N-386).

I dispositivi di protezione individuale (DPI) sono stabiliti fatta salva l’applicazione da parte dei datori di lavoro della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro (N-7).

Consultare la sezione 6 per i testi completi delle norme europee e della normativa menzionate.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

---

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

---

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conservazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio

---

4.2. Descrizione degli usi

Tabella 2

Uso n. 3 – Batteri, lieviti, funghi - utilizzatori industriali - disinfezione CIP (cleaning in place - pulizia in loco) (disinfezione terminale dopo la pulizia) - ambienti interni

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: funghi Fase di sviluppo: nessun dato
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfezione di superfici dure (non porose) nell’area industriale della produzione e della lavorazione degli alimenti (comprese le bevande (non) alcoliche, l’industria lattiero-casearia, l’industria della carne) tramite concentrato.
Metodo/i di applicazione	Metodo: CIP (cleaning in place - pulizia in loco) Descrizione dettagliata: ---
Dose/i e frequenza di applicazione	Dose di impiego: Soluzione di applicazione: 3,78 % (p/p) di biocida in acqua, corrispondente a 0,126 % (p/p) di cloro attivo Numero e tempi di applicazione: Frequenza di applicazione: massimo una volta al giorno (La frequenza di utilizzo annuale deve essere conforme alle disposizioni normative nazionali)
Categoria/e di utilizzatori	industriale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Flacone da 1 kg (HDPE) Flacone da 2 kg (HDPE) Tanica da 6 kg (HDPE) Tanica da 20 kg (HDPE) Tanica da 25 kg (HDPE) chiusura: tappo a vite con sigillo di sicurezza (HDPE) Barile da 250 kg (HDPE) chiusura: chiusura con tappo (PP) IBC da 1000 kg (HDPE) IBC da 1200 kg (HDPE) chiusura: tappo a vite (HDPE) Abbreviazioni: HDPE (polietilene ad alta densità), PP (polipropilene)

4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione di impianti di distribuzione di bevande. Prima della disinfezione, pulire le superfici e le linee, includendo un risciacquo con acqua.

Dosaggio automatico:

Aggiungere il biocida automaticamente tramite pompa dosatrice dal fusto o dal contenitore al serbatoio CIP (cleaning in place) pre-riempito con la quantità di acqua di diluizione richiesta.

1.	PREPARARE LA SOLUZIONE: Riempire il serbatoio CIP con acqua tiepida (fino a 35 °C) e aggiungere automaticamente il biocida (3 % (v/v), cioè 3 l di biocida in 100 l di acqua). La soluzione appena preparata è di colore PORPORA. Utilizzare la soluzione per un massimo di 1 ora.

2.	Il TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE deve FORNIRE INFORMAZIONI sul riempimento delle linee sull’etichetta del prodotto.

3.	Il TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE deve FORNIRE INFORMAZIONI sulla fase di pre-pulizia sull’etichetta del prodotto.

4.	FASE DI DISINFEZIONE: Successivamente, riempire nuovamente le linee con la soluzione fresca per completare la fase di disinfezione – lasciare nell’impianto per 15 minuti per consentire al prodotto di agire per il tempo di contatto necessario.

5.	RISCIACQUO: Risciacquare le tubature trattate con acqua potabile dopo l’applicazione. Controllare il risciacquo servendosi di strisce di test del pH: Il valore del pH dell’acqua di risciacquo deve corrispondere al valore del pH dell’acqua dolce.

Scaricare sempre la soluzione disinfettante e sciacquare il sistema con acqua prima di effettuare interventi di manutenzione e riparazione.

Tenere lontani gli astanti.

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante le fasi automatiche di miscelazione e caricamento, applicazione e post-applicazione:

Indossare occhiali di protezione resistenti alle sostanze chimiche (conformi alla norma EN 166 o equivalente).

Nel caso in cui il sistema CIP non sia completamente chiuso o durante le operazioni di riparazione:

Indossare una tuta protettiva (tipo 4, EN 14605 o equivalente) (simile a N-10).

Indossare calzature protettive adeguate (EN 13832 o equivalente) (simile a N-79).

Indossare un dispositivo di protezione delle vie respiratorie (APVR) che protegga dalle particelle con un fattore di protezione assegnato (APF) pari ad almeno 4. È necessario indossare almeno una semimaschera filtrante (FFP1, EN 149 o equivalente) o una semimaschera/quarto di maschera (EN 140 o equivalente) o una maschera intera (EN 136 o equivalente) con filtro antiparticolato/P1 (EN 143 o equivalente). Il tipo di filtro (lettera di codice, colore) deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto.

Per i prodotti alimentari, assicurarsi che la concentrazione di clorato presente negli alimenti non superi i valori LMR fissati nel regolamento 2020/749 (N-386).

Consultare la sezione 6 per i titoli completi delle norme europee e della normativa menzionate.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

---

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

---

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conservazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio

---

Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 1

5.1. Istruzioni d’uso

---

5.2. Misure di mitigazione del rischio

---

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Istruzioni di primo soccorso

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.

