DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE N. 128/2026

del 30 aprile 2026

che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE [2026/1483]

IL COMITATO MISTO SEE,

visto l'accordo sullo Spazio economico europeo ("accordo SEE"), in particolare l'articolo 98,

considerando quanto segue:

(1)

Occorre integrare nell'accordo SEE il regolamento di esecuzione (UE) 2025/2154 della Commissione, del 17 ottobre 2025, che stabilisce la buona pratica di fabbricazione per le sostanze attive utilizzate come materiali di partenza per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (1).

(2)	È pertanto opportuno modificare di conseguenza l'allegato II dell'accordo SEE,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Nell'allegato II, capitolo XIII, dell'accordo SEE, dopo il punto 22p (Regolamento delegato (UE) 2024/1159 della Commissione) è inserito il punto seguente:

"22q.

32025 R 2154: Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2154 della Commissione, del 17 ottobre 2025, che stabilisce la buona pratica di fabbricazione per le sostanze attive utilizzate come materiali di partenza per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L, 2025/2154, 27.10.2025)".

Articolo 2

Fa fede il testo del regolamento di esecuzione (UE) 2025/2154 nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicarsi nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Articolo 3

La presente decisione entra in vigore il 1° maggio 2026 purché siano state effettuate tutte le notifiche previste all'articolo 103, paragrafo 1, dell'accordo SEE (*1).

Articolo 4

La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Fatto a Bruxelles, il 30 aprile 2026

Per il Comitato misto SEE

Il presidente

Nicolas VON LINGEN

(1) GU L, 2025/2154, 27.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2154/oj.

(*1) Non è stata comunicata l'esistenza di obblighi costituzionali.