Informazioni per il personale sanitario e il medico:

Gli occhi devono essere risciacquati più volte nell’attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Poi togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

In caso di sintomi: Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.

In assenza di sintomi: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.

Informazioni per il personale sanitario e il medico:

Se necessario, avviare le misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI.

(Aggiungere il numero di telefono del CENTRO ANTIVELENI, se richiesto a livello nazionale)

Misure di emergenza per proteggere l’ambiente:

Evitare la fuoriuscita del prodotto nel suolo, nelle acque superficiali o sotterranee.

Raccogliere il materiale fuoriuscito con un materiale adatto (assorbenti e leganti: segatura, kieselgur (diatomite), sabbia, legante universale).

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Per il contenimento:

Raccogliere la sostanza assorbita in contenitori con chiusura. Non utilizzare contenitori di metallo.

Metodi di bonifica:

Piccole quantità di liquido versato: raccogliere in materiale assorbente non combustibile e versare in un contenitore per lo smaltimento. Grandi fuoriuscite: contenere la sostanza rilasciata, pompare in contenitori idonei. Non utilizzare contenitori di metallo.

Smaltimento:

Smaltire il prodotto o il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali in conformità alle disposizioni locali, nazionali e internazionali.

I residui del prodotto devono essere raccolti e smaltiti in conformità alla legislazione nazionale sullo smaltimento dei rifiuti e ad eventuali disposizioni delle autorità regionali e locali.

Non scaricare il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 8 mesi

N-372: Conservare a temperature non superiori a 20 °C.

N-267: Evitare fonti di calore (radiatore, luce solare diretta) e finestre aperte.

N-27: Proteggere dal gelo.

Conservare in luogo asciutto, fresco e ben ventilato.

Conservare nel contenitore originale.

Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI

Se gli utilizzatori professionali sono lavoratori nell’ambito della Direttiva Quadro 89/391/CEE e della Direttiva 89/656/CEE, i datori di lavoro devono fornire una formazione per garantire un’adeguata gestione del prodotto e dei DPI richiesti.

Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utenti”: I professionisti (inclusi gli utilizzatori industriali) sono professionisti addestrati, se è richiesto dalla normativa nazionale.

Nota per le notifiche di prodotti ai sensi dell’art. 17 comma 6 del Regolamento (UE) n. 528/2012:

Per l’idrossido di potassio (KOH) e l’idrossido di sodio (NaOH) si applica il concetto di raggruppamento. I prodotti che rientrano nella BPF contengono idrossido di potassio (KOH), idrossido di sodio (NaOH) o una combinazione di entrambe le sostanze. Tuttavia, indipendentemente dal modo in cui queste sostanze sono combinate all’interno dei biocidi, la concentrazione (singola o combinata) è come minimo il 7,5 % (p/p) e al massimo il 15,5 % (p/p).

Meta SPC 1: Contiene solo KOH, cfr. le concentrazioni nella tabella della composizione.

Meta SPC 2: Contiene solo KOH, cfr. le concentrazioni nella tabella della composizione.

Meta SPC 3: Si applica il raggruppamento. Entrambi i regolatori di pH devono essere utilizzati insieme. Il contenuto minimo di idrossido di potassio deve essere dell’1,5 % (p/p). Il contenuto massimo di idrossido di potassio deve essere del 5 % (p/p). Il contenuto minimo di idrossido di sodio deve essere del 5 % (p/p), il contenuto massimo di idrossido di sodio deve essere del 6 % (p/p). Il contenuto totale dei regolatori di pH nella formulazione deve essere compreso tra 7,5 e 10

I titoli completi delle norme EN a cui si fa riferimento nelle sezioni sull’uso di misure specifiche di riduzione del rischio sono:

EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Guanti di protezione contro i prodotti chimici e microorganismi pericolosi.

EN 166 Protezione personale degli occhi – Specifiche; Versione inglese della norma DIN EN 166

EN 14605 Indumenti di protezione contro agenti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (Tipo 3) o a tenuta di spruzzi (Tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (Tipi PB [3] e PB [4])

EN 13832-1 Calzature di protezione contro agenti chimici - Parte 1: Terminologia e metodi di prova

EN 13832-2 Calzature di protezione contro agenti chimici - Parte 2: Requisiti per il contatto limitato con gli agenti chimici

EN 13832-3 Calzature di protezione contro agenti chimici - Parte 3: Requisiti per il contatto prolungato con gli agenti chimici

EN 140:1998 Apparecchi di protezione delle vie respiratorie - Semimaschere e quarti di maschera - Requisiti, prove, marcatura

EN 149:2001 + A1:2009 Dispositivi di protezione delle vie respiratorie - Semimaschere filtranti contro particelle - Requisiti, prove, marcatura

EN 143:2000 Apparecchi di protezione delle vie respiratorie - Filtri antipolvere - Requisiti, prove, marcatura

Titoli completi della legislazione UE citata:

Direttiva 98/24/CE del Consiglio del 7 aprile 1998 sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva particolare ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj)

Direttiva 2009/148/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sulla protezione dei lavoratori contro i rischi connessi con un’esposizione all’amianto durante il lavoro (GU L 330 del 16.12.2009, pag. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

Regolamento (UE) 2020/749 della Commissione del 4 giugno 2020 che modifica l’allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di clorato in o su determinati prodotti (Testo rilevante ai fini del SEE) GU L 178 del 8.6.2020, pag. 7).ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/749/oj

Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i			TM DESANA
			TM DESANA 1.0
			TM SCHANKANLAGENREINIGER
			TM PINKOBELLO
			TM DESANA CIP
			TM CIP 100
			TM CIP 722
			TM DESANA BLC
			TM BLC
			TM PURPLE REIN
			TM PURPLE CLEAN
			TM DESANA PST
			TM DESANA CLEAN
Numero di autorizzazione					EU-0036217-0001 1-1
Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione		Numero CAS		Numero CE	Contenuto (%)
Soluzione di ipoclorito di sodio (14 % (p/p))	Ipoclorito di sodio	Agente di rilascio		7681-52-9		231-668-3	25 % (p/p)
Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Principio attivo					3,3 % (p/p)
Idrossido di potassio	Idrossido di potassio	Sostanza non attiva		1310-58-3		215-181-3	15,5 % (p/p)
Clorato di sodio	Clorato di sodio	Sostanza non attiva		7775-09-9		231-887-4	0,68 % (p/p)

Capitolo 1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 2 identificativo

identificativo

Meta SPC: meta SPC 2

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-2

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 2

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 2

Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Soluzione di ipoclorito di sodio (14 % (p/p))	Ipoclorito di sodio	Agente di rilascio	7681-52-9	231-668-3	25 - 25 % (p/p)
Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Principio attivo			3,3 - 3,3 % (p/p)
Idrossido di potassio	Idrossido di potassio	Sostanza non attiva	1310-58-3	215-181-3	7,5 - 7,5 % (p/p)

2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 2

Tipo/i di formulazione

SL Concentrato solubile

Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo

H290: Può essere corrosivo per i metalli.

H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

H410: Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

EUH071: Corrosivo per le vie respiratorie.

Consigli di prudenza

P234: Conservare soltanto nell’imballaggio originale.

P260: Non respirare la nebbia.

P260: Non respirare i vapori.

P260: Non respirare gli aerosol.

P273: Non disperdere nell’ambiente.

P280: Indossare guanti protettivi.

P280: Indossare indumenti protettivi.

P280: Indossare protezione degli occhi.

P301+P330+P331: IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare il vomito.

P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

P310: Contattare immediatamente un medico.

P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia].

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P390: Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali.

P391: Raccogliere il materiale fuoriuscito.

P405: Conservare sotto chiave.

P501: Smaltire il prodotto in un punto di raccolta dei rifiuti pericolosi o speciali, in conformità alle normative locali/regionali/nazionali/internazionali.

P501: Smaltire il recipiente in un punto di raccolta dei rifiuti pericolosi o speciali, in conformità alle normative locali/regionali/nazionali/internazionali.

Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1. Descrizione degli usi

Tabella 1

Uso n. 1– Batteri, lieviti, funghi - utilizzatori professionali - disinfezione di superfici interne (disinfezione dopo la pulizia) - ambienti interni

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	---
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: funghi Fase di sviluppo: nessun dato
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfezione di superfici dure (non porose) nelle aree di lavorazione e consumo degli alimenti (ad es. cucine, mense, ristoranti) tramite concentrato.
Metodo/i di applicazione	Metodo: CIP (cleaning in place - pulizia in loco) Descrizione dettagliata: ---
Dose/i e frequenza di applicazione	Dose di impiego: Soluzione di applicazione: 3,78 % (p/p) di biocida in acqua, corrispondente a 0,126 % (p/p) di cloro attivo Numero e tempi di applicazione: Frequenza di applicazione: massimo una volta al giorno (La frequenza di utilizzo annuale deve essere conforme alle disposizioni normative nazionali)
Categoria/e di utilizzatori	professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Flacone da 1 kg (HDPE) Flacone da 2 kg (HDPE) Tanica da 6 kg (HDPE) Tanica da 20 kg (HDPE) Tanica da 25 kg (HDPE) chiusura: tappo a vite con sigillo di sicurezza (HDPE) Barile da 250 kg (HDPE) chiusura: chiusura con tappo (PP) IBC da 1000 kg (HDPE) IBC da 1200 kg (HDPE) chiusura: tappo a vite (HDPE) Abbreviazioni: HDPE (polietilene ad alta densità), PP (polipropilene)

4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione di impianti di distribuzione di bevande su piccola scala.

Utilizzare solo in processi semi-chiusi (processi a pressione): fase di disinfezione in un sistema chiuso, preparazione e scarico della soluzione d’uso: processo non chiuso.

Salvaguardare i rubinetti durante la procedura di disinfezione.

Prima della disinfezione, pulire le superfici e le linee, includendo un risciacquo con acqua.

2.	SCUOTERE: SOLUZIONE VIOLA: Chiudere e scuotere il recipiente. Prelevare un campione della soluzione originale. La soluzione appena preparata è di colore PORPORA.

3.	COLLEGARE IL RECIPIENTE DI PULIZIA: Fissare la testa del rubinetto del recipiente per bevande sotto la pressione di CO2 sul recipiente di pulizia.

4.	Il TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE deve FORNIRE INFORMAZIONI sul riempimento delle linee sull’etichetta del prodotto.

5.	Il TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE deve FORNIRE INFORMAZIONI sulla fase di pre-pulizia sull’etichetta del prodotto.

6.	FASE DI DISINFEZIONE: Successivamente, riempire nuovamente le linee con la soluzione fresca per completare la fase di disinfezione – lasciare nelle linee per 15 minuti per consentire al prodotto di agire per il tempo di contatto necessario.

Scaricare sempre la soluzione disinfettante e sciacquare il sistema con acqua prima di effettuare interventi di manutenzione e riparazione.

Tenere lontani gli astanti.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante la fase di miscelazione e caricamento, applicazione e post-applicazione:

Indossare occhiali di protezione resistenti alle sostanze chimiche (conformi alla norma EN 166 o equivalente).

Indossare una tuta protettiva (tipo 4, EN 14605 o equivalente) (simile a N-10).

Indossare calzature protettive adeguate che soddisfino i requisiti della norma europea EN 13832 o equivalente (simile a N-79).

Per lo svuotamento delle linee utilizzare un tubo flessibile o un secchio stretto e profondo vicino al rubinetto.

Per i prodotti alimentari, assicurarsi che la concentrazione di clorato presente negli alimenti non superi i valori LMR fissati nel regolamento 2020/749 (N-386).

Consultare la sezione 6 per i testi completi delle norme europee e della normativa menzionate.

---

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

---

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conservazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio

---

4.2. Descrizione degli usi

Tabella 2

Uso n. 3 – Batteri, lieviti, funghi - utilizzatori industriali - disinfezione CIP (cleaning in place - pulizia in loco) (disinfezione terminale dopo la pulizia) - ambienti interni

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	---
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: funghi Fase di sviluppo: nessun dato
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfezione di superfici dure (non porose) nell’area industriale della produzione e della lavorazione degli alimenti (comprese le bevande (non) alcoliche, l’industria lattiero-casearia, l’industria della carne) tramite concentrato.
Metodo/i di applicazione	Metodo: CIP (cleaning in place - pulizia in loco) Descrizione dettagliata: ---
Dose/i e frequenza di applicazione	Dose di impiego: Soluzione di applicazione: 3,78 % (p/p) di biocida in acqua, corrispondente a 0,126 % (p/p) di cloro attivo Numero e tempi di applicazione: Frequenza di applicazione: massimo una volta al giorno (La frequenza di utilizzo annuale deve essere conforme alle disposizioni normative nazionali)
Categoria/e di utilizzatori	industriale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Flacone da 1 kg (HDPE) Flacone da 2 kg (HDPE) Tanica da 6 kg (HDPE) Tanica da 20 kg (HDPE) Tanica da 25 kg (HDPE) chiusura: tappo a vite con sigillo di sicurezza (HDPE) Barile da 250 kg (HDPE) chiusura: chiusura con tappo (PP) IBC da 1000 kg (HDPE) IBC da 1200 kg (HDPE) chiusura: tappo a vite (HDPE) Abbreviazioni: HDPE (polietilene ad alta densità), PP (polipropilene)

4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione di impianti di distribuzione di bevande. Prima della disinfezione, pulire le superfici e le linee, includendo un risciacquo con acqua.

Dosaggio automatico:

Aggiungere il biocida automaticamente tramite pompa dosatrice dal fusto o dal contenitore al serbatoio CIP (cleaning in place) pre-riempito con la quantità di acqua di diluizione richiesta.

1.	PREPARARE LA SOLUZIONE: Riempire il serbatoio CIP con acqua tiepida (fino a 35 °C) e aggiungere automaticamente il biocida (3 % (v/v), cioè 3 l di biocida in 100 l di acqua). La soluzione appena preparata è di colore PORPORA. Utilizzare la soluzione per un massimo di 1 ora.

2.	Il TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE deve FORNIRE INFORMAZIONI sul riempimento delle linee sull’etichetta del prodotto.

3.	Il TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE deve FORNIRE INFORMAZIONI sulla fase di pre-pulizia sull’etichetta del prodotto.

4.	FASE DI DISINFEZIONE: Successivamente, riempire nuovamente le linee con la soluzione fresca per completare la fase di disinfezione – lasciare nell’impianto per 15 minuti per consentire al prodotto di agire per il tempo di contatto necessario.

5.	RISCIACQUO: Risciacquare le tubature trattate con acqua potabile dopo l’applicazione. Controllare il risciacquo servendosi di strisce di test del pH: Il valore del pH dell’acqua di risciacquo deve corrispondere al valore del pH dell’acqua dolce.

Scaricare sempre la soluzione disinfettante e sciacquare il sistema con acqua prima di effettuare interventi di manutenzione e riparazione.

Tenere lontani gli astanti.

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante le fasi automatiche di miscelazione e caricamento, applicazione e post-applicazione:

Indossare occhiali di protezione resistenti alle sostanze chimiche (conformi alla norma EN 166 o equivalente).

Nel caso in cui il sistema CIP non sia completamente chiuso o durante le operazioni di riparazione:

Indossare una tuta protettiva (tipo 4, EN 14605 o equivalente) (simile a N-10).

Indossare calzature protettive adeguate (EN 13832 o equivalente) (simile a N-79).

Per i prodotti alimentari, assicurarsi che la concentrazione di clorato presente negli alimenti non superi i valori LMR fissati nel regolamento 2020/749 (N-386).

Consultare la sezione 6 per i titoli completi delle norme europee e della normativa menzionate.

---

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

---

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conservazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio

---

Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 2

5.1. Istruzioni d’uso

---

5.2. Misure di mitigazione del rischio

---

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Istruzioni di primo soccorso

Informazioni per il personale sanitario e il medico:

IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

In caso di sintomi: Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.

In assenza di sintomi: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Informazioni per il personale sanitario e il medico:

Se necessario, avviare le misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI.

(Aggiungere il numero di telefono del CENTRO ANTIVELENI, se richiesto a livello nazionale)

Misure di emergenza per proteggere l’ambiente:

Evitare la fuoriuscita del prodotto nel suolo, nelle acque superficiali o sotterranee.

Raccogliere il materiale fuoriuscito con un materiale adatto (assorbenti e leganti: segatura, kieselgur (diatomite), sabbia, legante universale).

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Per il contenimento:

Raccogliere la sostanza assorbita in contenitori con chiusura. Non utilizzare contenitori di metallo.

Metodi di bonifica:

Smaltimento:

Smaltire il prodotto o il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali in conformità alle disposizioni locali, nazionali e internazionali.

I residui del prodotto devono essere raccolti e smaltiti in conformità alla legislazione nazionale sullo smaltimento dei rifiuti e ad eventuali disposizioni delle autorità regionali e locali.

Non scaricare il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 8 mesi

N-372: Conservare a temperature non superiori a 20 °C.

N-267: Evitare fonti di calore (radiatore, luce solare diretta) e finestre aperte.

N-27: Proteggere dal gelo.

Conservare in luogo asciutto, fresco e ben ventilato.

Conservare nel contenitore originale.

Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI

Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utenti”: I professionisti (inclusi gli utilizzatori industriali) sono professionisti addestrati, se è richiesto dalla normativa nazionale.

Nota per le notifiche di prodotti ai sensi dell’art. 17 comma 6 del Regolamento (UE) n. 528/2012:

Meta SPC 1: Contiene solo KOH, cfr. le concentrazioni nella tabella della composizione.

Meta SPC 2: Contiene solo KOH, cfr. le concentrazioni nella tabella della composizione.

I titoli completi delle norme EN a cui si fa riferimento nelle sezioni sull’uso di misure specifiche di riduzione del rischio sono:

EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Guanti di protezione contro i prodotti chimici e microorganismi pericolosi.

EN 166 Protezione personale degli occhi – Specifiche; Versione inglese della norma DIN EN 166

EN 13832-1 Calzature di protezione contro agenti chimici - Parte 1: Terminologia e metodi di prova

EN 13832-2 Calzature di protezione contro agenti chimici - Parte 2: Requisiti per il contatto limitato con gli agenti chimici

EN 13832-3 Calzature di protezione contro agenti chimici - Parte 3: Requisiti per il contatto prolungato con gli agenti chimici

EN 140:1998 Apparecchi di protezione delle vie respiratorie - Semimaschere e quarti di maschera - Requisiti, prove, marcatura

EN 149:2001 + A1:2009 Dispositivi di protezione delle vie respiratorie - Semimaschere filtranti contro particelle - Requisiti, prove, marcatura

EN 143:2000 Apparecchi di protezione delle vie respiratorie - Filtri antipolvere - Requisiti, prove, marcatura

Titoli completi della legislazione UE citata:

Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i			TM DESANA 1.1
			TM DESANA NOP
			TM LINE CLEANER
			TM DC 7
			TM PINK PROOF
Numero di autorizzazione					EU-0036217-0002 1-2
Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione		Numero CAS		Numero CE	Contenuto (%)
Soluzione di ipoclorito di sodio (14 % (p/p))	Ipoclorito di sodio	Agente di rilascio		7681-52-9		231-668-3	25 % (p/p)
Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Principio attivo					3,3 % (p/p)
Idrossido di potassio	Idrossido di potassio	Sostanza non attiva		1310-58-3		215-181-3	7,5 % (p/p)

Capitolo 1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 3 identificativo

identificativo

Meta SPC: meta SPC 3

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-3

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 3

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 3

Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Soluzione di ipoclorito di sodio (14 % (p/p))	Ipoclorito di sodio	Agente di rilascio	7681-52-9	231-668-3	19 - 19 % (p/p)
Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Principio attivo			2,5 - 2,5 % (p/p)
Idrossido di potassio	Idrossido di potassio	Sostanza non attiva	1310-58-3	215-181-3	1,5 - 5 % (p/p)
Idrossido di sodio	Idrossido di sodio	Sostanza non attiva	1310-73-2	215-185-5	5 - 6 % (p/p)

2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 3

Tipo/i di formulazione

SL Concentrato solubile

Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

Indicazioni di pericolo

H290: Può essere corrosivo per i metalli.

H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

H410: Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

EUH071: Corrosivo per le vie respiratorie.

Consigli di prudenza

P234: Conservare soltanto nell’imballaggio originale.

P260: Non respirare la nebbia.

P260: Non respirare i vapori.

P260: Non respirare gli aerosol.

P273: Non disperdere nell’ambiente.

P280: Indossare guanti protettivi.

P280: Indossare indumenti protettivi.

P280: Indossare protezione degli occhi.

P301+P330+P331: IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare il vomito.

P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

P310: Contattare immediatamente un medico.

P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia].

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P390: Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali.

P391: Raccogliere il materiale fuoriuscito.

P405: Conservare sotto chiave.

P501: Smaltire il prodotto in un punto di raccolta dei rifiuti pericolosi o speciali, in conformità alle normative locali/regionali/nazionali/internazionali.

P501: Smaltire il recipiente in un punto di raccolta dei rifiuti pericolosi o speciali, in conformità alle normative locali/regionali/nazionali/internazionali.

Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1. Descrizione degli usi

Tabella 1

Uso n. 1– Batteri, lieviti, funghi - utilizzatori professionali - disinfezione di superfici interne (disinfezione dopo la pulizia) - ambienti interni

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	---
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: funghi Fase di sviluppo: nessun dato
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfezione di superfici dure (non porose) nelle aree di lavorazione e consumo degli alimenti (ad es. cucine, mense, ristoranti) tramite concentrato.
Metodo/i di applicazione	Metodo: CIP (cleaning in place - pulizia in loco) Descrizione dettagliata: ---
Dose/i e frequenza di applicazione	Dose di impiego: Soluzione di applicazione: 3,78 % (p/p) di biocida in acqua, corrispondente a 0,0958 % (p/p) di cloro attivo Numero e tempi di applicazione: Frequenza di applicazione: massimo una volta al giorno (La frequenza di utilizzo annuale deve essere conforme alle disposizioni normative nazionali)
Categoria/e di utilizzatori	professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Flacone da 1 kg (HDPE) Flacone da 2 kg (HDPE) Tanica da 6 kg (HDPE) Tanica da 20 kg (HDPE) Tanica da 25 kg (HDPE) chiusura: tappo a vite con sigillo di sicurezza (HDPE) Barile da 250 kg (HDPE) chiusura: chiusura con tappo (PP) IBC da 1000 kg (HDPE) IBC da 1200 kg (HDPE) chiusura: tappo a vite (HDPE) Abbreviazioni: HDPE (polietilene ad alta densità), PP (polipropilene)

4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione di impianti di distribuzione di bevande su piccola scala.

Utilizzare solo in processi semi-chiusi (processi a pressione): fase di disinfezione in un sistema chiuso, preparazione e scarico della soluzione d’uso: processo non chiuso.

Salvaguardare i rubinetti durante la procedura di disinfezione.

Prima della disinfezione, pulire le superfici e le linee, includendo un risciacquo con acqua.

2.	SCUOTERE: SOLUZIONE VIOLA: Chiudere e scuotere il recipiente. Prelevare un campione della soluzione originale. La soluzione appena preparata è di colore PORPORA.

3.	COLLEGARE IL RECIPIENTE DI PULIZIA: Fissare la testa del rubinetto del recipiente per bevande sotto la pressione di CO2 sul recipiente di pulizia.

4.	Il TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE deve FORNIRE INFORMAZIONI sul riempimento delle linee sull’etichetta del prodotto.

5.	Il TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE deve FORNIRE INFORMAZIONI sulla fase di pre-pulizia sull’etichetta del prodotto.

6.	FASE DI DISINFEZIONE: Successivamente, riempire nuovamente le linee con la soluzione fresca per completare la fase di disinfezione – lasciare nelle linee per 15 minuti per consentire al prodotto di agire per il tempo di contatto necessario.

Scaricare sempre la soluzione disinfettante e sciacquare il sistema con acqua prima di effettuare interventi di manutenzione e riparazione.

Tenere lontani gli astanti.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante la fase di miscelazione e caricamento, applicazione e post-applicazione:

Indossare occhiali di protezione resistenti alle sostanze chimiche (conformi alla norma EN 166 o equivalente).

Indossare una tuta protettiva (tipo 4, EN 14605 o equivalente) (simile a N-10).

Indossare calzature protettive adeguate che soddisfino i requisiti della norma europea EN 13832 o equivalente (simile a N-79).

Per lo svuotamento delle linee utilizzare un tubo flessibile o un secchio stretto e profondo vicino al rubinetto.

Per i prodotti alimentari, assicurarsi che la concentrazione di clorato presente negli alimenti non superi i valori LMR fissati nel regolamento 2020/749 (N-386).

Consultare la sezione 6 per i testi completi delle norme europee e della normativa menzionate.

---

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

---

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conservazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio

---

4.2. Descrizione degli usi

Tabella 2

Uso n. 3 – Batteri, lieviti, funghi - utilizzatori industriali - disinfezione CIP (cleaning in place - pulizia in loco) (disinfezione terminale dopo la pulizia) - ambienti interni

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	---
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: funghi Fase di sviluppo: nessun dato
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfezione di superfici dure (non porose) nell’area industriale della produzione e della lavorazione degli alimenti (comprese le bevande (non) alcoliche, l’industria lattiero-casearia, l’industria della carne) tramite concentrato.
Metodo/i di applicazione	Metodo: CIP (cleaning in place - pulizia in loco) Descrizione dettagliata: ---
Dose/i e frequenza di applicazione	Dose di impiego: Soluzione di applicazione: 3,78 % (p/p) di biocida in acqua, corrispondente a 0,0958 % (p/p) di cloro attivo Numero e tempi di applicazione: Frequenza di applicazione: massimo una volta al giorno (La frequenza di utilizzo annuale deve essere conforme alle disposizioni normative nazionali)
Categoria/e di utilizzatori	industriale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Flacone da 1 kg (HDPE) Flacone da 2 kg (HDPE) Tanica da 6 kg (HDPE) Tanica da 20 kg (HDPE) Tanica da 25 kg (HDPE) chiusura: tappo a vite con sigillo di sicurezza (HDPE) Barile da 250 kg (HDPE) chiusura: chiusura con tappo (PP) IBC da 1000 kg (HDPE) IBC da 1200 kg (HDPE) chiusura: tappo a vite (HDPE) Abbreviazioni: HDPE (polietilene ad alta densità), PP (polipropilene)

4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione di impianti di distribuzione di bevande. Prima della disinfezione, pulire le superfici e le linee, includendo un risciacquo con acqua.

Dosaggio automatico:

Aggiungere il biocida automaticamente tramite pompa dosatrice dal fusto o dal contenitore al serbatoio CIP (cleaning in place) pre-riempito con la quantità di acqua di diluizione richiesta.

1.	PREPARARE LA SOLUZIONE: Riempire il serbatoio CIP con acqua tiepida (fino a 35 °C) e aggiungere automaticamente il biocida (3 % (v/v), cioè 3 l di biocida in 100 l di acqua). La soluzione appena preparata è di colore PORPORA. Utilizzare la soluzione per un massimo di 1 ora.

2.	Il TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE deve FORNIRE INFORMAZIONI sul riempimento delle linee sull’etichetta del prodotto.

3.	Il TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE deve FORNIRE INFORMAZIONI sulla fase di pre-pulizia sull’etichetta del prodotto.

4.	FASE DI DISINFEZIONE: Successivamente, riempire nuovamente le linee con la soluzione fresca per completare la fase di disinfezione – lasciare nell’impianto per 15 minuti per consentire al prodotto di agire per il tempo di contatto necessario.

5.	RISCIACQUO: Risciacquare le tubature trattate con acqua potabile dopo l’applicazione. Controllare il risciacquo servendosi di strisce di test del pH: Il valore del pH dell’acqua di risciacquo deve corrispondere al valore del pH dell’acqua dolce.

Scaricare sempre la soluzione disinfettante e sciacquare il sistema con acqua prima di effettuare interventi di manutenzione e riparazione.

Tenere lontani gli astanti.

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante le fasi automatiche di miscelazione e caricamento, applicazione e post-applicazione:

Indossare occhiali di protezione resistenti alle sostanze chimiche (conformi alla norma EN 166 o equivalente).

Nel caso in cui il sistema CIP non sia completamente chiuso o durante le operazioni di riparazione:

Indossare una tuta protettiva (tipo 4, EN 14605 o equivalente) (simile a N-10).

Indossare calzature protettive adeguate (EN 13832 o equivalente) (simile a N-79).

Per i prodotti alimentari, assicurarsi che la concentrazione di clorato presente negli alimenti non superi i valori LMR fissati nel regolamento 2020/749 (N-386).

Consultare la sezione 6 per i titoli completi delle norme europee e della normativa menzionate.

---

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

---

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conservazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio

---

Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 3

5.1. Istruzioni d’uso

---

5.2. Misure di mitigazione del rischio

---

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Istruzioni di primo soccorso

Informazioni per il personale sanitario e il medico:

IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

In caso di sintomi: Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.

In assenza di sintomi: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Informazioni per il personale sanitario e il medico:

Se necessario, avviare le misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI.

(Aggiungere il numero di telefono del CENTRO ANTIVELENI, se richiesto a livello nazionale)

Misure di emergenza per proteggere l’ambiente:

Evitare la fuoriuscita del prodotto nel suolo, nelle acque superficiali o sotterranee.

Raccogliere il materiale fuoriuscito con un materiale adatto (assorbenti e leganti: segatura, kieselgur (diatomite), sabbia, legante universale).

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Per il contenimento:

Raccogliere la sostanza assorbita in contenitori con chiusura. Non utilizzare contenitori di metallo.

Metodi di bonifica:

Smaltimento:

Smaltire il prodotto e il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali in conformità alle disposizioni locali, nazionali e internazionali.

I residui del prodotto devono essere raccolti e smaltiti in conformità alla legislazione nazionale sullo smaltimento dei rifiuti e ad eventuali disposizioni delle autorità regionali e locali.

Non scaricare il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 8 mesi

N-372: Conservare a temperature non superiori a 20 °C.

N-267: Evitare fonti di calore (radiatore, luce solare diretta) e finestre aperte.

N-27: Proteggere dal gelo.

Conservare in luogo asciutto, fresco e ben ventilato.

Conservare nel contenitore originale.

Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI

Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utenti”: I professionisti (inclusi gli utilizzatori industriali) sono professionisti addestrati, se è richiesto dalla normativa nazionale.

Nota per le notifiche di prodotti ai sensi dell’art. 17 comma 6 del Regolamento (UE) n. 528/2012:

Meta SPC 1: Contiene solo KOH, cfr. le concentrazioni nella tabella della composizione.

Meta SPC 2: Contiene solo KOH, cfr. le concentrazioni nella tabella della composizione.

I titoli completi delle norme EN a cui si fa riferimento nelle sezioni sull’uso di misure specifiche di riduzione del rischio sono:

EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Guanti di protezione contro i prodotti chimici e microorganismi pericolosi.

EN 166 Protezione personale degli occhi – Specifiche; Versione inglese della norma DIN EN 166

EN 13832-1 Calzature di protezione contro agenti chimici - Parte 1: Terminologia e metodi di prova

EN 13832-2 Calzature di protezione contro agenti chimici - Parte 2: Requisiti per il contatto limitato con gli agenti chimici

EN 13832-3 Calzature di protezione contro agenti chimici - Parte 3: Requisiti per il contatto prolungato con gli agenti chimici

EN 140:1998 Apparecchi di protezione delle vie respiratorie - Semimaschere e quarti di maschera - Requisiti, prove, marcatura

EN 149:2001 + A1:2009 Dispositivi di protezione delle vie respiratorie - Semimaschere filtranti contro particelle - Requisiti, prove, marcatura

EN 143:2000 Apparecchi di protezione delle vie respiratorie - Filtri antipolvere - Requisiti, prove, marcatura

Titoli completi della legislazione UE citata:

Regolamento (UE) 2020/749 della Commissione del 4 giugno 2020 che modifica l’allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di clorato in o su determinati prodotti (GU L 178 del 8.6.2020, pag. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/749/oj).

Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i			TM DESANA VERIFY
			TM DESANA 2.0
			TM SUPER 7
			TM PINK BLC
			TM PURPLE BLC
			TM SCHANKREIN
			TM DC77
			TM COLOUR CLEAN
			TM DESANA PINK
Numero di autorizzazione					EU-0036217-0003 1-3
Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione		Numero CAS		Numero CE	Contenuto (%)
Soluzione di ipoclorito di sodio (14 % (p/p))	Ipoclorito di sodio	Agente di rilascio		7681-52-9		231-668-3	19 % (p/p)
Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Principio attivo					2,5 % (p/p)
Idrossido di potassio	Idrossido di potassio	Sostanza non attiva		1310-58-3		215-181-3	5 % (p/p)
Idrossido di sodio	Idrossido di sodio	Sostanza non attiva		1310-73-2		215-185-5	5 % (p/p)

7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i			TM DESANA 2.1
			TM SMART CIP
			TM PINK CIP
			TM PURPLE CIP
			TM CIP 911
			TM SMART CIP BLC
			TM SMART CIP COLOUR
Numero di autorizzazione					EU-0036217-0004 1-3
Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione		Numero CAS		Numero CE	Contenuto (%)
Soluzione di ipoclorito di sodio (14 % (p/p))	Ipoclorito di sodio	Agente di rilascio		7681-52-9		231-668-3	19 % (p/p)
Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio	Principio attivo					2,5 % (p/p)
Idrossido di potassio	Idrossido di potassio	Sostanza non attiva		1310-58-3		215-181-3	1,5 % (p/p)
Idrossido di sodio	Idrossido di sodio	Sostanza non attiva		1310-73-2		215-185-5	6 % (p/p)